6月7日,，科技部,、衛(wèi)計委、體育總局,、食藥總局,、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發(fā)了《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》的通知,，就“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新提出了發(fā)展目前,、重點任務和保障措施,。
其中，在重點任務中,，六部委明確提出要“加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進口依賴,，降低醫(yī)療成本”,。
通知提出，在醫(yī)療器械研發(fā)方面,，重點突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù),，重點發(fā)展醫(yī)學影像設備,、醫(yī)用機器人,、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料,、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品,、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設備,、中醫(yī)醫(yī)療器械,、基層適宜的診療設備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品,。
(上述所列要重點研發(fā)的10類醫(yī)療器械產(chǎn)品中，前5類都是歸屬高端醫(yī)療器械的,，此處再提并不意外,。后5類中的“基層適宜的診療設備”，可以說是新提法,，被新列為國家要重點突破的研發(fā)對象,，這或?qū)闃I(yè)內(nèi)企業(yè)帶來新的機遇。)
要推動適宜,、高性價比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級,，完善設備標準體系,，加強醫(yī)療器械在不同層級醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化應用。
通知提出,，將促進科技成果轉(zhuǎn)化,，創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范。繼續(xù)組織實施“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程”,，在國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新試點示范的基礎上,，以三甲醫(yī)院的引領(lǐng)性示范和基層醫(yī)院的規(guī)模化應用為引導,，組織開展臨床效果評價研究并進行試點示范應用,，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的技術(shù)水平和服務能力，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品惠及千家萬戶,。
文件還提出加大康復輔具研發(fā),，重點發(fā)展老年人護理照料、殘疾人生活,、教育和就業(yè)輔助,、殘疾兒童搶救性康復等領(lǐng)域的產(chǎn)品，加快人機智能交互,、照護機器人,、3D打印、腦機接口、虛擬現(xiàn)實等新技術(shù)在康復輔具中的集成應用,。
六部委提出,，要加強創(chuàng)新基地平臺和能力建設，其中第一項便是“大力推進國家臨床醫(yī)學研究中心建設”,。結(jié)合我國疾病譜,，在目前已經(jīng)部署的心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病,、慢性腎病,、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病,、代謝性疾病、精神心理疾病,、婦產(chǎn)疾病,、消化系統(tǒng)疾病、口腔疾病和老年疾病共11個疾病領(lǐng)域國家臨床醫(yī)學研究中心的基礎上--
組織開展感染性疾病,、兒童健康與疾病,、出生缺陷與罕見病、骨科與運動康復,、眼耳鼻喉疾病,、免疫與皮膚疾病、血液系統(tǒng)疾病,、職業(yè)病,、地方病、影像醫(yī)學,、醫(yī)學檢驗,、醫(yī)學營養(yǎng)、急危重癥,、麻醉醫(yī)學,、病理診斷、放射與治療等疾病領(lǐng)域和臨床?？频膰遗R床醫(yī)學研究中心建設，試點建設一批中醫(yī)類的國家臨床醫(yī)學研究中心,。
根據(jù)疾病防控的實際需求,，原則上各疾病領(lǐng)域和臨床專科建設1-3家中心,，重大疾病領(lǐng)域建設3-5家中心,。將重點開展50-80項醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評價研究，助力擺脫高端藥品和醫(yī)療設備依賴進口的現(xiàn)狀,。
將加強對已有臨床治療方案,、藥品,、醫(yī)療器械以及新產(chǎn)品、新技術(shù)和新療法等進行方法學,、療效學,、經(jīng)濟學、疾病預后等評價研究,。
