藥品第一大省,，兩票制實施“滿月”,，衛(wèi)計委再次“敲黑板”!
廣東實施兩票制滿月
1月2日，廣東衛(wèi)計委官網(wǎng)掛出《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”的實施方案(試行)》,。提醒廣東全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和主管部門,，兩票制已實施“滿月”。
這份由廣東衛(wèi)計委,、人社廳、食藥監(jiān)局,、發(fā)改委等8部門聯(lián)合發(fā)出的《“兩票制”的實施方案》,，曾在2017年11月6日首次公布，定于2017年12月2日起,，全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購均實行“兩票制”,。
昨日(1月2號)，剛好一個月,。
藥品第一大省,，過渡期6個月
據(jù)商務部2017年6月發(fā)布的《藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告(2016)》統(tǒng)計，廣東省2016年總銷售額達到1600億,，當之無愧的藥品第一大省,。
當時定于12月2日起實施的兩票制，廣東給出的有效期是3年,，6個月的過渡期,。并規(guī)定，在過渡期內(nèi),，藥企應充分考慮醫(yī)療機構(gòu)原有配送渠道等因素,，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè);藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品。
醫(yī)療機構(gòu)原已簽訂未執(zhí)行完畢的藥品購銷合同,，過渡期內(nèi)可繼續(xù)執(zhí)行至過渡期止,。藥品購銷合同在過渡期后需嚴格執(zhí)行藥品“兩票制”。
“敲黑板”,，所有公立醫(yī)院要抓緊了
《方案》同時表示八部門要共同監(jiān)督,，加大對違反“兩票制”規(guī)定的處罰力度。
各部門都分配了對應的任務,，如各級食藥監(jiān)部門要將藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷記錄,，票,、貨、賬,、款一致,，貨票同行等納入飛行檢查,、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容。
此次在實施“滿月”之際,，廣東衛(wèi)計委將兩票制方案的文件再次掛在網(wǎng)上,，恐怕是要提醒全省公立醫(yī)療機構(gòu)，這個事,，要抓點緊了,。
附：關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”的實施方案(試行)
根據(jù)國務院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)、《國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號),、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案的通知》(粵府〔2017〕32號)等文件精神和《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)暫行辦法》(粵衛(wèi)〔2016〕75號)有關(guān)規(guī)定,，為做好我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”工作，結(jié)合我省實際,，制定本實施方案,。
一、總體目標
按照黨中央,、國務院及省委,、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，以推行“兩票制”為抓手,，進一步深化藥品流通領域改革,，凈化流通環(huán)境，規(guī)范藥品流通秩序,，壓縮中間環(huán)節(jié),，理順藥品價格，打擊“過票洗錢”等藥品購銷中的違法違規(guī)行為,，加強醫(yī)藥市場監(jiān)督管理,，保障人民群眾用藥安全。
二,、實施范圍
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購均實行“兩票制”,。鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中實行“兩票制”。
為應對自然災害,、重大疫情,、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品,，可特殊處理,。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用放射性藥品,、醫(yī)療用毒性藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、“兩票制”相關(guān)概念界定
(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開一次發(fā)票,，藥品流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票,。發(fā)票是指按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具的增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(本集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司),，視同藥品生產(chǎn)企業(yè),。
(三)藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì),，委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品;或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,，另委托1家藥品流通企業(yè)代為銷售藥品，且委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品流通企業(yè)之間沒有發(fā)生購銷行為的,，此受委托的企業(yè)(全國僅限1家企業(yè))視為藥品生產(chǎn)企業(yè),。
(四)境外藥品的國內(nèi)總代理，視同藥品生產(chǎn)企業(yè)(全國僅限1家國內(nèi)總代理),。
(五)藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部與全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票,。
(六)綜合近三年藥品配送情況,，對同時符合特別偏遠、交通不便等條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(不含城區(qū)衛(wèi)生服務中心,，下同)配送藥品,，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。符合條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單由藥品交易機構(gòu)向社會公開,，接受社會監(jiān)督,。
四、相關(guān)做法規(guī)定
(一)承諾與合同約定,。
參加我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè),、流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)須在藥品交易平臺承諾執(zhí)行“兩票制”,，未承諾的不得參與我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購交易;本方案實施后新成交的藥品,，交易各方須簽訂執(zhí)行“兩票制”相關(guān)規(guī)定的藥品購銷合同。
(二)特殊情況的申報及公布,。
1.屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(本集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司),，或境外藥品的國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)，申報視同藥品生產(chǎn)企業(yè)的,，藥品生產(chǎn)企業(yè)須向藥品交易機構(gòu)提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾,，由藥品交易機構(gòu)進行公示，經(jīng)藥品采購主管部門審核后作為視同藥品生產(chǎn)企業(yè),。具體程序另行通知,。
2.藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部與全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品的，申報不視為一票的，藥品流通企業(yè)須向藥品交易機構(gòu)提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾,，由藥品交易機構(gòu)進行公示,，經(jīng)藥品采購主管部門審核后不視為一票。具體程序另行通知,。
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)票據(jù)管理要求,。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品銷售發(fā)票上傳的責任主體，要在發(fā)票開具后5個工作日內(nèi)向藥品交易平臺自行上傳或委托藥品流通企業(yè)上傳銷售藥品的發(fā)票(包括《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,，以下簡稱銷貨清單),、銷售出庫單，及各級子公司形成的票據(jù),。發(fā)票應列明銷售藥品的通用名,、批號、劑型,、規(guī)格,、有效期、單位,、數(shù)量,、單價、金額,、稅率,、稅額等。
銷售出庫單包括通用名,、批號,、有效期、購貨單位,、出庫數(shù)量,、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容,，發(fā)票(包括銷貨清單)的購,、銷方名稱應當與藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售出庫單、付款流向一致,、金額一致,，以上票據(jù)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)專用印章，并按要求在藥品交易平臺填寫主要字段(批號,、品規(guī),、數(shù)量、價格,、企業(yè)信息等),。
(四)藥品流通企業(yè)票據(jù)管理要求,。
藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品銷售發(fā)票上傳后，藥品流通企業(yè)在藥品交易平臺上予以確認;藥品流通企業(yè)須在發(fā)票開具后5個工作日內(nèi)向藥品交易平臺上傳提供給醫(yī)療機構(gòu)的藥品發(fā)票(含銷貨清單),、配送企業(yè)銷售出庫單,，內(nèi)容具體參照藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票開具要求。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部與全資(控股)子公司之間調(diào)撥的相關(guān)票據(jù)一并上傳,。
(五)醫(yī)療機構(gòu)票據(jù)管理要求,。
公立醫(yī)療機構(gòu)須通過藥品交易平臺核驗藥品流通企業(yè)發(fā)票(含銷貨清單)、藥品流通企業(yè)銷售出庫單,、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票,，確認藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,，并建立購進藥品驗收記錄,，確認票、賬,、貨相符,，并作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付貨款憑證，貨款付款流向應與合同一致,，納入財務檔案管理,。
(六)票據(jù)核驗。
根據(jù)交易各方在藥品交易平臺上明確的配送鏈條,，逐級核驗發(fā)票，即下一級核驗上一級,，相關(guān)信息核驗無誤后在系統(tǒng)上予以確認,，確認后才能進入下一級交易。交易各方在藥品購銷中的相關(guān)票據(jù),，仍按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
(七)過渡期要求,。
過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮醫(yī)療機構(gòu)原有配送渠道等因素,，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè);藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品,。
醫(yī)療機構(gòu)原已簽訂未執(zhí)行完畢的藥品購銷合同，過渡期內(nèi)可繼續(xù)執(zhí)行至過渡期止,。藥品購銷合同在過渡期后需嚴格執(zhí)行藥品“兩票制”,。
五、監(jiān)督管理
(一)由省人力資源社會保障廳會同省衛(wèi)生計生委,、省食品藥品監(jiān)管局,、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化委,、省商務廳,、省國稅局,、省中醫(yī)藥管理局等部門監(jiān)督指導全省推行“兩票制”工作，加強藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,，抽查藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)落實“兩票制”情況。各市,、縣(區(qū))相應職能部門負責本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”的監(jiān)督管理工作,。
(二)加大違反“兩票制”規(guī)定的處罰力度。對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu),，經(jīng)核查屬實的，依法依規(guī)處理,。對違反國家其他有關(guān)規(guī)定的,，相關(guān)職能部門依法予以處罰，情節(jié)嚴重的依法移交司法部門處理,。
(三)藥品交易機構(gòu)要按照“兩票制”實施方案,，完成藥品交易平臺相關(guān)配套功能系統(tǒng)建設，強化“兩票制”執(zhí)行情況信息化監(jiān)督手段,。
(四)各級食品藥品監(jiān)督管理部門要將藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷記錄,，票,、貨、賬,、款一致,，貨票同行等納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容,。
(五)各級稅務部門要加強對藥品生產(chǎn),、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的日常管理、納稅評估,、稅務稽查力度,，規(guī)范發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為,。
(六)各級商務和工信部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改革,、促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的工作內(nèi)容。
(七)各相關(guān)部門要充分利用信息化手段,，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制,，推動藥品交易平臺,、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通,、數(shù)據(jù)共享，推行票據(jù)信息電子化,，實現(xiàn)違法線索互聯(lián),、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認,。推進和加強信息公開,、公示，廣泛接受社會監(jiān)督,。
(八)將各市執(zhí)行“兩票制”情況納入醫(yī)改總體部署,，加強督導，納入考核內(nèi)容,。
六,、保障措施
(一)提高認識，加強領導,。各地,、各部門要認真貫徹執(zhí)行國務院和省委省政府重大決策部署，充分認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重大意義,，講政治,、顧大局、重民生,，突出工作重點,，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推行,。
(二)加強協(xié)作,，形成合力。各地各部門要加強溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào),，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接,，做到各負其職,、各司其責，形成工作合力,。
(三)加強宣傳,，引導輿論。各地各部門要通過各種媒體,，加大推行“兩票制”宣傳工作力度,，堅持正確的輿論導向，及時解疑釋惑,，妥善回應社會關(guān)切,，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍,，并及時研究解決政策推進過程中出現(xiàn)的新情況、新問題,。
(四)加強考核,，落實責任。各地各部門要明確職責,，把推進“兩票制”工作納入醫(yī)改考核內(nèi)容,，建立動態(tài)監(jiān)管考核機制，推動“兩票制”工作全面落實,。
七,、實施時間
本方案自2017年12月2日實施，有效期3年,，過渡期6個月,。
