□本報(bào)記者 劉志勇 李琳
經(jīng)過(guò)10年的摸索和推進(jìn),，四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購(gòu)已覆蓋10大類43個(gè)亞類的產(chǎn)品。今年1月1日,，隨著體外診斷試劑集中掛網(wǎng)采購(gòu),，該省已基本實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的全口徑陽(yáng)光采購(gòu)。合理設(shè)置集中采購(gòu)規(guī)則,，利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)加強(qiáng)在線監(jiān)管,，是四川省在實(shí)踐中積累的經(jīng)驗(yàn)；而高值醫(yī)用耗材界定不清,，產(chǎn)品名稱混亂,，未形成全國(guó)統(tǒng)一編碼等，成為集中采購(gòu)向更深層次推進(jìn)的瓶頸,。
高值耗材全口徑集中網(wǎng)采
根據(jù)2012年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出臺(tái)的《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》,，高值醫(yī)用耗材參考目錄包括血管介入、骨科植入,、眼科材料等十大類,。
四川省探索高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)始于2006年。“當(dāng)時(shí)選取了5類高值醫(yī)用耗材,，啟動(dòng)集中掛網(wǎng)采購(gòu),，在其他省份集中招標(biāo)的基礎(chǔ)上降價(jià)跟標(biāo)。”四川省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處處長(zhǎng)鄒礡介紹,，“開(kāi)始時(shí)最大的困難就是價(jià)格信息難以獲取,，因?yàn)殚_(kāi)展耗材集中采購(gòu)的省份很少。”
2008年,，四川省選取4類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品,，先綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量分層，再分批競(jìng)價(jià)按比例淘汰,，最后由專家談判議價(jià),，確定最高掛網(wǎng)限價(jià)。“但是一個(gè)省份采購(gòu),，議價(jià)能力太差,。”鄒礡說(shuō)，這4類高值醫(yī)用耗材及2009年照此模式開(kāi)展的低值醫(yī)用耗材集中采購(gòu),，均出現(xiàn)了較高的流標(biāo)率,，給臨床使用帶來(lái)消極影響。隨后,，該省開(kāi)啟低值醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu),，將省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格平均價(jià)作為最高限價(jià),。這成為現(xiàn)今高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)模式的雛形。
2013年,，四川省出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案,，并隨后制定了信息公開(kāi)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積分考核,、企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理等配套管理辦法,。“此次，四川取消最高限價(jià),，設(shè)置參考指導(dǎo)價(jià),，向所有產(chǎn)品開(kāi)放市場(chǎng)，但企業(yè)必須真實(shí)上報(bào)省級(jí)最低采購(gòu)價(jià)作為掛網(wǎng)參考價(jià),。”鄒礡介紹,。
在國(guó)家規(guī)定的10大類30個(gè)類別的基礎(chǔ)上，四川省陽(yáng)光采購(gòu)陸續(xù)增加吻合器,、超聲刀刀頭類,、骨科外固定、呼吸麻醉,、氣管插管,、醫(yī)用黏合劑、器官輔助裝置等亞類,，目前已基本實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的全口徑網(wǎng)上集中采購(gòu),。鄒礡說(shuō)：“只要市場(chǎng)上有的高值耗材，一般都會(huì)納入集中采購(gòu),。產(chǎn)品資質(zhì)的前期審核就成了采購(gòu)部門(mén)最重要的工作之一,，所有產(chǎn)品的紙質(zhì)資料足足堆滿了幾個(gè)庫(kù)房。”
采購(gòu)價(jià)格實(shí)現(xiàn)在線預(yù)警
點(diǎn)擊進(jìn)入四川省藥械采購(gòu)平臺(tái)高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng),，每一條產(chǎn)品采購(gòu)信息后都設(shè)置了五色游標(biāo)價(jià)格預(yù)警信息,，紅色、橘紅色,、黃色、黃綠色和綠色分別代表產(chǎn)品的歷史最高價(jià),、上月最高價(jià),、上月加權(quán)平均價(jià)、上月最低價(jià)和歷史最低價(jià),，其中上月加權(quán)平均價(jià)由系統(tǒng)在每月末自動(dòng)計(jì)算產(chǎn)生,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在交易平臺(tái)填寫(xiě)采購(gòu)價(jià)時(shí)，價(jià)格預(yù)警游標(biāo)將根據(jù)在線填寫(xiě)的價(jià)格,，實(shí)時(shí)顯示其所處的價(jià)格區(qū)域,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參考預(yù)警信息調(diào)整采購(gòu)價(jià)格,，避免高價(jià)采購(gòu)。
血管外科,、骨科,、神經(jīng)外科是成都市第三人民醫(yī)院的重點(diǎn)科室，這也使該院成為四川省內(nèi)數(shù)得著的“耗材大戶”,。“醫(yī)用耗材不同于藥品,，產(chǎn)品和技術(shù)更新?lián)Q代的速度非常快,，醫(yī)院自行采購(gòu)?fù)茈y獲得產(chǎn)品的實(shí)價(jià),，現(xiàn)在通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)，價(jià)格處于什么水平一目了然,。”成都三院副院長(zhǎng)李暄介紹,，省級(jí)集中陽(yáng)光采購(gòu)還為產(chǎn)品質(zhì)量加了一道保險(xiǎn)。針對(duì)每一個(gè)掛網(wǎng)入圍產(chǎn)品,，省集采平臺(tái)的專家團(tuán)隊(duì)都會(huì)對(duì)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行綜合性評(píng)估,，“醫(yī)院只需在入圍產(chǎn)品庫(kù)中篩選出適合需求的產(chǎn)品就可以了，省去了大量的事務(wù)性工作”,。
該省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心副主任周松介紹,，藥械平臺(tái)已具備異常采購(gòu)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示功能，當(dāng)同一產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格高于全省歷史最低采購(gòu)價(jià)50%以上,，或高于全省加權(quán)平均價(jià)時(shí),，平臺(tái)會(huì)自動(dòng)向采購(gòu)單位發(fā)送《采購(gòu)價(jià)格異常風(fēng)險(xiǎn)告知書(shū)》，藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心將同時(shí)抄送轄區(qū)市（州）衛(wèi)生計(jì)生委,，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改并上報(bào)整改情況,。
“沒(méi)有嚴(yán)格的配套監(jiān)管措施，好的政策設(shè)計(jì)在落地時(shí)就會(huì)打折扣,。”鄒礡介紹,，該省對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)情況實(shí)行積分制考核管理，每個(gè)月對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,，并以月報(bào)的形式向全省衛(wèi)生計(jì)生行政系統(tǒng)通報(bào),；每個(gè)季度由省衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)采購(gòu)價(jià)過(guò)高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品,，同時(shí)將考核結(jié)果納入各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理目標(biāo),。對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全不合格、價(jià)格弄虛作假,、帶金銷售等問(wèn)題,，該省做不良行為記錄，嚴(yán)重違規(guī)者將被清退,。截至目前,，該省共處理違規(guī)企業(yè)26家,，涉及產(chǎn)品134件（套）。
產(chǎn)品編碼標(biāo)準(zhǔn)化須盡快推動(dòng)
周松介紹,，四川省藥械采購(gòu)平臺(tái)覆蓋了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)等,，可實(shí)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)管,、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、結(jié)果評(píng)價(jià)和信息查詢,；高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)具備訂單發(fā)送,、網(wǎng)上議價(jià)、價(jià)格預(yù)警,、貨款支付監(jiān)管和積分考核等功能,。
2014年～2016年，四川省上網(wǎng)交易的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從287家增加到395家,，網(wǎng)采率接近100%,；掛網(wǎng)產(chǎn)品信息從2.4萬(wàn)條增加到5.6萬(wàn)條，交易金額由11.21億元增加到100.22億元,。“大部分掛網(wǎng)產(chǎn)品每月末的全省加權(quán)平均價(jià)呈現(xiàn)下降或穩(wěn)定的趨勢(shì),，同一產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格的差異逐漸縮小。”周松說(shuō),，該省曾在去年對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品的參考價(jià)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,，與前期參考價(jià)格相比平均降幅達(dá)24.32%。
走得越遠(yuǎn),，遇到的困難就越多,。鄒礡認(rèn)為，國(guó)家相關(guān)文件并未準(zhǔn)確闡述高值醫(yī)用耗材的概念,，每個(gè)大類下的亞類界定也并不清晰,，導(dǎo)致在實(shí)際工作中難以有效確定采購(gòu)種類；高值醫(yī)用耗材尚未形成全國(guó)統(tǒng)一的產(chǎn)品編碼,，同一注冊(cè)證號(hào)下的產(chǎn)品種類繁多,、名稱各異，導(dǎo)致采購(gòu)時(shí)難以精確識(shí)別,，后續(xù)監(jiān)管困難,。
2016年，四川省與陜西,、青海等西部6個(gè)省份簽訂了合作協(xié)議，分享產(chǎn)品資質(zhì)審核,、參考價(jià)格等信息,，并著手制定高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼,。“耗材更新迭代的速度太快了，簡(jiǎn)單的材質(zhì),、尺寸變更就可能產(chǎn)生一個(gè)新的產(chǎn)品,。耗材編碼應(yīng)該堅(jiān)持什么原則，編碼應(yīng)該細(xì)化到什么程度,，都是現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題,。”周松建議，將高值醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行細(xì)化,，從國(guó)家層面盡快推動(dòng)產(chǎn)品編碼的標(biāo)準(zhǔn)化工作,。
