2月28日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了抗抑郁藥氫溴酸西酞普蘭片及草酸艾司西酞普蘭片說明書的修訂意見。修訂后的說明書增加了警示語,,重點強(qiáng)調(diào)了須注意藥物導(dǎo)致臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險,。
對抑郁癥和其他精神障礙的短期臨床試驗結(jié)果顯示,與安慰劑相比,,抗抑郁藥物增加了兒童,、青少年和青年(<24歲)患者自殺觀念和實施自殺行為(自殺傾向)的風(fēng)險;該風(fēng)險在>24歲人群中未見升高,。抑郁和某些精神障礙本身與自殺風(fēng)險的增加有關(guān),,必須密切觀察和合理監(jiān)測所有年齡患者使用抗抑郁藥物治療開始后的臨床癥狀惡化、自殺傾向,、行為的異常變化,。應(yīng)建議家屬和看護(hù)者必須密切觀察并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。上述兩種藥品未被批準(zhǔn)用于兒童患者,。