注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211755號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由植入式脈沖發(fā)生器和適配器組成,。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,，用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 植入式脈沖發(fā)生器承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432-5604
生產(chǎn)場所 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432-3576
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心臟起博器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3736-21-2004《植入式心臟起搏器》
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