記者了解到,,這次上市的是 2 價(jià)宮頸癌疫苗,,適用于 9 -25 歲的女性,。疫苗將采用 3 劑免疫接種程序,類似于乙肝疫苗的接種流程,,第 1 - 2 劑間隔 1 個(gè)月,,第 2 - 3 劑間隔 5 個(gè)月,3 劑接種完畢大約需要半年的時(shí)間,。已婚,、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗,,在發(fā)生性行為前接種的效果最佳,。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行 3 病學(xué)專家喬友林教授表示,“宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見(jiàn)惡性腫瘤,。我國(guó)每年新發(fā)病例為 10 萬(wàn),,死亡病例 3 萬(wàn),其中是 15 歲至 44 歲女性中第三大高發(fā)癌癥,。因此,,在開(kāi)展宮頸癌篩查的同時(shí),宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率,,從而降低疾病負(fù)擔(dān),。”
GSK 中國(guó)處方藥及疫苗部總經(jīng)理魏廉昇介紹說(shuō),目前公司正在展開(kāi)包括公眾疾病教育, 成人疫苗接種輔助平臺(tái),,針對(duì)接種醫(yī)師的專業(yè)培訓(xùn)等一系列活動(dòng),,以使更多有宮頸癌防護(hù)需求的女性能受到疫苗接種的保護(hù)。
2016 年 7 月,,希瑞適獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。致癌型 HPV 感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件,。在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá) 4 年,、入組超過(guò) 18000 人的全球大規(guī)模臨床研究中,,希瑞適對(duì)未感染人群中由 HPV16,18 引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預(yù)防保護(hù)效力達(dá)到 100%,。同時(shí),,因其對(duì)其它致癌型 HPV 的良好交叉保護(hù)效果,希瑞適對(duì)所有型別 HPV 所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了 93.2%,。
據(jù)悉,,該疫苗已在全球 132 個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市(包括中國(guó)大陸),已有超過(guò) 6 千 9 百萬(wàn)劑希瑞適疫苗供應(yīng)全球市場(chǎng),。全球已有 70 個(gè)國(guó)家將 HPV 疫苗納入了國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目,。