治療組和對(duì)照組研究終點(diǎn)的區(qū)別

　　在危重患兒中,，菌血癥是造成發(fā)病和死亡的重要原因。來自美國Johns Hopkins醫(yī)學(xué)院的Aaron M Milstone等針對(duì)上述問題進(jìn)行了相關(guān)研究,。結(jié)果表明,，與接受標(biāo)準(zhǔn)洗浴的危重患兒相比，每日進(jìn)行CHG洗浴能降低菌血癥的發(fā)生率,。此外,，患兒能很好的耐受CHG洗浴。相關(guān)論文發(fā)表于《柳葉刀》（Lancet）雜志,。

　　該研究旨在評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)洗浴方式相比,，每天使用葡萄糖酸氯己定（CHG）洗浴能否降低菌血癥在上述人群中的發(fā)生率。

　　本研究是一個(gè)開放式,、整群隨機(jī),、二階段交叉式研究，位于美國5家醫(yī)院的10個(gè)兒科重癥監(jiān)護(hù)室為本研究的研究中心,，這些中心常規(guī)做法是對(duì)收治的患兒每日進(jìn)行一次常規(guī)洗?。ㄊ罩位純旱哪挲g為2月以上），這些中心被隨機(jī)分為2組,，一組進(jìn)行常規(guī)洗浴,，另一組采用浸滿2%CHG的毛巾洗浴，時(shí)間為6個(gè)月,。在6月之后,，交換兩組的洗浴方式，持續(xù)時(shí)間同樣為6月,。研究者共納入了6482名受試者,。本研究的主要終點(diǎn)是這些患兒菌血癥的發(fā)生情況,。研究者采用意向治療分析（ITT）和按治療方案分析（PP）兩種分析方式對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。本研究在Clinical Trials. gov注冊(cè),，注冊(cè)號(hào)為NCT00549393,。

　　有1521名患者因?yàn)樽≡簳r(shí)間少于2天被排除在研究外，另有14名患者拒絕參加研究,。有4947名患者的數(shù)據(jù)被納入最后的分析中,。ITT分析顯示，與標(biāo)準(zhǔn)洗浴組相比,，未發(fā)現(xiàn)CHG組患者菌血癥的發(fā)生率存在顯著降低,，前者為4.93/1000天（95% 可信區(qū)間 3.91–6.15），后者為3.52/1000天（95% 可信區(qū)間2.64–4.61）,，調(diào)整后的發(fā)病率比（aIRR）為0.71（95% 可信區(qū)間 0.42–1.20）,。在PP分析中，與標(biāo)準(zhǔn)洗浴組相比,，CHG組患者的菌血癥發(fā)生率顯著降低,，前者為4.93/1000天（95% 可信區(qū)間 3.91–6.15），后者為3.28/1000天（95% 可信區(qū)間 2.27–4.58）,，aIRR為0.64（95% 可信區(qū)間 0.42–0.98）,。研究者沒有觀察到存在與研究相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的發(fā)生，CHG相關(guān)的皮膚反應(yīng)為1.2/1000天（95% 可信區(qū)間 0.60–2.02）,。