近日,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)了貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))的通知(以下簡(jiǎn)稱《通知》),，對(duì)各地做好新一輪藥品集中采購(gòu)工作提出了具體要求。記者就此采訪了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司負(fù)責(zé)人,。
一,、印發(fā)《通知》的背景是什么?
全面落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，是今年深化醫(yī)改的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),，是公立醫(yī)院綜合改革的重要內(nèi)容,也是藥政工作的重中之重,。在學(xué)習(xí)貫徹文件過(guò)程中，各地各部門和社會(huì)各界對(duì)藥品采購(gòu)新政給予了高度評(píng)價(jià)和認(rèn)可,，同時(shí),，希望對(duì)一些原則性規(guī)定進(jìn)一步細(xì)化實(shí)化具體化，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一要求,、統(tǒng)一執(zhí)行,，確保貫徹落實(shí)中不走樣不變形。
為指導(dǎo)地方盡快制定切實(shí)可行的實(shí)施方案,，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和行動(dòng),，積極穩(wěn)妥開(kāi)展新一輪藥品集中采購(gòu)工作，在大量調(diào)研培訓(xùn),、多方聽(tīng)取意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委研究制訂了《通知》，主要圍繞分類采購(gòu)藥品劃分,、雙信封招標(biāo)、醫(yī)院按時(shí)支付藥款,、保障供應(yīng)配送,、規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)、規(guī)范臨床用藥,、加強(qiáng)綜合監(jiān)管等方面提出了具體要求,，能量化的全部量化，增強(qiáng)了指導(dǎo)性,、操作性,。
二、合理確定藥品采購(gòu)范圍是完善藥品采購(gòu)機(jī)制的重點(diǎn)環(huán)節(jié),，《通知》對(duì)此提出了哪些要求? 區(qū)別藥品不同情況實(shí)行分類采購(gòu),，是構(gòu)建藥品集中采購(gòu)新機(jī)制的一大特點(diǎn)。劃分各類藥品,、落實(shí)分類采購(gòu),，首先需要合理確定藥品采購(gòu)范圍。為此,，《通知》提出四點(diǎn)具體要求：一是以需求為導(dǎo)向,，以省(區(qū),、市)為單位合理確定藥品采購(gòu)范圍。具體做法是由醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃,，具體到通用名,、劑型和規(guī)格，每個(gè)品規(guī)明確具體的采購(gòu)數(shù)量,，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)在匯總分析醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃基礎(chǔ)上確定本省(區(qū),、市)的藥品采購(gòu)范圍及采購(gòu)數(shù)量,，引導(dǎo)企業(yè)理性投標(biāo)形成合理價(jià)格，既有利于降低管理成本,，也有利于規(guī)范臨床合理用藥,。二是突出重點(diǎn)，與相關(guān)政策做好銜接,。確定藥品采購(gòu)范圍時(shí),，要優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障,、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女,、老年和兒童等特殊人群的用藥需要,，并與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接,。三是注重規(guī)范統(tǒng)一,，提高藥品采購(gòu)和使用集中度。確定藥品采購(gòu)范圍時(shí),，要充分吸收國(guó)家基本藥物遴選中規(guī)范劑型,、規(guī)格等有效方法，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄,、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄,、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，堅(jiān)持以患者為中心,，遵循臨床常用必需,、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則,，使采購(gòu)藥品劑型,、規(guī)格盡量集中統(tǒng)一，提高藥品采購(gòu)和使用集中度,。四是強(qiáng)化預(yù)算約束,，將醫(yī)院藥品采購(gòu)納入預(yù)算管理,。要求醫(yī)院藥品費(fèi)用支出一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25-30%，從醫(yī)院預(yù)算環(huán)節(jié)控制藥品費(fèi)用,，有利于降低藥品虛高價(jià)格,，減輕群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。這也與《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕38號(hào))提出到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右的要求一致,。
三,、如何細(xì)化藥品分類采購(gòu)?
分類采購(gòu)主要包括招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu),、直接采購(gòu),、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購(gòu)五種方式,。其中,，招標(biāo)采購(gòu)的藥品，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)全省(區(qū),、市)上一年度公立醫(yī)院所有藥品采購(gòu)總金額,，按照每個(gè)品規(guī)采購(gòu)金額的百分比排序，對(duì)于占比排序累計(jì)不低于80%,、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,，采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品實(shí)行談判采購(gòu),，建立公開(kāi)透明,、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，實(shí)行國(guó)家和省級(jí)談判聯(lián)動(dòng);一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品,，繼續(xù)探索以省(區(qū),、市)為單位的量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購(gòu)實(shí)現(xiàn)路徑和方式,，并實(shí)行零差率銷售,。直接采購(gòu)的藥品,，包括婦兒?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品,、基礎(chǔ)輸液,、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的企業(yè)集中掛網(wǎng),，由醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交價(jià)格,。 因此,，各地啟動(dòng)新一輪藥品集中采購(gòu)工作后,，在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上將分別公布通過(guò)公開(kāi)招標(biāo),、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格,，以及醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交形成的采購(gòu)價(jià)格相關(guān)信息,。為鞏固藥品集中采購(gòu)成果，徹底破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,，維護(hù)良好的藥品生產(chǎn)流通秩序,，保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全，《通知》明確對(duì)于招標(biāo),、談判,、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購(gòu)價(jià)格，醫(yī)院不得另行組織議價(jià),。
四,、對(duì)招標(biāo)采購(gòu)有哪些具體要求?
一是落實(shí)招生產(chǎn)企業(yè)。藥品招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)面向生產(chǎn)企業(yè),，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),，并同時(shí)提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。二是促進(jìn)有效競(jìng)爭(zhēng),。結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求,，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組,，通過(guò)劑型,、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并,。三是從嚴(yán)控制中標(biāo)企業(yè)數(shù)量,。對(duì)于通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè),，每個(gè)競(jìng)價(jià)分組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過(guò)2家,。四是強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí),。對(duì)于可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品,，為避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，各地要加強(qiáng)綜合評(píng)估,，全程監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況,。五是維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。要求各地招標(biāo)采購(gòu)藥品的開(kāi)標(biāo)時(shí)間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬,，構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng),，實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購(gòu)政策聯(lián)動(dòng)，方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標(biāo),、提前組織安排生產(chǎn),，避免藥品價(jià)格因開(kāi)標(biāo)不同步產(chǎn)生波動(dòng),。
五,、如何規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)院直接采購(gòu)藥品?
醫(yī)院直接采購(gòu)是分類采購(gòu)的一種方式,，也是發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用、完善藥品供應(yīng)保障體系的重要措施,，體現(xiàn)了放管結(jié)合,，增強(qiáng)了醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度?！锻ㄖ愤M(jìn)一步細(xì)化了規(guī)范醫(yī)院直接采購(gòu)藥品行為的措施,。一是加強(qiáng)企業(yè)資質(zhì)審核。對(duì)于醫(yī)院直接采購(gòu)的藥品,，包括婦兒?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品,、基礎(chǔ)輸液,、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的企業(yè)集中掛網(wǎng),，由醫(yī)院直接與企業(yè)議定成交價(jià)格,。二是加強(qiáng)示范指導(dǎo)。為指導(dǎo)地方穩(wěn)妥推進(jìn)直接掛網(wǎng)采購(gòu)工作,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正委托行業(yè)協(xié)會(huì),、學(xué)術(shù)團(tuán)體研究提出婦女兒童專科非專利藥品,、急(搶)救藥品遴選原則和示范藥品,，將以學(xué)(協(xié))會(huì)名義對(duì)外公布。各地可參照遴選原則和示范藥品,，合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型,、規(guī)格，滿足防治需求,。三是加強(qiáng)監(jiān)測(cè)分析,。醫(yī)院直接采購(gòu)的藥品必須在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)實(shí)行網(wǎng)上公開(kāi)交易。省級(jí)藥品采購(gòu)采購(gòu)將及時(shí)做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測(cè)分析工作,，合理運(yùn)用差比價(jià)規(guī)則,，測(cè)算各類藥品市場(chǎng)平均價(jià)格,，與社會(huì)零售藥店的價(jià)格進(jìn)行對(duì)比,，為醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，做到保障供應(yīng),、價(jià)格平穩(wěn),、群眾受益,。
六、對(duì)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市采購(gòu)藥品有哪些具體要求?
《通知》強(qiáng)調(diào)要對(duì)加強(qiáng)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市藥品采購(gòu)的指導(dǎo),，具體要求包括：一是堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng),。結(jié)合地方實(shí)際研究制定公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購(gòu)的具體辦法，與醫(yī)保支付方式,、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,、薪酬制度等綜合改革配套，形成政策合力,。二是加強(qiáng)指導(dǎo)規(guī)范,。公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購(gòu)的具體辦法要上報(bào)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦備案。三是實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu),。試點(diǎn)城市醫(yī)院必須在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,、在線交易。四是取消藥品加成,。嚴(yán)格按藥品實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售,。對(duì)于打包批量采購(gòu)的藥品，要合理消化成本,，零差率銷售,。五是省市采購(gòu)?fù)健r(jià)格聯(lián)動(dòng),。省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)和試點(diǎn)城市自行采購(gòu)要同步啟動(dòng)實(shí)施,。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整,。六是注重改革成效,。要按照“四個(gè)有利于”原則檢驗(yàn)藥品集中采購(gòu)的成效，即有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價(jià)格,，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂;有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組,、公平競(jìng)爭(zhēng),，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！?/p>
七,、如何落實(shí)醫(yī)院按時(shí)支付藥品貨款?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)支付藥品貨款是規(guī)范藥品采購(gòu)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),、有效降低藥價(jià)的重要因素,。《通知》明確要規(guī)范藥品貨款支付，要求醫(yī)院從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天,。各地可以繼續(xù)借鑒基本藥物采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)財(cái)政或醫(yī)?；饘?shí)現(xiàn)集中支付的經(jīng)驗(yàn)，也可以總結(jié)吸收公立醫(yī)院改革地區(qū)借助金融機(jī)構(gòu)建立醫(yī)院支付藥款約束機(jī)制的做法,，創(chuàng)新集中支付方式,。因此，《通知》強(qiáng)調(diào)依托和發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)集中支付結(jié)算的優(yōu)勢(shì),，鼓勵(lì)醫(yī)院公開(kāi)招標(biāo)選擇開(kāi)戶銀行,，通過(guò)互惠互利、集中開(kāi)設(shè)銀行賬戶,，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù),，加快醫(yī)院回款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本,。對(duì)于以承兌匯票等形式變相拖延回款時(shí)間的問(wèn)題,，《通知》要求各地要重點(diǎn)監(jiān)管、及時(shí)糾正;對(duì)于拖延貨款的醫(yī)院,，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng),、限期整改、責(zé)令支付違約金,、降低等級(jí)等處理,。同時(shí)，還需要發(fā)揮醫(yī)?；鸬幕A(chǔ)性作用,，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí),、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用,。
八、在規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)有哪些要求?如何加強(qiáng)綜合監(jiān)管?
建立政府主導(dǎo),、公益性的省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái),，是完善藥品集中采購(gòu)工作的基本條件。目前,，我委正在積極推進(jìn)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),，提高省級(jí)平臺(tái)在藥品招標(biāo)采購(gòu)、配送管理,、在線支付結(jié)算,、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析,、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等方面的能力,，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供全方位的服務(wù)，將在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)各省級(jí)平臺(tái)與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)的互聯(lián)互通，建立藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制,。
《通知》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品采購(gòu)全過(guò)程加強(qiáng)綜合監(jiān)管：一是全面推進(jìn)信息公開(kāi)，及時(shí)收集分析醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格,、數(shù)量,、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,，定期向社會(huì)公布,。二是嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo),、哄抬價(jià)格等行為,，嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。三是嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購(gòu)合同,、違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)等行為,。禁止各種形式的地方保護(hù)。四是規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內(nèi)部的流通渠道,，定期向社會(huì)公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單,，接受社會(huì)監(jiān)督。
九,、如何規(guī)范醫(yī)院藥品使用?
加強(qiáng)藥品使用管理,、規(guī)范臨床合理用藥，是降低藥品虛高價(jià)格,、控制藥費(fèi)不合理增長(zhǎng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。《通知》注重藥品采購(gòu)和使用成效聯(lián)動(dòng),，對(duì)規(guī)范醫(yī)院藥品使用提出以下要求：一是優(yōu)先配備使用基本藥物,。要求各級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用要達(dá)到一定比例，同時(shí),，探索多種形式,，保障患者用藥需求，促進(jìn)分級(jí)診療,，做好基層和醫(yī)院用藥上下銜接,。二是加強(qiáng)重點(diǎn)藥品監(jiān)控。公立醫(yī)院重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥,、醫(yī)院超常使用的藥品,，明確醫(yī)師處方權(quán)限，建立醫(yī)師約談制度,，杜絕超常使用藥品等不合理用藥現(xiàn)象,，降低藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。三是發(fā)揮藥師用藥指導(dǎo)作用。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè),，加大處方審核點(diǎn)評(píng)力度,，指導(dǎo)約束醫(yī)師不合理用藥行為。
完善藥品集中采購(gòu)工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,，涉及方方面面的利益調(diào)整,，各地各部門要加強(qiáng)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，做好政策宣傳解釋,，統(tǒng)一思想,、凝聚共識(shí)，合理引導(dǎo)預(yù)期,，爭(zhēng)取社會(huì)各方的理解,、支持和參與，堅(jiān)持用“四個(gè)有利于”來(lái)檢驗(yàn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的成效,。藥品采購(gòu)是深化醫(yī)改工作的重要組成部分,，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)效益最大化，需要與相關(guān)領(lǐng)域改革形成合力,，醫(yī)療,、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動(dòng),。各地要及時(shí)研究新形勢(shì),、新情況、新問(wèn)題,，調(diào)動(dòng)一切積極因素,，堅(jiān)定信心，攻堅(jiān)破難,，構(gòu)建藥品采購(gòu)新機(jī)制,，開(kāi)創(chuàng)深化醫(yī)改新局面。
