本報(bào)訊 （記者甘貝貝）隨著全面兩孩政策實(shí)施,，高齡孕婦增多,，其對(duì)產(chǎn)前篩查與診斷分子遺傳新技術(shù)的服務(wù)需求有所增加,。為此,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委近日印發(fā)《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》,，廢止此前有關(guān)高通量基因測(cè)序產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定,，取消107家臨床試點(diǎn)單位與9家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的臨床試點(diǎn),。這意味著,，原則上所有具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所都可開展無創(chuàng)DNA產(chǎn)前篩查與診斷,。
據(jù)介紹，孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是指應(yīng)用高通量基因測(cè)序等分子遺傳技術(shù),，檢測(cè)孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段,，以評(píng)估胎兒常見染色體非整倍體異常風(fēng)險(xiǎn)。
《通知》要求,，開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獲得產(chǎn)前診斷類《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》,。開展孕婦外周血胎兒游離DNA實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。開展孕婦外周血胎兒游離DNA采血服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為有資質(zhì)的產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu),。從事孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照《產(chǎn)前篩查技術(shù)管理辦法》要求取得相應(yīng)資質(zhì),。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)的合格證書,。
《通知》強(qiáng)調(diào),，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷納入衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法。嚴(yán)禁任何機(jī)構(gòu)或人員利用該技術(shù)進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定,。對(duì)于非醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非醫(yī)務(wù)人員開展采血或檢測(cè)的,，按照非法行醫(yī)查處；對(duì)不具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展采血或檢測(cè)的,，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處罰,，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。