隨著老齡化社會的到來,,老年人用藥安全成為一大問題。2015年,,國家藥品不良反應監(jiān)測網絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份,,其中涉及65歲以上老年人報告占了五分之一強,,達到21.5%,嚴重報告比例達到28.7%,,兩項指標已經連續(xù)7年持續(xù)上升,。近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2015年)》(以下簡稱《報告》),,指出尤其需要關注老年患者用藥安全問題,。
心血管系統(tǒng)用藥不良反應連升6年
根據《報告》顯示,2015年藥品不良反應報告較2014年增長5.3%,。其中,,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份,占同期報告總數的28.2%,。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%,,全國每百萬人口平均報告數量達到1044份。統(tǒng)計分析顯示,,2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫(yī)療機構為主,,藥品生產企業(yè)報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看,,國家基本藥物安全狀況平穩(wěn),,抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看,,涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%,與2014年相比略有下降,;涉及65歲以上老年人報告占21.5%,,較2014年增高1.6%。
按懷疑藥品類別統(tǒng)計,,化學藥占81.2%,、中藥占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%,??垢腥舅巿蟾鏀盗咳跃邮孜唬蓟瘜W藥的44.9%,,較2014年降低1.3%,,報告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。心血管系統(tǒng)用藥占化學藥報告總數的10.3%,,較2014年增長0.1%,,且連續(xù)6年呈上升趨勢。電解質,、酸堿平衡及營養(yǎng)藥連續(xù)6年均呈上升趨勢,,且占比與2014年相比略有升高,。
《報告》指出,隨著我國居民生活水平的逐步提高,,高血壓,、冠心病、高血脂等心血管疾病的發(fā)病率亦呈增長的趨勢,,心血管系統(tǒng)用藥尤其是口服制劑使用也隨之越來越廣泛,。相關數據顯示,近20年間,,我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢,,且35歲-55歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快,心血管用藥安全應引起格外關注,。高血壓,、冠心病、心律失常,、心力衰竭是臨床最常見的心血管疾病,。在治療心血管疾病時,要注意鑒別疾病類型和分期,,恰當地選擇最適合病情的藥物,,以求達到最佳治療效果和最大程度的降低不良反應的發(fā)生。在用藥過程中還應注意一些特殊情況,,例如:高血壓患者應加強血壓監(jiān)測,,確定最佳服藥時間,在服用降壓藥時要謹防“首劑反應”,,服藥過程中忌頻繁換藥,,患者用藥前應仔細閱讀所服藥物的說明書,掌握心血管藥物適應癥,、禁忌癥,、不良反應,注意合理用藥,。
老年患者用藥不良反應連升7年
根據對2015年國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫收到的藥品不良反應報告年齡分布情況分析,,2015年65歲以上老年患者藥品不良反應報告比例達21.5%,嚴重報告比例達28.7%,。國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫分析顯示,,自2009年以來,該兩項比例持續(xù)7年上升,,老年患者用藥安全問題需引起特別關注,。一般來說,老年人臟器功能退化,,新陳代謝減慢,,容易發(fā)生藥品不良反應,;老年人往往身患一種以上的疾病,有些老年人還服用一些保健品等,,所以老年人用藥要特別慎重,,選擇藥品時要多咨詢醫(yī)生,注意給藥途徑和時間,、加強用藥前和用藥期間監(jiān)護,。
《報告》提醒,老年人因肝腎功能衰退,,對藥物的耐受性降低,,尤其是一些活性較強的藥物,極易產生毒副作用和過敏反應,??咕幬镌谌梭w吸收以后,多由肝臟和腎臟解毒,、排泄,。因此,肝腎功能不全的老人,,在用這些藥時需慎重,,不宜長期或大劑量應用。故長期,、大劑量使用這些抗菌藥物,,對老年人是非常不利。老年用藥要遵循十忌原則:一忌隨意濫用,;二忌品種過多,;三忌時間太長;四忌不遵醫(yī)囑,;五忌生搬硬套,;六忌亂用偏方,、秘方,、驗方;七忌濫用補藥,;八忌更換過頻,;九忌嗜藥成癮;十忌聯用毒副作用強的藥物,。
基層醫(yī)療機構“亂輸液”嚴重
2015年化學藥不良反應/事件報告中,,注射劑所占比例為62.9%;中藥不良反應/事件報告中,,注射劑所占比例為51.3%,;而嚴重藥品不良反應報告的給藥途徑以靜脈注射為主,,占70%以上。國家藥品不良反應監(jiān)測數據分析顯示,,部分中藥注射劑的不良反應主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,。注射劑的不良反應主要表現為過敏及類過敏反應,部分病例可出現過敏性休克等嚴重過敏反應,,需要緊急救治,。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的救治設備,、設施較為有限,,醫(yī)護人員救治經驗和能力相對缺乏,影響搶救效果及預后,,基層醫(yī)療機構的輸液風險值得關注,。
《報告》指出,靜脈輸液是高風險,、高獲益的臨床用藥方法,,起效迅速,易于調節(jié)給藥劑量和速度,,可恒定維持治療所需的藥物濃度,。如能合理使用,靜脈輸液的臨床獲益大于風險,;過度使用時,,靜脈輸液的風險則明顯增加,甚至可能超過臨床獲益,,給患者帶來不必要的風險及經濟損失,。國內絕大多數醫(yī)療機構都有門診輸液,門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫(yī)習慣,,長期以來人們形成了“輸液好,、輸液快”的錯誤認識和就醫(yī)習慣。用藥要遵循能不用就不用,、能少用就不多用,、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則,。
此外,,據統(tǒng)計,2008年至2015年國家發(fā)布的《藥品不良反應信息通報》總計66個藥品中,,27個存在明顯不合理用藥情況,;如:2015年藥品不良反應信息通報(第69期)中提醒注射用頭孢硫脒,存在比較嚴重的不合理用藥現象,,包括單次超劑量,、日劑量超量給藥,,未分次給藥等,增加了患者發(fā)生嚴重不良反應的風險,。2015年,,國家藥品不良反應監(jiān)測中心對國內醫(yī)學文獻中涉及不合理用藥情況進行了系統(tǒng)分析,結果顯示抗菌藥,、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問題突出,。