注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462540號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨部件,、脛骨部件,、脛骨螺釘,、固定柱及脛骨內(nèi)襯,。其中股骨部件材料采用鑄造
鈷鉻鉬合金或氧化鋯合金，脛骨部件材料采用鈦6鋁4釩合
金或超高分子聚乙烯,，脛骨螺釘,、固定柱材料采用鈦6鋁
4釩合金，標(biāo)記線材料采用不銹鋼,。脛骨內(nèi)襯材料采用鈦
6鋁4釩合金或超高分子聚乙烯,。股骨部件、脛骨部件帶有
多孔涂層,，涂層材料與基體材料一致,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)單髁置換。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)場所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Genesis Unicompartmental Knee System
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2226《膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)》
附件