治療組和對照組研究終點的區(qū)別

　　在危重患兒中,，菌血癥是造成發(fā)病和死亡的重要原因,。來自美國Johns Hopkins醫(yī)學院的Aaron M Milstone等針對上述問題進行了相關研究。結果表明,，與接受標準洗浴的危重患兒相比,，每日進行CHG洗浴能降低菌血癥的發(fā)生率。此外,，患兒能很好的耐受CHG洗浴,。相關論文發(fā)表于《柳葉刀》（Lancet）雜志。

　　該研究旨在評估與標準洗浴方式相比,，每天使用葡萄糖酸氯己定（CHG）洗浴能否降低菌血癥在上述人群中的發(fā)生率,。

　　本研究是一個開放式、整群隨機,、二階段交叉式研究,，位于美國5家醫(yī)院的10個兒科重癥監(jiān)護室為本研究的研究中心，這些中心常規(guī)做法是對收治的患兒每日進行一次常規(guī)洗?。ㄊ罩位純旱哪挲g為2月以上）,，這些中心被隨機分為2組,，一組進行常規(guī)洗浴，另一組采用浸滿2%CHG的毛巾洗浴,，時間為6個月,。在6月之后，交換兩組的洗浴方式,，持續(xù)時間同樣為6月,。研究者共納入了6482名受試者。本研究的主要終點是這些患兒菌血癥的發(fā)生情況,。研究者采用意向治療分析（ITT）和按治療方案分析（PP）兩種分析方式對研究數據進行分析,。本研究在Clinical Trials. gov注冊，注冊號為NCT00549393,。

　　有1521名患者因為住院時間少于2天被排除在研究外,，另有14名患者拒絕參加研究。有4947名患者的數據被納入最后的分析中,。ITT分析顯示,，與標準洗浴組相比，未發(fā)現CHG組患者菌血癥的發(fā)生率存在顯著降低,，前者為4.93/1000天（95% 可信區(qū)間 3.91–6.15）,，后者為3.52/1000天（95% 可信區(qū)間2.64–4.61），調整后的發(fā)病率比（aIRR）為0.71（95% 可信區(qū)間 0.42–1.20）,。在PP分析中,，與標準洗浴組相比，CHG組患者的菌血癥發(fā)生率顯著降低,，前者為4.93/1000天（95% 可信區(qū)間 3.91–6.15）,，后者為3.28/1000天（95% 可信區(qū)間 2.27–4.58），aIRR為0.64（95% 可信區(qū)間 0.42–0.98）,。研究者沒有觀察到存在與研究相關的嚴重不良反應事件的發(fā)生,，CHG相關的皮膚反應為1.2/1000天（95% 可信區(qū)間 0.60–2.02）。