昨天,,記者從北京市食藥監(jiān)局獲悉,,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑),、H7N9流感全病毒滅活疫苗,、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進入臨床試驗階段,。
上述4種藥品的研制是本市H7N9流感防控的重要組成部分,。在疫苗的前期研制和注冊申報過程中,市食藥監(jiān)局專門成立工作小組,,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制,,為其開辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,,全力推進本市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批,。
市食藥監(jiān)局表示,下一步,,將繼續(xù)加強與有關單位的協(xié)調配合,,積極與國家總局相關部門溝通,加強對疫苗臨床試驗的監(jiān)督與指導,,促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,,力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報上市使用。