近日，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)了貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)的通知(以下簡稱《通知》),，對各地做好新一輪藥品集中采購工作提出了具體要求,。記者就此采訪了國家衛(wèi)生計生委藥政司負(fù)責(zé)人。
一,、印發(fā)《通知》的背景是什么?
全面落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,，是今年深化醫(yī)改的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，是公立醫(yī)院綜合改革的重要內(nèi)容,也是藥政工作的重中之重,。在學(xué)習(xí)貫徹文件過程中,，各地各部門和社會各界對藥品采購新政給予了高度評價和認(rèn)可，同時,，希望對一些原則性規(guī)定進(jìn)一步細(xì)化實(shí)化具體化,，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一要求、統(tǒng)一執(zhí)行,，確保貫徹落實(shí)中不走樣不變形,。
為指導(dǎo)地方盡快制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，統(tǒng)一認(rèn)識和行動,，積極穩(wěn)妥開展新一輪藥品集中采購工作,，在大量調(diào)研培訓(xùn)、多方聽取意見的基礎(chǔ)上,，國家衛(wèi)生計生委研究制訂了《通知》,，主要圍繞分類采購藥品劃分、雙信封招標(biāo),、醫(yī)院按時支付藥款,、保障供應(yīng)配送、規(guī)范采購平臺建設(shè),、規(guī)范臨床用藥,、加強(qiáng)綜合監(jiān)管等方面提出了具體要求，能量化的全部量化,，增強(qiáng)了指導(dǎo)性,、操作性。
二,、合理確定藥品采購范圍是完善藥品采購機(jī)制的重點(diǎn)環(huán)節(jié),，《通知》對此提出了哪些要求? 區(qū)別藥品不同情況實(shí)行分類采購，是構(gòu)建藥品集中采購新機(jī)制的一大特點(diǎn),。劃分各類藥品,、落實(shí)分類采購,，首先需要合理確定藥品采購范圍。為此,，《通知》提出四點(diǎn)具體要求：一是以需求為導(dǎo)向,，以省(區(qū)、市)為單位合理確定藥品采購范圍,。具體做法是由醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名,、劑型和規(guī)格,，每個品規(guī)明確具體的采購數(shù)量，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,，省級藥品采購機(jī)構(gòu)在匯總分析醫(yī)院藥品采購計劃基礎(chǔ)上確定本省(區(qū)、市)的藥品采購范圍及采購數(shù)量,，引導(dǎo)企業(yè)理性投標(biāo)形成合理價格,，既有利于降低管理成本，也有利于規(guī)范臨床合理用藥,。二是突出重點(diǎn),，與相關(guān)政策做好銜接。確定藥品采購范圍時,，要優(yōu)先選擇符合臨床路徑,、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品,，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要,，并與醫(yī)保,、新農(nóng)合報銷政策做好銜接。三是注重規(guī)范統(tǒng)一,，提高藥品采購和使用集中度,。確定藥品采購范圍時，要充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型,、規(guī)格等有效方法,，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄,、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等,，堅持以患者為中心，遵循臨床常用必需,、劑型規(guī)格適宜,、包裝使用方便的原則，使采購藥品劑型、規(guī)格盡量集中統(tǒng)一,，提高藥品采購和使用集中度,。四是強(qiáng)化預(yù)算約束，將醫(yī)院藥品采購納入預(yù)算管理,。要求醫(yī)院藥品費(fèi)用支出一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25-30%,，從醫(yī)院預(yù)算環(huán)節(jié)控制藥品費(fèi)用，有利于降低藥品虛高價格,，減輕群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),。這也與《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號)提出到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右的要求一致。
三,、如何細(xì)化藥品分類采購?
分類采購主要包括招標(biāo)采購,、談判采購、直接采購,、定點(diǎn)生產(chǎn),、特殊藥品采購五種方式。其中,，招標(biāo)采購的藥品,，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)根據(jù)全省(區(qū)、市)上一年度公立醫(yī)院所有藥品采購總金額,，按照每個品規(guī)采購金額的百分比排序,，對于占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,，采取雙信封制公開招標(biāo)采購,。對專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品實(shí)行談判采購，建立公開透明,、多方參與的價格談判機(jī)制,，實(shí)行國家和省級談判聯(lián)動;一時不能納入談判試點(diǎn)的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品，繼續(xù)探索以省(區(qū),、市)為單位的量價掛鉤,、價格合理的集中采購實(shí)現(xiàn)路徑和方式，并實(shí)行零差率銷售,。直接采購的藥品,，包括婦兒專科非專利藥品,、急(搶)救藥品,、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品,，省級藥品采購機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的企業(yè)集中掛網(wǎng),，由醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交價格,。 因此,，各地啟動新一輪藥品集中采購工作后,，在省級藥品集中采購平臺上將分別公布通過公開招標(biāo)、談判,、定點(diǎn)生產(chǎn)形成的統(tǒng)一采購價格,，以及醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交形成的采購價格相關(guān)信息。為鞏固藥品集中采購成果,，徹底破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,，維護(hù)良好的藥品生產(chǎn)流通秩序，保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全,，《通知》明確對于招標(biāo),、談判,、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價格,，醫(yī)院不得另行組織議價。
四,、對招標(biāo)采購有哪些具體要求?
一是落實(shí)招生產(chǎn)企業(yè),。藥品招標(biāo)采購應(yīng)面向生產(chǎn)企業(yè)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),，并同時提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,。二是促進(jìn)有效競爭。結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求,，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求,，科學(xué)設(shè)定競價分組，通過劑型,、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化,，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并。三是從嚴(yán)控制中標(biāo)企業(yè)數(shù)量,。對于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)不再排序,，按照商務(wù)標(biāo)書報價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)，每個競價分組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家,。四是強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全,、風(fēng)險評估意識。對于可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品,，為避免惡性競爭,，各地要加強(qiáng)綜合評估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況,。五是維護(hù)公平競爭環(huán)境,。要求各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬,，構(gòu)建全國統(tǒng)一市場，實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購政策聯(lián)動,，方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標(biāo),、提前組織安排生產(chǎn)，避免藥品價格因開標(biāo)不同步產(chǎn)生波動,?！?/p>
五、如何規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)院直接采購藥品?
醫(yī)院直接采購是分類采購的一種方式,，也是發(fā)揮市場機(jī)制作用,、完善藥品供應(yīng)保障體系的重要措施，體現(xiàn)了放管結(jié)合,，增強(qiáng)了醫(yī)院在藥品采購中的參與度,。《通知》進(jìn)一步細(xì)化了規(guī)范醫(yī)院直接采購藥品行為的措施,。一是加強(qiáng)企業(yè)資質(zhì)審核,。對于醫(yī)院直接采購的藥品，包括婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液,、常用低價藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品,，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的企業(yè)集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交價格,。二是加強(qiáng)示范指導(dǎo),。為指導(dǎo)地方穩(wěn)妥推進(jìn)直接掛網(wǎng)采購工作，國家衛(wèi)生計生委正委托行業(yè)協(xié)會,、學(xué)術(shù)團(tuán)體研究提出婦女兒童?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品遴選原則和示范藥品,，將以學(xué)(協(xié))會名義對外公布,。各地可參照遴選原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型,、規(guī)格,，滿足防治需求。三是加強(qiáng)監(jiān)測分析,。醫(yī)院直接采購的藥品必須在省級藥品集中采購平臺實(shí)行網(wǎng)上公開交易,。省級藥品采購采購將及時做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作，合理運(yùn)用差比價規(guī)則,，測算各類藥品市場平均價格,，與社會零售藥店的價格進(jìn)行對比,，為醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)，做到保障供應(yīng),、價格平穩(wěn),、群眾受益。
六,、對公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市采購藥品有哪些具體要求?
《通知》強(qiáng)調(diào)要對加強(qiáng)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市藥品采購的指導(dǎo),，具體要求包括：一是堅持三醫(yī)聯(lián)動。結(jié)合地方實(shí)際研究制定公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購的具體辦法,，與醫(yī)保支付方式,、醫(yī)療服務(wù)價格、薪酬制度等綜合改革配套,，形成政策合力,。二是加強(qiáng)指導(dǎo)規(guī)范。公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購的具體辦法要上報國務(wù)院醫(yī)改辦備案,。三是實(shí)行陽光采購,。試點(diǎn)城市醫(yī)院必須在省級藥品集中采購平臺采購藥品、在線交易,。四是取消藥品加成,。嚴(yán)格按藥品實(shí)際購進(jìn)價格實(shí)行零差率銷售,。對于打包批量采購的藥品,，要合理消化成本，零差率銷售,。五是省市采購?fù)?、價格聯(lián)動。省級招標(biāo)采購和試點(diǎn)城市自行采購要同步啟動實(shí)施,。試點(diǎn)城市成交價格明顯低于省級中標(biāo)價格的,，省級中標(biāo)價格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價格進(jìn)行調(diào)整。六是注重改革成效,。要按照“四個有利于”原則檢驗(yàn)藥品集中采購的成效,，即有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價格,，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為,，抵制商業(yè)賄賂;有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。
七,、如何落實(shí)醫(yī)院按時支付藥品貨款?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時支付藥品貨款是規(guī)范藥品采購工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，也是減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),、有效降低藥價的重要因素?！锻ㄖ访鞔_要規(guī)范藥品貨款支付,，要求醫(yī)院從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。各地可以繼續(xù)借鑒基本藥物采購?fù)ㄟ^財政或醫(yī)?；饘?shí)現(xiàn)集中支付的經(jīng)驗(yàn),，也可以總結(jié)吸收公立醫(yī)院改革地區(qū)借助金融機(jī)構(gòu)建立醫(yī)院支付藥款約束機(jī)制的做法，創(chuàng)新集中支付方式,。因此,，《通知》強(qiáng)調(diào)依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行,，通過互惠互利,、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù),，加快醫(yī)院回款時間,，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。對于以承兌匯票等形式變相拖延回款時間的問題,，《通知》要求各地要重點(diǎn)監(jiān)管,、及時糾正;對于拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評,、限期整改,、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理,。同時,，還需要發(fā)揮醫(yī)保基金的基礎(chǔ)性作用,，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu),、商業(yè)保險機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用,。
八,、在規(guī)范采購平臺建設(shè)有哪些要求?如何加強(qiáng)綜合監(jiān)管?
建立政府主導(dǎo)、公益性的省級藥品集中采購平臺,，是完善藥品集中采購工作的基本條件,。目前，我委正在積極推進(jìn)省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè),，提高省級平臺在藥品招標(biāo)采購,、配送管理、在線支付結(jié)算,、評價,、統(tǒng)計分析,、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供全方位的服務(wù),，將在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)各省級平臺與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺的互聯(lián)互通,，建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機(jī)制。
《通知》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對藥品采購全過程加強(qiáng)綜合監(jiān)管：一是全面推進(jìn)信息公開,，及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格,、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率,、不良記錄等情況,，定期向社會公布。二是嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假,、圍標(biāo)串標(biāo),、哄抬價格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度,。三是嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購合同,、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。禁止各種形式的地方保護(hù),。四是規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內(nèi)部的流通渠道,，定期向社會公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督,。
九,、如何規(guī)范醫(yī)院藥品使用?
加強(qiáng)藥品使用管理、規(guī)范臨床合理用藥,，是降低藥品虛高價格,、控制藥費(fèi)不合理增長的關(guān)鍵環(huán)節(jié),?！锻ㄖ纷⒅厮幤凡少徍褪褂贸尚?lián)動，對規(guī)范醫(yī)院藥品使用提出以下要求：一是優(yōu)先配備使用基本藥物,。要求各級公立醫(yī)院基本藥物使用要達(dá)到一定比例,，同時，探索多種形式,，保障患者用藥需求,，促進(jìn)分級診療，做好基層和醫(yī)院用藥上下銜接,。二是加強(qiáng)重點(diǎn)藥品監(jiān)控,。公立醫(yī)院重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品,，明確醫(yī)師處方權(quán)限,，建立醫(yī)師約談制度,，杜絕超常使用藥品等不合理用藥現(xiàn)象，降低藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān),。三是發(fā)揮藥師用藥指導(dǎo)作用,。加強(qiáng)藥師隊伍建設(shè)，加大處方審核點(diǎn)評力度,，指導(dǎo)約束醫(yī)師不合理用藥行為,。
完善藥品集中采購工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及方方面面的利益調(diào)整,，各地各部門要加強(qiáng)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn),，做好政策宣傳解釋，統(tǒng)一思想,、凝聚共識,，合理引導(dǎo)預(yù)期，爭取社會各方的理解,、支持和參與,，堅持用“四個有利于”來檢驗(yàn)公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效。藥品采購是深化醫(yī)改工作的重要組成部分,，實(shí)現(xiàn)藥品采購效益最大化,，需要與相關(guān)領(lǐng)域改革形成合力，醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥改革聯(lián)動。各地要及時研究新形勢,、新情況,、新問題，調(diào)動一切積極因素,，堅定信心,，攻堅破難，構(gòu)建藥品采購新機(jī)制,，開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面,。
