隨著老齡化社會的到來,,老年人用藥安全成為一大問題,。2015年,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報告139.8萬份,其中涉及65歲以上老年人報告占了五分之一強,,達(dá)到21.5%,,嚴(yán)重報告比例達(dá)到28.7%,兩項指標(biāo)已經(jīng)連續(xù)7年持續(xù)上升,。近日,,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2015年)》(以下簡稱《報告》),,指出尤其需要關(guān)注老年患者用藥安全問題。
心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)連升6年
根據(jù)《報告》顯示,,2015年藥品不良反應(yīng)報告較2014年增長5.3%,。其中,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告39.3萬份,,占同期報告總數(shù)的28.2%,。藥品不良反應(yīng)報告縣級覆蓋率達(dá)到96.6%,全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到1044份,。統(tǒng)計分析顯示,,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報告仍以醫(yī)療機構(gòu)為主,藥品生產(chǎn)企業(yè)報告較2014年有所增長,。從涉及藥品情況看,,國家基本藥物安全狀況平穩(wěn),抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點,。從涉及患者情況看,,涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%,與2014年相比略有下降,;涉及65歲以上老年人報告占21.5%,,較2014年增高1.6%。
按懷疑藥品類別統(tǒng)計,,化學(xué)藥占81.2%,、中藥占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%,??垢腥舅巿蟾鏀?shù)量仍居首位,占化學(xué)藥的44.9%,,較2014年降低1.3%,,報告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥報告總數(shù)的10.3%,,較2014年增長0.1%,,且連續(xù)6年呈上升趨勢。電解質(zhì),、酸堿平衡及營養(yǎng)藥連續(xù)6年均呈上升趨勢,,且占比與2014年相比略有升高。
《報告》指出,,隨著我國居民生活水平的逐步提高,,高血壓、冠心病,、高血脂等心血管疾病的發(fā)病率亦呈增長的趨勢,,心血管系統(tǒng)用藥尤其是口服制劑使用也隨之越來越廣泛,。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近20年間,,我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢,,且35歲-55歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快,心血管用藥安全應(yīng)引起格外關(guān)注,。高血壓,、冠心病、心律失常,、心力衰竭是臨床最常見的心血管疾病,。在治療心血管疾病時,要注意鑒別疾病類型和分期,,恰當(dāng)?shù)剡x擇最適合病情的藥物,,以求達(dá)到最佳治療效果和最大程度的降低不良反應(yīng)的發(fā)生。在用藥過程中還應(yīng)注意一些特殊情況,,例如:高血壓患者應(yīng)加強血壓監(jiān)測,,確定最佳服藥時間,在服用降壓藥時要謹(jǐn)防“首劑反應(yīng)”,,服藥過程中忌頻繁換藥,,患者用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀所服藥物的說明書,掌握心血管藥物適應(yīng)癥,、禁忌癥,、不良反應(yīng),注意合理用藥,。
老年患者用藥不良反應(yīng)連升7年
根據(jù)對2015年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫收到的藥品不良反應(yīng)報告年齡分布情況分析,,2015年65歲以上老年患者藥品不良反應(yīng)報告比例達(dá)21.5%,嚴(yán)重報告比例達(dá)28.7%,。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示,,自2009年以來,該兩項比例持續(xù)7年上升,,老年患者用藥安全問題需引起特別關(guān)注,。一般來說,老年人臟器功能退化,,新陳代謝減慢,,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng);老年人往往身患一種以上的疾病,,有些老年人還服用一些保健品等,,所以老年人用藥要特別慎重,選擇藥品時要多咨詢醫(yī)生,,注意給藥途徑和時間,、加強用藥前和用藥期間監(jiān)護(hù)。
《報告》提醒,,老年人因肝腎功能衰退,,對藥物的耐受性降低,尤其是一些活性較強的藥物,,極易產(chǎn)生毒副作用和過敏反應(yīng),。抗菌藥物在人體吸收以后,,多由肝臟和腎臟解毒,、排泄。因此,,肝腎功能不全的老人,,在用這些藥時需慎重,不宜長期或大劑量應(yīng)用,。故長期,、大劑量使用這些抗菌藥物,對老年人是非常不利,。老年用藥要遵循十忌原則:一忌隨意濫用,;二忌品種過多;三忌時間太長,;四忌不遵醫(yī)囑,;五忌生搬硬套;六忌亂用偏方,、秘方,、驗方;七忌濫用補藥,;八忌更換過頻,;九忌嗜藥成癮;十忌聯(lián)用毒副作用強的藥物,。
基層醫(yī)療機構(gòu)“亂輸液”嚴(yán)重
2015年化學(xué)藥不良反應(yīng)/事件報告中,,注射劑所占比例為62.9%;中藥不良反應(yīng)/事件報告中,,注射劑所占比例為51.3%,;而嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的給藥途徑以靜脈注射為主,占70%以上,。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示,,部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及類過敏反應(yīng),,部分病例可出現(xiàn)過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng),,需要緊急救治,。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的救治設(shè)備,、設(shè)施較為有限,,醫(yī)護(hù)人員救治經(jīng)驗和能力相對缺乏,影響搶救效果及預(yù)后,,基層醫(yī)療機構(gòu)的輸液風(fēng)險值得關(guān)注,。
《報告》指出,靜脈輸液是高風(fēng)險,、高獲益的臨床用藥方法,,起效迅速,易于調(diào)節(jié)給藥劑量和速度,,可恒定維持治療所需的藥物濃度,。如能合理使用,靜脈輸液的臨床獲益大于風(fēng)險,;過度使用時,,靜脈輸液的風(fēng)險則明顯增加,甚至可能超過臨床獲益,,給患者帶來不必要的風(fēng)險及經(jīng)濟損失,。國內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)都有門診輸液,門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫(yī)習(xí)慣,,長期以來人們形成了“輸液好,、輸液快”的錯誤認(rèn)識和就醫(yī)習(xí)慣。用藥要遵循能不用就不用,、能少用就不多用,、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則,。
此外,,據(jù)統(tǒng)計,2008年至2015年國家發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》總計66個藥品中,,27個存在明顯不合理用藥情況,;如:2015年藥品不良反應(yīng)信息通報(第69期)中提醒注射用頭孢硫脒,存在比較嚴(yán)重的不合理用藥現(xiàn)象,,包括單次超劑量,、日劑量超量給藥,未分次給藥等,,增加了患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險,。2015年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對國內(nèi)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中涉及不合理用藥情況進(jìn)行了系統(tǒng)分析,結(jié)果顯示抗菌藥,、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問題突出,。