據(jù)研究表明,,賽妥珠單抗(Cimzia,,UCB 制藥公司)聯(lián)合氨甲喋呤比氨甲喋呤單獨治療早期類風濕關節(jié)炎(RA)患者療效好。
英國利茲大學Paul Emery博士在一封電子郵件中對路透社的健康解釋說,,“這項研究采用了一種獨特的持續(xù)低疾病活動度的終點,,比較了甲氨蝶呤與賽妥珠單抗或安慰劑療效。”
這項研究于2016年5月26日在線發(fā)表在BMJ上,。在這項研究中,,Emery博士及其同事們隨機選擇660例患者加入聯(lián)合治療組,219例患者加入甲氨蝶呤和安慰劑組;500例患者賽妥珠單抗組,,143例患者安慰劑組,。
所有患者均未用過能有效改善病情的抗風濕藥物(DMARDs),并且患有活動性RA不超過1年,??诜装钡书_始于10 mg/周,如果耐受性好可增加藥量,,8周內最大藥量為25 mg/周,。
8周達到的平均最大耐受甲氨蝶呤劑量,賽妥珠單抗組為21 mg/周,,安慰劑組和氨甲喋呤組為22 mg/周,。
在第52周時,賽妥珠單抗組更多的患者達到持續(xù)緩解(28.9% vs. 15%)以及持續(xù)的疾病活動度低(43.8% vs 28.6%),。
在賽妥珠單抗組,,影像學進展抑制和機體功能的改善作用也更加明顯。
兩個治療組的不良事件的發(fā)生率相似,。
研究人員表示,,聯(lián)合治療組所有終點最大的反應是75.9%的患者被診斷為風濕性關節(jié)炎不到4個月,。
Emery博士說,賽妥珠單抗組比較安慰劑組持續(xù)低疾病活動度有50%的增加,,這可改進的機體功能以及更好的抑制器官結構損傷,。
加拿大卡爾加里風濕病學家Glen Hazlewood博士通過電子郵件告訴路透社的健康:“該研究增加了甲氨喋呤聯(lián)合賽妥珠單抗療效優(yōu)于單用甲氨蝶呤的治療數(shù)據(jù)。臨床反應(癥狀改善)的程度與其他DMARD未使用生物制劑試驗相似,。”
“總的來說,”Hazlewood總結道,,“RA管理的影響會很小,,生物治療是很少作為一線治療。”
醫(yī)學論壇網編譯自:Certolizumab Combo Helps Curb RA Damage.June 14, 2016.Medscape.