隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),老年人用藥安全成為一大問(wèn)題,。2015年,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告139.8萬(wàn)份,其中涉及65歲以上老年人報(bào)告占了五分之一強(qiáng),,達(dá)到21.5%,,嚴(yán)重報(bào)告比例達(dá)到28.7%,兩項(xiàng)指標(biāo)已經(jīng)連續(xù)7年持續(xù)上升,。近日,,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》),指出尤其需要關(guān)注老年患者用藥安全問(wèn)題,。
心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)連升6年
根據(jù)《報(bào)告》顯示,,2015年藥品不良反應(yīng)報(bào)告較2014年增長(zhǎng)5.3%。其中,,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告39.3萬(wàn)份,,占同期報(bào)告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到96.6%,,全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到1044份,。統(tǒng)計(jì)分析顯示,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,,藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告較2014年有所增長(zhǎng),。從涉及藥品情況看,國(guó)家基本藥物安全狀況平穩(wěn),,抗感染藥報(bào)告占總體報(bào)告比例下降1.5個(gè)百分點(diǎn),。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報(bào)告占9.9%,,與2014年相比略有下降,;涉及65歲以上老年人報(bào)告占21.5%,較2014年增高1.6%,。
按懷疑藥品類(lèi)別統(tǒng)計(jì),,化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%,、生物制品(不含疫苗)占1.5%。抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位,,占化學(xué)藥的44.9%,,較2014年降低1.3%,報(bào)告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢(shì),。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥報(bào)告總數(shù)的10.3%,,較2014年增長(zhǎng)0.1%,且連續(xù)6年呈上升趨勢(shì),。電解質(zhì),、酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥連續(xù)6年均呈上升趨勢(shì),且占比與2014年相比略有升高,。
《報(bào)告》指出,,隨著我國(guó)居民生活水平的逐步提高,高血壓,、冠心病,、高血脂等心血管疾病的發(fā)病率亦呈增長(zhǎng)的趨勢(shì),心血管系統(tǒng)用藥尤其是口服制劑使用也隨之越來(lái)越廣泛,。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,近20年間,我國(guó)心血管病死亡率一直呈上升趨勢(shì),,且35歲-55歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快,,心血管用藥安全應(yīng)引起格外關(guān)注。高血壓,、冠心病,、心律失常、心力衰竭是臨床最常見(jiàn)的心血管疾病,。在治療心血管疾病時(shí),,要注意鑒別疾病類(lèi)型和分期,恰當(dāng)?shù)剡x擇最適合病情的藥物,,以求達(dá)到最佳治療效果和最大程度的降低不良反應(yīng)的發(fā)生,。在用藥過(guò)程中還應(yīng)注意一些特殊情況,例如:高血壓患者應(yīng)加強(qiáng)血壓監(jiān)測(cè),,確定最佳服藥時(shí)間,,在服用降壓藥時(shí)要謹(jǐn)防“首劑反應(yīng)”,服藥過(guò)程中忌頻繁換藥,,患者用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀所服藥物的說(shuō)明書(shū),,掌握心血管藥物適應(yīng)癥、禁忌癥,、不良反應(yīng),,注意合理用藥。
老年患者用藥不良反應(yīng)連升7年
根據(jù)對(duì)2015年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告年齡分布情況分析,2015年65歲以上老年患者藥品不良反應(yīng)報(bào)告比例達(dá)21.5%,,嚴(yán)重報(bào)告比例達(dá)28.7%,。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示,自2009年以來(lái),,該兩項(xiàng)比例持續(xù)7年上升,,老年患者用藥安全問(wèn)題需引起特別關(guān)注。一般來(lái)說(shuō),,老年人臟器功能退化,,新陳代謝減慢,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng),;老年人往往身患一種以上的疾病,,有些老年人還服用一些保健品等,所以老年人用藥要特別慎重,,選擇藥品時(shí)要多咨詢醫(yī)生,,注意給藥途徑和時(shí)間、加強(qiáng)用藥前和用藥期間監(jiān)護(hù),。
《報(bào)告》提醒,,老年人因肝腎功能衰退,對(duì)藥物的耐受性降低,,尤其是一些活性較強(qiáng)的藥物,,極易產(chǎn)生毒副作用和過(guò)敏反應(yīng)??咕幬镌谌梭w吸收以后,,多由肝臟和腎臟解毒、排泄,。因此,,肝腎功能不全的老人,在用這些藥時(shí)需慎重,,不宜長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用,。故長(zhǎng)期、大劑量使用這些抗菌藥物,,對(duì)老年人是非常不利,。老年用藥要遵循十忌原則:一忌隨意濫用;二忌品種過(guò)多,;三忌時(shí)間太長(zhǎng),;四忌不遵醫(yī)囑;五忌生搬硬套,;六忌亂用偏方,、秘方,、驗(yàn)方;七忌濫用補(bǔ)藥,;八忌更換過(guò)頻,;九忌嗜藥成癮;十忌聯(lián)用毒副作用強(qiáng)的藥物,。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“亂輸液”嚴(yán)重
2015年化學(xué)藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射劑所占比例為62.9%,;中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,,注射劑所占比例為51.3%;而嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的給藥途徑以靜脈注射為主,,占70%以上,。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析顯示,部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來(lái)源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),。注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過(guò)敏及類(lèi)過(guò)敏反應(yīng),,部分病例可出現(xiàn)過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),需要緊急救治,?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的救治設(shè)備、設(shè)施較為有限,,醫(yī)護(hù)人員救治經(jīng)驗(yàn)和能力相對(duì)缺乏,,影響搶救效果及預(yù)后,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸液風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注,。
《報(bào)告》指出,,靜脈輸液是高風(fēng)險(xiǎn)、高獲益的臨床用藥方法,,起效迅速,,易于調(diào)節(jié)給藥劑量和速度,可恒定維持治療所需的藥物濃度,。如能合理使用,,靜脈輸液的臨床獲益大于風(fēng)險(xiǎn);過(guò)度使用時(shí),,靜脈輸液的風(fēng)險(xiǎn)則明顯增加,,甚至可能超過(guò)臨床獲益,給患者帶來(lái)不必要的風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)損失,。國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有門(mén)診輸液,,門(mén)診輸液幾乎成了中國(guó)老百姓的就醫(yī)習(xí)慣,長(zhǎng)期以來(lái)人們形成了“輸液好,、輸液快”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)和就醫(yī)習(xí)慣,。用藥要遵循能不用就不用,、能少用就不多用、能口服不肌注,、能肌注不輸液的原則,。
此外,據(jù)統(tǒng)計(jì),,2008年至2015年國(guó)家發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》總計(jì)66個(gè)藥品中,,27個(gè)存在明顯不合理用藥情況;如:2015年藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第69期)中提醒注射用頭孢硫脒,,存在比較嚴(yán)重的不合理用藥現(xiàn)象,,包括單次超劑量、日劑量超量給藥,,未分次給藥等,,增加了患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。2015年,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中涉及不合理用藥情況進(jìn)行了系統(tǒng)分析,,結(jié)果顯示抗菌藥、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問(wèn)題突出,。