在今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后,，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，國家推出了“疫苗新政”,，改革二類疫苗流通方式,。但壞消息隨之而來,，“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣,，雖然政府相關部門于近期發(fā)布修訂通知,，設置政策過渡期，但疫苗企業(yè)相關負責人仍舊擔憂,，新政導致的成本增加或許會導致二類疫苗的漲價,。
“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣,，最近二類疫苗市場上的壞消息不斷,。業(yè)內(nèi)人士對此分析，國家“疫苗新政”實施之后,，各省級疾控中心疫苗采購平臺建立緩慢,、區(qū)縣級疾控中心冷庫容量有限、企業(yè)冷鏈運輸負擔陡然增大,、運輸時間增加等諸多道坎兒,，阻斷了二類疫苗的流通之路，生產(chǎn)出的疫苗只能在冷庫里“睡著”,。問題頻發(fā)倒逼政府相關部門于6月14日發(fā)布修訂通知,，設置八個月的政策過渡期。但有疫苗企業(yè)相關負責人仍有擔憂,，新政的實施肯定會增加企業(yè)的運營成本,，二類疫苗或許因此而漲價。
現(xiàn)狀
多省建好疫苗采購平臺要到年底
今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后,，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生,，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委于4月23日公布實施了《疫苗流通和預防接種管理條例》(下稱《條例》),，改革二類疫苗流通方式,。其中要求，各省疾控機構通過省級公共資源交易平臺,，統(tǒng)一招標采購疫苗;縣級疾控機構與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應合同,。
但《條例》實施之后疫苗企業(yè)發(fā)現(xiàn)，很多省份根本沒有設立疫苗采購平臺,，不具備招標采購條件,，二類疫苗失去了原有的銷售渠道。一家二類疫苗生產(chǎn)廠家負責人告訴北京青年報記者,，有山東,、安徽等省份已經(jīng)向他們明確表示，建立好疫苗招標采購平臺,，至少要等到今年年底,，這就意味著，未來半年這些區(qū)域的二類疫苗市場處于關閉狀態(tài),。
令人擔憂的狀況發(fā)生了,，像救命疫苗——人用狂犬病疫苗已經(jīng)在多省出現(xiàn)斷貨情況;可以挽救兒童生命的手足口疫苗雖然剛剛上市，但是遭遇新政實施,，生產(chǎn)出來只能暫時“睡”在冷庫里,，何時能被順利采購、進入全國市場還是個未知數(shù),。
追訪
區(qū)縣疾控中心只有小冷庫
新政要求,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機構，銷售活動應當嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,，防止過期疫苗進入使用環(huán)節(jié),。但實際上，有疫苗企業(yè)反映,，區(qū)縣級冷庫庫容量實在有限,，因為以前大批疫苗是儲存在省疾控中心的，區(qū)縣疾控中心冷庫只是用做接種疫苗中轉使用,，但現(xiàn)在小冷庫則要承擔各類疫苗的冷鏈儲存,。因此引發(fā)疫苗企業(yè)擔心，除非冷庫庫容量擴大,，否則各區(qū)縣疾控中心收不了那么多疫苗,，因此只能每一種疫苗采購一點，企業(yè)一次配送的數(shù)量減少了,，運營壓力增大了,。
更令疫苗企業(yè)困擾的是，新政實施兩個月了,，很多地方疾控中心執(zhí)行工作并沒有到位,，給疫苗配送接收工作帶來很大麻煩。日前有家疫苗公司恢復發(fā)貨,，將疫苗千里迢迢運送到成都某區(qū)疾控中心,，結果吃了閉門羹，因為人家有明文規(guī)定,，只有每周四下午才是疫苗收貨時間,。
關注
疫苗企業(yè)不愿配送疫苗去邊遠地區(qū)
流通方式的變化，給疫苗配送帶來的問題最大,。據(jù)了解,，以前疫苗運輸流程分為三個階段，通過三方護送才能順利到達目的地,。第一階段由疫苗廠家將疫苗放在2℃—8℃的冷藏箱里送到機場,，由第二方——機場負責托運,。落地之后，再由第三方運輸公司冷鏈運送到省疾控中心冷庫,。然后省疾控中心層層下發(fā)到各區(qū)縣疾控中心,。時間短、效率高,。
而新政雖規(guī)范,、簡化了這一流程，但是卻大大延長了疫苗配送時間,。新政要求,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構配送二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存,、運輸條件的企業(yè)配送,。配送企業(yè)不得將所接受的委托配送再次委托。這意味著,，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能用冷藏車將疫苗直接送到各地區(qū)縣疾控中心,，“路上時間特別長!”上述疫苗企業(yè)負責人說，“最近一單我們是與其他疫苗拼單發(fā)貨到四川成都,，6月8日冷藏車從北京出發(fā),，6月15日才送到，疫苗在路上整整跑了一個星期!”令廠家更為頭痛的是,，不僅運輸時間長了,，而且疫苗安全風險加大了，長途冷鏈運輸萬一車壞在路上怎么辦,？
據(jù)了解,，西藏、川西屬于人狂犬病高發(fā)地區(qū),，但因為人煙稀少,，每年只需要幾千支人用狂犬病疫苗。成本高,、風險大,，所以鮮有疫苗企業(yè)愿意自己配送疫苗到上述邊遠地區(qū)。
影響
二類疫苗價格恐不降反升
一家主要生產(chǎn)二類疫苗的廠家相關負責人坦言,，今年二季度的銷售業(yè)績報告一定非常難看,。因為新政中規(guī)定，自《條例》實施之日起,，原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進疫苗,，原疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構以外的單位和個人。取消了疫苗經(jīng)銷商這一環(huán)節(jié)，“以往發(fā)出去的疫苗,，現(xiàn)在紛紛被經(jīng)銷商退了回來”,。
有業(yè)內(nèi)人士猜測，雖然疫苗新政的出發(fā)點是減少利益尋租,、減少中間環(huán)節(jié),、減少百姓負擔，可實際上,，由于生產(chǎn)企業(yè)運營成本一連串的增加，其最終結果可能會導致二類疫苗價格不降反升,。
應對
問題頻發(fā)倒逼新政過渡期
二類疫苗斷貨頻發(fā)使得各個省份自己紛紛出臺過渡政策,，浙江省衛(wèi)計委聯(lián)合省食藥監(jiān)局發(fā)布了緊急通知，提出在《條例》具體實施指導意見出臺前,，二類疫苗管理繼續(xù)維持現(xiàn)有采供模式和收費標準,，省內(nèi)疫苗批發(fā)經(jīng)營企業(yè)第二類疫苗和相關產(chǎn)品庫存用完后，疫苗生產(chǎn)企業(yè)和進口疫苗國內(nèi)代理公司可直接向浙江省疾控中心和寧波市疾控中心供應疫苗,。
6月14日,，國家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布了《關于貫徹實施新修訂的通知》,，要求原疫苗經(jīng)營企業(yè)在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級疾控機構,，由其進行供應。原疫苗經(jīng)營企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動,，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍,。各級疾控機構在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗，在2016年12月31日前,，可按照逐級供應方式供應,。
新聞鏈接
涉及18個省區(qū)市的山東疫苗案
山東警方今年3月披露了一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案：2010年以來，龐某衛(wèi)與其女兒孫某,，從醫(yī)藥公司業(yè)務員或疫苗販子手中,，低價購入流感、乙肝,、狂犬病等25種二類疫苗(部分臨期疫苗),，加價售往18個省(區(qū)、市),，涉案金額達5.7億元,。龐某所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，但其未按規(guī)定進行冷鏈存儲和運輸,，部分屬于臨期(臨近有效期)疫苗,，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風險。
新聞內(nèi)存
什么是二類疫苗
一類疫苗,，是指政府免費向公民提供,，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗。如麻疹疫苗,、“白百破”三聯(lián)疫苗,、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、水痘疫苗,、流腦疫苗等,。
二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗,。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗,、甲肝疫苗、HIB疫苗,、肺炎疫苗,、手足口疫苗、狂犬病疫苗等,。
