近日,，第28屆美國(guó)經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會(huì)議(TCT)大會(huì)主會(huì)場(chǎng)上,，我刊主編、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤(rùn)霖院士報(bào)告了ABSORB China兩年結(jié)果,。證實(shí)生物可吸收支架Absorb BVS帶來(lái)的有效性和安全性的長(zhǎng)期獲益,，不劣于藥物洗脫支架XIENCE V。
兩年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,，Absorb BVS組的復(fù)合終點(diǎn)(全因死亡,、心肌梗死、再次血運(yùn)重建)發(fā)生率為10.1%,，XIENCE V組為11.4%,。Absorb BVS組靶病變失敗率4.2%，XIENCE V組4.6%;Absorb BVS組靶血管失敗率5.5%,，XIENCE組6.8%;Absorb BVS組MACE發(fā)生率5.1%,，XIENCE V組5.1%。
高潤(rùn)霖院士表示,，ABSORB China研究達(dá)到了其非劣效性的主要終點(diǎn),。在1年內(nèi)晚期管腔丟失方面，Absorb BVS不劣于Xience V,。在1年臨床事件(靶病變失敗,、心原性死亡、靶血管導(dǎo)致心肌梗死或缺血驅(qū)使的靶病變血運(yùn)重建,、支架內(nèi)血栓形成)發(fā)生率方面,，兩組均較低且基本一致;2年隨訪保持了這一結(jié)果。
據(jù)悉,，Absorb BVS已于今年7月5日獲得了FDA的上市批準(zhǔn),，是在美國(guó)上市的唯一可用于冠狀動(dòng)脈疾病治療的生物可吸收支架。目前,，Absorb支架已經(jīng)在包括美國(guó)在內(nèi)的100多個(gè)國(guó)家上市,。全世界有超過(guò)23萬(wàn)名冠狀動(dòng)脈疾病患者使用了Absorb支架。
ABSORB China研究結(jié)果將用于支持Absorb支架在中國(guó)的上市注冊(cè)審批,。
