近日,,第28屆美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議(TCT)大會主會場上,,我刊主編、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤霖院士報告了ABSORB China兩年結(jié)果,。證實生物可吸收支架Absorb BVS帶來的有效性和安全性的長期獲益,,不劣于藥物洗脫支架XIENCE V。
兩年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,,Absorb BVS組的復(fù)合終點(全因死亡,、心肌梗死、再次血運重建)發(fā)生率為10.1%,,XIENCE V組為11.4%,。Absorb BVS組靶病變失敗率4.2%,XIENCE V組4.6%;Absorb BVS組靶血管失敗率5.5%,,XIENCE組6.8%;Absorb BVS組MACE發(fā)生率5.1%,,XIENCE V組5.1%。
高潤霖院士表示,,ABSORB China研究達到了其非劣效性的主要終點,。在1年內(nèi)晚期管腔丟失方面,Absorb BVS不劣于Xience V,。在1年臨床事件(靶病變失敗,、心原性死亡、靶血管導(dǎo)致心肌梗死或缺血驅(qū)使的靶病變血運重建,、支架內(nèi)血栓形成)發(fā)生率方面,,兩組均較低且基本一致;2年隨訪保持了這一結(jié)果。
據(jù)悉,,Absorb BVS已于今年7月5日獲得了FDA的上市批準(zhǔn),,是在美國上市的唯一可用于冠狀動脈疾病治療的生物可吸收支架。目前,,Absorb支架已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的100多個國家上市,。全世界有超過23萬名冠狀動脈疾病患者使用了Absorb支架。
ABSORB China研究結(jié)果將用于支持Absorb支架在中國的上市注冊審批,。