注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3661724號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品主要由管道（兩個心肌停跳液管道,、一個血液管道,；由PVC材料制成）和變溫器（聚亞氨酯材料制成）組成,。心肌停跳液預充量≤30ml,。其中D944S型：有心肌停跳*液/含血灌注選擇,。本產品為一次性使用無菌產品,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于體外循環(huán)手術中進行心肌停跳液比例灌注,。
注冊代理 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） DIDECO S.p.A.
生產廠地址（中文） Via Statale 12 Nord 1－41037 Mirandola（MO）
生產場所 Via Statale 12 Nord,，86－41037 Mirandola（MO）意大利
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 心肌停跳液灌注器
產品名稱（英文） Cardioplegia delivery set
規(guī)格型號 D944S,、D944P
產品標準 YZB/ITA 2839《心肌停跳液灌注器》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品主要由管道（兩個心肌停跳液管道,、一個血液管道,；由PVC材料制成）和變溫器（聚亞氨酯材料制成）組成,。心肌停跳液預充量≤30ml,。其中D944S型：有心肌停跳*液/含血灌注選擇,。本產品為一次性使用無菌產品,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于體外循環(huán)手術中進行心肌停跳液比例灌注,。
注冊代理 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） DIDECO S.p.A.
生產廠地址（中文） Via Statale 12 Nord 1－41037 Mirandola（MO）
生產場所 Via Statale 12 Nord,，86－41037 Mirandola（MO）意大利
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 心肌停跳液灌注器
產品名稱（英文） Cardioplegia delivery set
規(guī)格型號 D944S,、D944P
產品標準 YZB/ITA 2839《心肌停跳液灌注器》
附件
