各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)，以下簡稱《意見》),，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
一,、全面構(gòu)建藥品集中采購新機(jī)制
要堅(jiān)持藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái),、上下聯(lián)動(dòng),、公開透明、分類采購,。充分發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用,，結(jié)合地方實(shí)際，抓緊制訂具體實(shí)施辦法,，落實(shí)部門責(zé)任分工,，明確時(shí)間進(jìn)度表和技術(shù)路線圖，并及時(shí)上報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦,，確保2015年內(nèi)啟動(dòng)新一輪藥品集中采購工作,。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要主動(dòng)與發(fā)展改革、財(cái)政,、人力資源社會(huì)保障,、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),，努力做好藥品采購中質(zhì)量安全,、價(jià)格監(jiān)測、配送使用,、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接,，增強(qiáng)和擴(kuò)大藥品集中采購的惠民實(shí)效。
二,、合理確定藥品采購范圍
醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃,，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,。藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25-30%。省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)匯總分析醫(yī)院藥品采購計(jì)劃和采購預(yù)算,，合理確定藥品采購范圍,，落實(shí)帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑,、納入重大疾病保障,、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品,，兼顧婦女,、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保,、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接,。
充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法,，依據(jù)國家基本藥物目錄,、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等,，遵循臨床常用必需,、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則,，推進(jìn)藥品劑型,、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化,，努力提高藥品采購和使用集中度,。
三、細(xì)化藥品分類采購措施
要以省(區(qū),、市)為單位,，結(jié)合確定的藥品采購范圍，進(jìn)一步細(xì)化各類采購藥品,。醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)都應(yīng)在網(wǎng)上采購,。
(一)招標(biāo)采購藥品?？筛鶕?jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序,，將占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍,。
(二)談判采購藥品,。要堅(jiān)持政府主導(dǎo)、多方參與、公開透明,、試點(diǎn)起步,，實(shí)行國家和省級(jí)談判聯(lián)動(dòng)。2015年,，國家將啟動(dòng)部分專利藥品,、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)，方案另行制訂,。對(duì)于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品,，繼續(xù)探索以省(區(qū)、市)為單位的量價(jià)掛鉤,、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現(xiàn)路徑和方式，并實(shí)行零差率銷售,。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判,，結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價(jià)格,。
(三)直接掛網(wǎng)采購藥品,。包括婦兒專科非專利藥品,、急(搶)救藥品,、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品,。各地可參照國家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì),、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專科非專利藥品,、急(搶)救藥品遴選原則和示范藥品,，合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格,，滿足防治需求,。
(四)國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。要按照全國統(tǒng)一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購,，不再議價(jià),。
(五)麻醉藥品和第一類精神藥品。仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理,。
四,、堅(jiān)持雙信封招標(biāo)制度
藥品招標(biāo)采購必須面向生產(chǎn)企業(yè)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),，同時(shí)提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,。要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí)，合理控制通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)數(shù)量,。對(duì)于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)不再排序,，按照商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。
要落實(shí)招采合一,、帶量采購,、量價(jià)掛鉤。從有利競爭,、滿足需求,、確保供應(yīng)出發(fā)，區(qū)別藥品不同情況,，結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求,，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競價(jià)分組,，每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家,。要通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化,，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并,，減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量，促進(jìn)公平競爭,。
對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的,，要加強(qiáng)綜合評(píng)估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況,。對(duì)于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī),，可組織專門議價(jià)。要公開議價(jià)規(guī)則,，同品種議價(jià)品規(guī)的價(jià)格要參照競價(jià)品規(guī)中標(biāo)價(jià)格,，盡量避免和減少人為因素影響，做到公開透明,、公平公正,。
為維護(hù)公平競爭環(huán)境，形成全國統(tǒng)一市場,，各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時(shí)間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬,。實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購政策聯(lián)動(dòng)，方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標(biāo),、提前組織安排生產(chǎn),，避免藥品價(jià)格因開標(biāo)不同步產(chǎn)生波動(dòng)。要優(yōu)化流程,，簡化申報(bào)程序,，提升服務(wù)質(zhì)量和效率,。
五、改進(jìn)醫(yī)院藥款結(jié)算管理
醫(yī)院從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過30天,。加強(qiáng)政策引導(dǎo),，鼓勵(lì)醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行，通過互惠互利,、集中開設(shè)銀行賬戶,，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時(shí)間,，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本,。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核,，定期向社會(huì)公布,。逐步實(shí)現(xiàn)藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%以下。
六,、完善藥品供應(yīng)配送管理
公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應(yīng),，特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。鼓勵(lì)縣鄉(xiāng)村一體化配送,，重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng),。要落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求,，加強(qiáng)考核督導(dǎo)和糾偏整改，建立和完善藥品配送約談,、退出,、處罰制約機(jī)制。對(duì)配送率低,、拒絕承擔(dān)基層藥品配送,、屢犯不改的企業(yè)取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格,，取消供貨資格,。要研究細(xì)化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的配套措施,。
進(jìn)一步強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警,，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點(diǎn)，及時(shí)掌握分析短缺原因,，理順供需銜接,，探索多種方式，保障患者基層用藥需求,。
七,、加快推進(jìn)采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)
藥品集中采購平臺(tái)要堅(jiān)持政府主導(dǎo),，維護(hù)非營利性的公益性質(zhì)。要保障平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)所需的人力,、財(cái)力,、物力，確保2015年底前與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)對(duì)接聯(lián)通,、數(shù)據(jù)信息安全傳輸,。
省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)要增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，全面推進(jìn)信息公開,，定期公布醫(yī)院藥品采購價(jià)格,、數(shù)量、付款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率,、不良記錄等情況,，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作，合理運(yùn)用差比價(jià)規(guī)則,，測算各類藥品市場平均價(jià)格,，采集不同階段藥品采購價(jià)格以及周邊國家和地區(qū)藥品價(jià)格等信息，為各類藥品采購提供支持,。
要借助互聯(lián)網(wǎng),、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，不斷擴(kuò)展升級(jí)采購平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管功能,，提高平臺(tái)智能化水平,，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算,、網(wǎng)上電子交易等新特點(diǎn),、新要求，為推進(jìn)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款,，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用創(chuàng)造條件,。
八、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理
各省(區(qū),、市)藥政管理部門要落實(shí)責(zé)任,，繼續(xù)推動(dòng)公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到一定使用比例,。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度,，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品,，明確醫(yī)師處方權(quán)限,，處方涉及貴重藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與患者溝通,，規(guī)范用量,，努力減輕急性,、長期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì),，充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,，鼓勵(lì)零售藥店藥師定期到二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，積極探索藥師網(wǎng)上藥事服務(wù),。
加快推進(jìn)以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥(耗材)綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè),。以省為單位選擇部分醫(yī)療、教學(xué),、科研等綜合實(shí)力較強(qiáng)的三級(jí),、二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品(耗材)的安全性,、有效性,、合理性、依從性,、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行成本效益評(píng)估,，為規(guī)范藥品采購和配備使用，推進(jìn)藥品劑型,、規(guī)格,、包裝標(biāo)準(zhǔn)化提供臨床技術(shù)支持。
九,、加強(qiáng)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市藥品采購指導(dǎo)
要堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng),，突出綜合改革，結(jié)合地方實(shí)際研究制定公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購的具體辦法,，與綜合改革相配套，互相促進(jìn),，并將具體辦法及時(shí)上報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦備案,。試點(diǎn)城市醫(yī)院要在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)采購藥品、在線交易,。對(duì)于打包批量采購的藥品,，要合理消化成本，零差率銷售,。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的,，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,，探索由社會(huì)零售藥店,、醫(yī)保定點(diǎn)藥店承擔(dān)醫(yī)院門診藥事服務(wù)的實(shí)現(xiàn)形式和路徑。要加強(qiáng)藥物政策研究,，將藥品集中采購與其他改革政策協(xié)同推進(jìn),，實(shí)現(xiàn)藥品采購效益最大化,。
十、加強(qiáng)綜合監(jiān)管
要加強(qiáng)藥品采購全過程的綜合監(jiān)管,。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假,、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價(jià)格等行為,，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度,。禁止各種形式的地方保護(hù)。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購合同,、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為,。對(duì)通過招標(biāo)、談判,、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格,，醫(yī)院不得另行組織議價(jià);對(duì)醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價(jià)格，要加強(qiáng)市場監(jiān)測和跟蹤,，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和秩序,。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內(nèi)部的流通渠道，定期向社會(huì)公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單,，接受社會(huì)監(jiān)督,。堅(jiān)決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂,。加強(qiáng)省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)廉政制度建設(shè),，增強(qiáng)廉潔自律意識(shí)，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險(xiǎn),。
十一,、加大宣傳培訓(xùn)
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，必須有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價(jià)格,，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂;有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組,、公平競爭,，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
要充分運(yùn)用廣播,、報(bào)刊,、電視等傳統(tǒng)媒介和微信、微博等新媒體方式,，讓社會(huì)各界了解破除以藥補(bǔ)醫(yī),，扭轉(zhuǎn)公立醫(yī)院趨利行為的必要性、艱巨性,、復(fù)雜性,，用“四個(gè)有利于”來檢驗(yàn)公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效,。要廣泛宣傳《意見》的方向、意義,、措施和成效,，進(jìn)一步統(tǒng)一思想、凝聚共識(shí),，并發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員醫(yī)改主力軍作用,，調(diào)動(dòng)一切積極因素，堅(jiān)定信心,，攻堅(jiān)破難,，構(gòu)建藥品采購新機(jī)制。
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是對(duì)現(xiàn)有利益格局的重大調(diào)整,，專業(yè)性和政策性強(qiáng),，社會(huì)關(guān)注度高。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,，把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到《意見》上來,，全面領(lǐng)會(huì)《意見》精神實(shí)質(zhì)，推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng),，開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面,。
