近日，六種新藥已獲得歐洲藥品管理局人類藥用產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的批準(zhǔn)，其中還包括甲狀腺病的第一種激素替代療法,。
罕見病藥物 Natpar(甲狀旁腺激素)已被委員會(huì)批準(zhǔn)上市,。委員會(huì)推薦該藥用于那些不能用標(biāo)準(zhǔn)治療方法(鈣和維生素 D)充分控制病情的慢性甲狀旁腺功能減退患者。
甲狀旁腺功能低下癥是一種激素障礙,，該類患者頸部的甲狀旁腺產(chǎn)生甲狀旁腺激素少于正常人,。這將導(dǎo)致血液中鈣過少而磷酸鹽過多，患者神經(jīng)和肌肉的正常功能將因此受到極大影響,，并可能發(fā)生刺痛感和肌肉痙攣,，甚至癲癇和心律失常等癥狀。目前尚無特別好的治療選擇,。
每日注射 Natpar 一次,，可以在一定程度上補(bǔ)充甲狀旁腺功能減退患者體內(nèi)缺失的激素，從而有助于恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)治療效果欠佳的狀況,、調(diào)節(jié)不良耐受的患者體內(nèi)鈣和磷酸鹽水平,。
阿斯利康高鉀血癥藥物 ZS-9(環(huán)硅酸鈉鋯)也獲得了批準(zhǔn)。高鉀血癥是一直嚴(yán)重的疾病,，其特征為患者心血管,、腎臟和代謝性疾病引起的血清內(nèi)鉀水平過高。
環(huán)硅酸鋯鈉進(jìn)入患者體內(nèi)后,，可以選擇性地與鉀結(jié)合,，同時(shí)在胃腸道中交換氫和鈉陽離子，并降低胃腸中的游離鉀的濃度,，此外還可以通過將鉀吸入胃腸道,、增加糞便鉀排泄等方式降低患者體內(nèi)過高的血清鉀水平。CHMP 表示,，該藥物最常見的副作用是低鉀血癥和水腫,。
Tesaro 英國公司的 Varuby(rolapitant)，被推薦用于預(yù)防中高度致吐性癌癥成人化療患者的惡心和嘔吐的癥狀,。
Tesaro 總裁兼首席運(yùn)營官 Mary Lynne Hedley 指出,，超過一半的接受致吐性化療的患者都普遍經(jīng)歷了這樣的副作用長達(dá)五天，因此有為此類患者提供新的治療選擇,。
委員會(huì)表示,，Varuby 優(yōu)點(diǎn)在于其可以減少嘔吐發(fā)作，還可以推遲化療患者副作用發(fā)作的時(shí)間(24~120 小時(shí)),，以便有時(shí)間獲取相應(yīng)的救援藥物,。該藥物最常見的副作用是頭痛，便秘和疲勞,。
Roteas(edoxaban)的準(zhǔn)入申請(qǐng)也獲得了積極的結(jié)果,，該藥物可以用于預(yù)防房顫患者的中風(fēng)和全身性栓塞，此外還可以治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞。
委員會(huì)得出結(jié)論,，該藥物可以降低非瓣膜性房顫患者的中風(fēng)和系統(tǒng)性栓塞風(fēng)險(xiǎn),，還可以治療和降低急性期患者的深靜脈血栓形成和(或)肺栓塞。
該藥物最常見的副作用是皮膚軟組織出血(高達(dá) 5.9%),、鼻出血(高達(dá) 4.7%)和陰道出血,，此外患者的其他部位也有發(fā)生出血的可能，情節(jié)嚴(yán)重的可能甚至致命,。監(jiān)管機(jī)構(gòu)指出,，edoxaban 常見的不良反應(yīng)是貧血、皮疹和異常肝功能測(cè)試,。
此外還有兩種仿制藥獲得批準(zhǔn),。恩曲他濱 / 替諾福韋主要用于治療 HIV 感染;培美曲塞則可以為不可切除的惡性胸膜間皮瘤和局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌帶來治療效果。
