注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3661748號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國Cordis 公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品主要由導(dǎo)引鋼絲,、釋放鞘、捕獲護套,、扭轉(zhuǎn)/鎖定器械,、過濾網(wǎng)籃導(dǎo)入器、剝離導(dǎo)絲導(dǎo)入器等部分組成,。采用聚乙烯,、304L不銹鋼、鉑銥合金等材料制造,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品主要用于冠狀動脈、頸動脈及外周動脈介入手術(shù)中輔助導(dǎo)管和其他介入器械放置,，同時捕獲栓子,，降低栓塞風險。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cordis Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 14201 North West 60 TH Avenue,， Miami Lakes,， Florida FL 33014， USA
生產(chǎn)場所 14201 North West 60 TH Avenue,， Miami Lakes,， Florida FL 33014， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Angioguard TM 栓子捕獲導(dǎo)引鋼絲系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Angioguard TM Emboli Capture Guide WireSystem
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA83-77《栓子捕獲導(dǎo)引鋼絲系統(tǒng)》
附件