記者了解到,,這次上市的是 2 價宮頸癌疫苗,,適用于 9 -25 歲的女性。疫苗將采用 3 劑免疫接種程序,,類似于乙肝疫苗的接種流程,,第 1 - 2 劑間隔 1 個月,第 2 - 3 劑間隔 5 個月,,3 劑接種完畢大約需要半年的時間,。已婚、已育,、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗,,在發(fā)生性行為前接種的效果最佳,。
中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所流行 3 病學專家喬友林教授表示,“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤,。我國每年新發(fā)病例為 10 萬,,死亡病例 3 萬,其中是 15 歲至 44 歲女性中第三大高發(fā)癌癥,。因此,,在開展宮頸癌篩查的同時,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率,,從而降低疾病負擔,。”
GSK 中國處方藥及疫苗部總經(jīng)理魏廉昇介紹說,目前公司正在展開包括公眾疾病教育, 成人疫苗接種輔助平臺,,針對接種醫(yī)師的專業(yè)培訓等一系列活動,,以使更多有宮頸癌防護需求的女性能受到疫苗接種的保護。
2016 年 7 月,,希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,,成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌的疫苗。致癌型 HPV 感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件,。在一項長達 4 年,、入組超過 18000 人的全球大規(guī)模臨床研究中,希瑞適對未感染人群中由 HPV16,,18 引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預防保護效力達到 100%,。同時,因其對其它致癌型 HPV 的良好交叉保護效果,,希瑞適對所有型別 HPV 所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了 93.2%,。
據(jù)悉,該疫苗已在全球 132 個國家及地區(qū)獲批上市(包括中國大陸),,已有超過 6 千 9 百萬劑希瑞適疫苗供應全球市場,。全球已有 70 個國家將 HPV 疫苗納入了國家計劃免疫項目。