召回級(jí)別：I級(jí)

　　召回發(fā)起日期：2015年1月12日

　　召回器械：所有帶有超導(dǎo)磁體的磁共振成像（MRI）系統(tǒng)

　　制造和銷售日期：1985年~2014年12月

　　召回原因：一些磁共振成像設(shè)備可能被維修人員或設(shè)備用戶更改為禁用磁體失超裝置 （MRU）,。

　　磁體失超裝置（MRU）是一種用于在發(fā)生緊急情況時(shí)關(guān)閉磁共振成像（MRI）磁場(chǎng)的方法,，例如,，金屬（含鐵）物體進(jìn)入磁場(chǎng),。在此類緊急情況下,，延遲關(guān)閉可能導(dǎo)致危及生命的傷害,。據(jù)報(bào)告,，在醫(yī)院職員攜帶金屬容器進(jìn)入磁共振成像（MRI）室時(shí)發(fā)生兩例傷害,。使用受影響產(chǎn)品可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康后果,，包括死亡,。

　　采取措施：2015年1月6日,，GE Healthcare公司向受影響客戶發(fā)送了一份緊急醫(yī)療器械糾正函，函中包括確認(rèn)MRU與磁體連接的說(shuō)明,。

　　關(guān)于在高磁場(chǎng)周圍處理金屬的注意事項(xiàng)請(qǐng)參見(jiàn)安全手冊(cè),。未遵照這些注意事項(xiàng)可能會(huì)導(dǎo)致危及生命的傷害。確保您熟悉系統(tǒng)安全功能的常規(guī)檢查和維護(hù),，以及在需要緊急關(guān)閉磁場(chǎng)時(shí)可使用的多種方法,。所有這些信息均記錄在與磁共振成像（MRI）系統(tǒng)一起提供的安全手冊(cè)中。（美國(guó)FDA網(wǎng)站）



　?。ㄔ敿?xì)信息請(qǐng)見(jiàn)健康報(bào)網(wǎng)“藥物醫(yī)療器械警示信息”專欄）

　　藥械警戒

　　主辦：健康報(bào)社

　　協(xié)辦：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

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