近日,，瑞士制藥企業(yè)諾華(Novartis)公布了其針對自身免疫性疾病的藥物 secukinumab(商品名 Cosentyx)在強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)和銀屑病關(guān)節(jié)炎(psoriatic arthritis, PsA)患者中的長期試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,，該藥在強(qiáng)直性脊柱炎患者中能夠達(dá)到持續(xù) 3 年的疼痛緩解,。新數(shù)據(jù)還顯示，secukinumab 在活躍性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中可以提供 2 年的持續(xù)緩解,，以及快速疼痛緩解,。這些數(shù)據(jù)發(fā)表于馬德里舉行的歐洲風(fēng)濕病學(xué)會 2017 年會(EULAR 2017)上。
強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎同為慢性自身免疫性疾病,。前者主要影響脊柱的運(yùn)動功能,，多發(fā)于青年男性。而銀屑病關(guān)節(jié)炎是銀屑病患者中常見的并發(fā)癥,，主要癥狀是手腳關(guān)節(jié),、肌腱和手指腳趾腫脹和疼痛。在中國,，這兩種疾病都有數(shù)百萬名患者,，兩者都會終身影響患者的運(yùn)動功能和正常生活。
諾華公司的 secukinumab 是一個(gè)針對白介素 -17A(IL-17A)的特異性單抗藥物。研究顯示白介素 -17A 在自身免疫性疾病的產(chǎn)生過程中起重要的作用,。通過抑制白介素 -17A 與其受體結(jié)合,，能夠有效緩解患者體內(nèi)的自身免疫反應(yīng)。自 2015 年以來,，secukinumab 已經(jīng)在歐美超過 70 個(gè)國家獲批用于治療強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎,，在日本獲批用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎和膿包性銀屑病，在歐盟,、日本,、瑞士、澳大利亞,、美國和加拿大等超過 75 個(gè)國家獲批用于治療中度至重度斑塊型銀屑病,。
此次公布在強(qiáng)直性脊柱炎中的長期數(shù)據(jù)，是對之前進(jìn)行的 3 期臨床試驗(yàn) MEASURE- 1 的擴(kuò)展研究,，共有 260 名患者完成了 3 年的試驗(yàn),。結(jié)果顯示，80% 的強(qiáng)制性脊柱炎患者在 3 年內(nèi)始終達(dá)到 ASAS 20 反應(yīng)(國際脊柱關(guān)節(jié)炎評估標(biāo)準(zhǔn)),。這一數(shù)據(jù)與之前公布的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的 FUTURE 1 研究結(jié)果相符,，其中 secukinumab 表現(xiàn)出持續(xù)改善疾病的體征和癥狀，大約 80% 的患者在 3 年時(shí)間內(nèi)通過 ACR 20 反應(yīng)(美國風(fēng)濕病學(xué)院評估標(biāo)準(zhǔn)),。
在另一項(xiàng)對于銀屑病關(guān)節(jié)炎的 3 期臨床試驗(yàn) FUTURE- 2 的兩年事后分析發(fā)現(xiàn),，secukinumab 能夠顯著降低患者關(guān)節(jié)的疼痛感。在試驗(yàn)開始前,，99% 的患者有中度至重度疼痛或不適感,，治療 3 周后，50% 的患者的疼痛感至少下降了 20% 以上,。治療 4 周后,，接受治療的患者中有 15% 疼痛或不適感完全消失，而這一數(shù)字在兩年后上升到了 28%,。長期接受治療也沒有帶來額外的副作用,。
諾華首席醫(yī)學(xué)官兼全球藥物開發(fā)主管 Vas Narasimhan 博士表示：“這些數(shù)據(jù)再度確認(rèn)了 secukinumab 為強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎患者帶來的長期癥狀緩解，并且還證明了它能迅速緩解銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的疼痛感,。”
參考資料：
[1] Looking to face down major league rivals, Novartis posts some impressive longterm data on Cosentyx
[2] Novartis'Cosentyx shows sustained improvements in signs and symptoms for both AS and PsA in up to 80% of patients at 3 years
