6月7日,，科技部,、衛(wèi)計(jì)委、體育總局,、食藥總局,、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發(fā)了《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》的通知,，就“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新提出了發(fā)展目前,、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。
其中,，在重點(diǎn)任務(wù)中,，六部委明確提出要“加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升,，減少進(jìn)口依賴,，降低醫(yī)療成本”,。
通知提出，在醫(yī)療器械研發(fā)方面,，重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù),，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人,、新型植入裝置,、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品,、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備,、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械,、基層適宜的診療設(shè)備,、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。
(上述所列要重點(diǎn)研發(fā)的10類醫(yī)療器械產(chǎn)品中,，前5類都是歸屬高端醫(yī)療器械的,，此處再提并不意外。后5類中的“基層適宜的診療設(shè)備”,，可以說是新提法,，被新列為國家要重點(diǎn)突破的研發(fā)對象，這或?qū)闃I(yè)內(nèi)企業(yè)帶來新的機(jī)遇,。)
要推動適宜,、高性價比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級,，完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系,，加強(qiáng)醫(yī)療器械在不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化應(yīng)用。
通知提出,，將促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,，創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范。繼續(xù)組織實(shí)施“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”,，在國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新試點(diǎn)示范的基礎(chǔ)上,，以三甲醫(yī)院的引領(lǐng)性示范和基層醫(yī)院的規(guī)模化應(yīng)用為引導(dǎo),，組織開展臨床效果評價研究并進(jìn)行試點(diǎn)示范應(yīng)用,，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品惠及千家萬戶,。
文件還提出加大康復(fù)輔具研發(fā),，重點(diǎn)發(fā)展老年人護(hù)理照料、殘疾人生活,、教育和就業(yè)輔助,、殘疾兒童搶救性康復(fù)等領(lǐng)域的產(chǎn)品,，加快人機(jī)智能交互、照護(hù)機(jī)器人,、3D打印,、腦機(jī)接口、虛擬現(xiàn)實(shí)等新技術(shù)在康復(fù)輔具中的集成應(yīng)用,。
六部委提出,，要加強(qiáng)創(chuàng)新基地平臺和能力建設(shè)，其中第一項(xiàng)便是“大力推進(jìn)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)”,。結(jié)合我國疾病譜，在目前已經(jīng)部署的心血管疾病,、神經(jīng)系統(tǒng)疾病,、慢性腎病、惡性腫瘤,、呼吸系統(tǒng)疾病,、代謝性疾病、精神心理疾病,、婦產(chǎn)疾病,、消化系統(tǒng)疾病、口腔疾病和老年疾病共11個疾病領(lǐng)域國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的基礎(chǔ)上--
組織開展感染性疾病,、兒童健康與疾病,、出生缺陷與罕見病、骨科與運(yùn)動康復(fù),、眼耳鼻喉疾病,、免疫與皮膚疾病、血液系統(tǒng)疾病,、職業(yè)病,、地方病、影像醫(yī)學(xué),、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),、醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、急危重癥,、麻醉醫(yī)學(xué),、病理診斷、放射與治療等疾病領(lǐng)域和臨床?？频膰遗R床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),，試點(diǎn)建設(shè)一批中醫(yī)類的國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
根據(jù)疾病防控的實(shí)際需求,，原則上各疾病領(lǐng)域和臨床?？平ㄔO(shè)1-3家中心,，重大疾病領(lǐng)域建設(shè)3-5家中心。將重點(diǎn)開展50-80項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評價研究,，助力擺脫高端藥品和醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀,。
將加強(qiáng)對已有臨床治療方案、藥品,、醫(yī)療器械以及新產(chǎn)品,、新技術(shù)和新療法等進(jìn)行方法學(xué)、療效學(xué),、經(jīng)濟(jì)學(xué),、疾病預(yù)后等評價研究。
