注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3661724號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由管道（兩個心肌停跳液管道,、一個血液管道,；由PVC材料制成）和變溫器（聚亞氨酯材料制成）組成。心肌停跳液預(yù)充量≤30ml,。其中D944S型：有心肌停跳*液/含血灌注選擇,。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于體外循環(huán)手術(shù)中進(jìn)行心肌停跳液比例灌注,。
注冊代理 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京索林眾邦科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIDECO S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Statale 12 Nord 1－41037 Mirandola（MO）
生產(chǎn)場所 Via Statale 12 Nord,，86－41037 Mirandola（MO）意大利
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌停跳液灌注器
產(chǎn)品名稱（英文） Cardioplegia delivery set
規(guī)格型號 D944S、D944P
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2839《心肌停跳液灌注器》
附件