12月29日,,國家衛(wèi)計委發(fā)布了《國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)》,,對于從事公共衛(wèi)生及預防工作的基層醫(yī)師們是必須了解的,內(nèi)容是滿滿的干貨,,現(xiàn)將干貨呈上來,,大家閱讀后一定不要忘記收藏哦!
國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明
(2016年版)
國衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2016〕52號
各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計生委,,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,中國疾病預防控制中心:
為配合《疫苗流通和預防接種管理條例》的貫徹實施,,我委組織編寫了《國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)》?,F(xiàn)將《國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行,。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2016年12月6日
國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序表(2016年版)
(一)起始免疫年(月)齡:
免疫程序表所列各疫苗劑次的接種時間,,是指可以接種該劑次疫苗的最小接種年(月)齡。
(二)兒童年(月)齡達到相應疫苗的起始接種年(月)齡時,,應盡早接種,,建議在下述推薦的年齡之前完成國家免疫規(guī)劃疫苗相應劑次的接種:
1.乙肝疫苗第1劑:出生后24小時內(nèi)完成。
2.卡介苗:<3月齡完成,。
3.乙肝疫苗第3劑,、脊灰疫苗第3劑、百白破疫苗第3劑,、麻風疫苗,、乙腦減毒活疫苗第1劑或乙腦滅活疫苗第2劑:<12月齡完成。
4.A群流腦多糖疫苗第2劑:<18月齡完成,。
5.麻腮風疫苗,、甲肝減毒活疫苗或甲肝滅活疫苗第1劑、百白破疫苗第4劑:<24月齡完成,。
6.乙腦減毒活疫苗第2劑或乙腦滅活疫苗第3劑,、甲肝滅活疫苗第2劑:<3周歲完成。
7.A群C群流腦多糖疫苗第1劑:<4周歲完成,。
8.脊灰疫苗第4劑:<5周歲完成,。
9.白破疫苗、A群C群流腦多糖疫苗第2劑,、乙腦滅活疫苗第4劑:<7周歲完成,。
如果兒童未按照上述推薦的年齡及時完成接種,應根據(jù)下述疫苗補種通用原則和每種疫苗的具體補種要求盡早進行補種,。
(三)國家免疫規(guī)劃疫苗補種通用原則
未按照推薦年齡完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的14歲以下的兒童,,應盡早進行補種,在補種時掌握以下原則:
1.對未曾接種某種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童,,根據(jù)兒童當時的年齡,,按照該疫苗的免疫程序,以及下文對該種疫苗的具體補種原則中規(guī)定的疫苗種類,、接種間隔和劑次進行補種,。
2.未完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次的兒童,只需補種未完成的劑次,,無需重新開始全程接種,。
3.應優(yōu)先保證兒童及時完成國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種,當遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時,,可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種(含補種),。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。
4.針對每種疫苗的具體補種建議以及2007年國家擴大免疫規(guī)劃(以下簡稱擴免)后新增疫苗的補種原則,,詳見下列具體疫苗的補種原則部分,。
(四)國家免疫規(guī)劃疫苗同時接種原則
1.不同疫苗同時接種:現(xiàn)階段的國家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補種原則同時接種,兩種及以上注射類疫苗應在不同部位接種,。嚴禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種,。
2.不同疫苗接種間隔:兩種及以上國家免疫規(guī)劃使用的注射類減毒活疫苗,如果未同時接種,,應間隔≥28天進行接種,。國家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗,如果與其他種類國家免疫規(guī)劃疫苗(包括減毒和滅活)未同時接種,,對接種間隔不做限制,。
3.如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時間發(fā)生沖突時,應優(yōu)先保證第一類疫苗的接種,。
(五)流行季節(jié)疫苗接種建議
國家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預防接種方案的要求,,全年(包括流行季節(jié))開展常規(guī)接種,或根據(jù)需要開展補充免疫和應急接種,。
(六)人類免疫缺陷病毒(HIV)感染母親所生兒童接種疫苗建議
對于HIV感染母親所生兒童的HIV感染狀況分3種:(1)HIV感染兒童;(2)HIV感染狀況不詳兒童;(3)HIV未感染兒童,。由醫(yī)療機構(gòu)出具兒童是否為HIV感染、是否出現(xiàn)癥狀,、或是否有免疫抑制的診斷,。HIV感染母親所生<18月齡嬰兒在接種前不必進行HIV抗體篩查,,按HIV感染狀況不詳兒童進行接種。
對不同HIV感染狀況兒童接種國家免疫規(guī)劃疫苗的建議見表1,。
表1. HIV感染母親所生兒童接種國家免疫規(guī)劃疫苗建議
疫苗 | HIV感染兒童 | HIV感染狀況不詳兒童 | HIV未感染 兒童 | ||
有癥狀或 有免疫抑制 | 無癥狀和 無免疫抑制 | 有癥狀或 有免疫抑制 | 無癥狀 | ||
乙肝疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
卡介苗 | × | × | 暫緩接種 | 暫緩接種 | √ |
脊灰滅活疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
脊灰減毒活疫苗 | × | × | × | × | √ |
百白破疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
白破疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
麻風疫苗 | × | √ | × | √ | √ |
麻腮風疫苗 | × | √ | × | √ | √ |
乙腦滅活疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
乙腦減毒活疫苗 | × | × | × | × | √ |
A群流腦多糖疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
A群C群流腦多糖疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
甲肝減毒活疫苗 | × | × | × | × | √ |
甲肝滅活疫苗 | √ | √ | √ | √ | √ |
1.HIV感染母親所生兒童在出生后暫緩接種卡介苗,,當確認兒童未感染HIV后再予以補種;當確認兒童HIV感染,不予接種卡介苗,。
2.HIV感染母親所生兒童如經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)診斷出現(xiàn)艾滋病相關癥狀或免疫抑制癥狀,,不予接種含麻疹成分疫苗;如無艾滋病相關癥狀,可接種含麻疹成分疫苗,。
3.HIV感染母親所生兒童可按照免疫程序接種乙肝疫苗,、百白破疫苗、A群流腦多糖疫苗,、A群C群流腦多糖疫苗和白破疫苗等,。
4.HIV感染母親所生兒童除非已明確未感染HIV,否則不予接種乙腦減毒活疫苗,、甲肝減毒活疫苗,、脊灰減毒活疫苗,可按照免疫程序接種乙腦滅活疫苗,、甲肝滅活疫苗,、脊灰滅活疫苗。
5.非HIV感染母親所生兒童,,接種疫苗前無需常規(guī)開展HIV篩查,。如果有其它暴露風險,確診為HIV感染的,,后續(xù)疫苗接種按照表1中HIV感染兒童的接種建議,。
(七)除HIV感染者外的其他免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者,,不予接種減毒活疫苗,。
(一)重組乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:共接種3劑次,,其中第1劑在新生兒出生后24小時內(nèi)接種,,第2劑在1月齡時接種,第3劑在6月齡時接種,。
(2)接種部位和接種途徑:上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部,,肌肉注射。
(3)接種劑量:①重組(酵母)HepB每劑次 10μg,,不論產(chǎn)婦HBsAg陽性或陰性,,新生兒均接種10μg的HepB。②重組(CHO細胞)HepB每劑次10μg或20μg,,HBsAg陰性產(chǎn)婦的新生兒接種10μg的HepB,,HBsAg陽性產(chǎn)婦的新生兒接種20μg的HepB,。
2.其他事項
(1)在醫(yī)院分娩的新生兒由出生的醫(yī)療機構(gòu)接種第1劑乙肝疫苗,由轄區(qū)預防接種單位完成后續(xù)劑次接種,。未在醫(yī)療機構(gòu)出生兒童由轄區(qū)預防接種單位全程接種乙肝疫苗,。
(2)HBsAg陽性或不詳母親所生新生兒應在出生后24小時內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗;HBsAg陽性或不詳母親所生早產(chǎn)兒、低體重兒也應在出生后24小時內(nèi)盡早接種第1劑乙肝疫苗,,但在該早產(chǎn)兒或低體重兒滿1月齡后,,再按0,、1,、6月程序完成3劑次乙肝疫苗免疫。
(3)HBsAg陰性的母親所生新生兒也應在出生后24小時內(nèi)接種第1劑乙肝疫苗,,最遲應在出院前完成,。
(4)危重癥新生兒,如極低出生體重兒,、嚴重出生缺陷,、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等,,應在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第1劑乙肝疫苗,。
(5)HBsAg陽性母親所生新生兒,可按醫(yī)囑在出生后接種第1劑乙肝疫苗的同時,,在不同(肢體)部位肌肉注射100國際單位乙肝免疫球蛋白(HBIG),。
(6)建議對HBsAg陽性母親所生兒童接種第3劑乙肝疫苗1~2個月后進行HBsAg和抗-HBs檢測。若發(fā)現(xiàn)HBsAg陰性,、抗-HBs<10mIU/ml,,可按照0、1,、6月免疫程序再接種3劑乙肝疫苗,。
3.補種原則
(1)若出生24小時內(nèi)未及時接種,應盡早接種;
(2)對于未完成全程免疫程序者,,需盡早補種,,補齊未接種劑次即可;
(3)第1劑與第2劑間隔應≥28天,第2劑與第3劑間隔應≥60天,。
(二)皮內(nèi)注射用卡介苗(卡介苗,,BCG)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:出生時接種1劑。
(2)接種部位和接種途徑:上臂外側(cè)三角肌中部略下處,,皮內(nèi)注射,。
(3)接種劑量:0.1ml。
2.其他事項
嚴禁皮下或肌肉注射,。
3.補種原則
(1)未接種卡介苗的<3月齡兒童可直接補種,。
(2)3月齡~3歲兒童對結(jié)核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物(BCG-PPD)試驗陰性者,,應予補種。
(3)≥4歲兒童不予補種,。
(4)已接種卡介苗的兒童,,即使卡痕未形成也不再予以補種。
(三)脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗,,OPV),、脊灰滅活疫苗(IPV)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:共接種4劑次,其中2月齡接種1劑滅活脊灰疫苗(IPV),,3月齡,、4月齡、4周歲各接種1劑脊灰減毒活疫苗(OPV),。
(2)接種部位和接種途徑:
IPV:上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部,,肌肉注射。
OPV:口服接種,。
(3)接種劑量:
IPV:0.5ml,。
OPV:糖丸劑型每次1粒;液體劑型每次2滴,約0.1ml,。
2.其他事項
(1)2016年5月1日之前使用三價OPV(tOPV),,2016年5月1日開始使用二價OPV(bOPV),該日期之后,,不得使用tOPV,。
(2)以下人群建議按照說明書全程使用IPV:原發(fā)性免疫缺陷、胸腺疾病,、有癥狀的HIV感染或CD4 T細胞計數(shù)低,、正在接受化療的惡性腫瘤、近期接受造血干細胞移植,、正在使用具有免疫抑制或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物(例如大劑量全身皮質(zhì)類固醇激素,、烷化劑、抗代謝藥物,、TNF-α抑制劑,、IL-1阻滯劑或其他免疫細胞靶向單克隆抗體治療)、目前或近期曾接受免疫細胞靶向放射治療,。
(3)如果兒童已按疫苗說明書接種過IPV或含脊灰疫苗成分的聯(lián)合疫苗,,可視為完成相應劑次的脊灰疫苗接種。
3.補種原則
(1)對于脊灰疫苗遲種,、漏種兒童,,補種相應劑次即可,無需重新開始全程接種。<4歲兒童未達到3劑(含補充免疫等),,應補種完成3劑;≥4歲兒童未達到4劑(含補充免疫等),,應補種完成4劑。補種時兩劑次脊灰疫苗之間間隔≥28天,。
(2)IPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃以后,,無論在補充免疫、查漏補種或者常規(guī)免疫中發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗為0劑次的目標兒童,,首劑接種IPV,。
(3)2016年5月1日后,對于僅有bOPV接種史(無IPV或tOPV接種史)的兒童,,補種1劑IPV,。
(4)既往已有tOPV免疫史(無論劑次數(shù))而無IPV免疫史的遲種、漏種兒童,,用現(xiàn)行免疫規(guī)劃用OPV補種即可,,不再補種IPV,。
(四)吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(百白破疫苗,,DTaP)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:共接種4劑次,分別于3月齡,、4月齡,、5月齡、18月齡各接種1劑,。
(2)接種部位和接種途徑:上臂外側(cè)三角肌或臀部,,肌肉注射。
(3)接種劑量: 0.5ml,。
2.其他事項
如兒童已按疫苗說明書接種含百白破疫苗成分的其他聯(lián)合疫苗,,可視為完成相應劑次的DTaP接種。
3.補種原則
(1)3月齡~5歲未完成DTaP規(guī)定劑次的兒童,,需補種未完成的劑次,,前3劑每劑間隔≥28天,第4劑與第3劑間隔≥6個月,。
(2)≥6歲接種DTaP和白破疫苗累計<3劑的兒童,,用白破疫苗補齊3劑;第2劑與第1劑間隔1~2月,第3劑與第2劑間隔6~12個月,。
(3)根據(jù)補種時的年齡選擇疫苗種類,,3月齡~5歲使用DTaP,6~11歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(兒童用),,≥12歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(成人及青少年用),。
(五)吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(白破疫苗,DT)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:6周歲時接種1劑,。
(2)接種部位和接種途徑:上臂外側(cè)三角肌,,肌肉注射,。
(3)接種劑量: 0.5ml。
2.其他事項
6~11歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(兒童用),,≥12歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(成人及青少年用),。
3.補種原則
(1)>6歲未接種白破疫苗的兒童,補種1劑,。
(2)其他參照無細胞百白破疫苗的補種原則,。
(六)麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻風疫苗,MR)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:8月齡接種1劑,。
(2)接種部位和接種途徑:上臂外側(cè)三角肌下緣,,皮下注射。
(3)接種劑量:0.5ml,。
2.其他事項
(1)滿8月齡兒童應盡早接種MR,。
(2)如果接種時選擇用MMR,可視為完成MR接種,。
(3)MR可與其他的國家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序或補種原則同時,、不同部位接種。
(4)如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時,,則優(yōu)先接種MR疫苗,,若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種,則需間隔≥28天,。
(5)注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種MR,,接種MR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白。
(6)當針對麻疹疫情開展應急接種時,,可根據(jù)疫情流行病學特征考慮對疫情波及范圍內(nèi)的6~7月齡兒童接種1劑MR,,但不計入常規(guī)免疫劑次。
3.補種原則
(1)擴免前出生的≤14歲兒童,,如果未完成2劑含麻疹成分疫苗接種,,使用MR或MMR補齊。
(2)擴免后出生的≤14歲適齡兒童,,應至少接種2劑含麻疹成分疫苗,、1劑含風疹成分疫苗和1劑含腮腺炎成分疫苗,對未完成上述接種劑次者,,使用MR或MMR補齊,。
(七)麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風疫苗,MMR)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:18月齡接種1劑,。
(2)接種部位和接種途徑:上臂外側(cè)三角肌下緣,,皮下注射。
(3)接種劑量:0.5ml。
2.其他事項
(1)滿18月齡兒童應盡早接種MMR疫苗,。
(2)MMR疫苗可與其他的國家免疫規(guī)劃疫苗同時,、不同部位接種,特別是免疫月齡有交叉的甲肝疫苗,、百白破疫苗等,。
(3)如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時,則優(yōu)先接種MMR疫苗,,若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種,,則需間隔≥28天。
(4)注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種MMR,,接種MMR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白,。
3.補種原則
(1)參照MR的補種原則。
(2)如果需補種兩劑次含麻疹成分疫苗,,接種間隔≥28天,。
(八)乙型腦炎減毒活疫苗(乙腦減毒活疫苗,JE-L)
1.免疫程序與接種方法
(1)接種對象及劑次:共接種2劑次,。8月齡,、2周歲各接種1劑。
(2)接種部位和接種途徑:上臂外側(cè)三角肌下緣,,皮下注射,。
(3)接種劑量:0.5ml,。
2.其他事項
(1)青海,、新疆和西藏地區(qū)無免疫史的居民遷居其他省份或在乙腦流行季節(jié)前往其他省份旅行時,建議接種1劑乙腦減毒活疫苗,。
(2)注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種JE-L,。
3.補種原則
擴免后出生的≤14歲適齡兒童,未接種乙腦疫苗者,,如果使用乙腦減毒疫苗進行補種,,應補齊2劑,接種間隔≥12個月,。
疑似預防接種異常反應:是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件,。
HepB:重組乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗)
BCG:卡介苗
IPV:脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(脊灰滅活疫苗)
OPV:口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗)
DTaP:無細胞百日咳白喉破傷風聯(lián)合疫苗(百白破疫苗)
DT:白喉破傷風聯(lián)合疫苗(白破疫苗)
MMR:麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風疫苗)
MV:麻疹減毒活疫苗(麻疹疫苗)
MR:麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻風疫苗)
HepA-L:甲型肝炎減毒活疫苗(甲肝減毒活疫苗)
HepA-I:甲型肝炎滅活疫苗(甲肝滅活疫苗)
JE-L:乙型腦炎減毒活疫苗(乙腦減毒活疫苗)
JE-I:乙型腦炎滅活疫苗(乙腦滅活疫苗)
MPV-A:A群腦膜炎球菌多糖疫苗(A群流腦多糖疫苗)
MPV-AC:A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流腦多糖疫苗)。
PPD:結(jié)核菌素或卡介菌純蛋白衍生物
VVM:疫苗瓶溫度標簽
AEFI:疑似預防接種異常反應
AFP:急性弛緩性麻痹