注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221102號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,,球性鏡片,,著色鏡片,,顏色包括灰色、蜜糖色,、栗子色,、綠色、藍寶石
五種顏色,。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物
,。含水量:58%±2%,直徑:14.2mm,透氧系數(shù)28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系
數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),,屈光度范圍+20.0D~
-20.0D,,折射率標稱值1.4000(濕體),可見光投射率≥
90%,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,,鏡片
防紫外線范圍對UVB280mm~315mm光譜投射率平均應(yīng)小于
5%,UVA316mm~380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30%,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無眼疾屈光不正眼 (近視和遠視) 及1.00D以內(nèi)的散光,,并可以增強或改變?nèi)搜弁庥^色彩。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 承產(chǎn)單位:強生視力保健公司愛爾蘭 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(強生日彩1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS)
規(guī)格型號 球性鏡片
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0130-2004 《強生日彩1日更換型隱形眼鏡》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,,球性鏡片,,著色鏡片,,顏色包括灰色、蜜糖色,、栗子色,、綠色、藍寶石
五種顏色,。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物
,。含水量:58%±2%,直徑:14.2mm,透氧系數(shù)28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系
數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),,屈光度范圍+20.0D~
-20.0D,,折射率標稱值1.4000(濕體),可見光投射率≥
90%,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,,鏡片
防紫外線范圍對UVB280mm~315mm光譜投射率平均應(yīng)小于
5%,UVA316mm~380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30%,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無眼疾屈光不正眼 (近視和遠視) 及1.00D以內(nèi)的散光,,并可以增強或改變?nèi)搜弁庥^色彩。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 承產(chǎn)單位:強生視力保健公司愛爾蘭 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(強生日彩1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS)
規(guī)格型號 球性鏡片
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0130-2004 《強生日彩1日更換型隱形眼鏡》
附件