根據(jù)新的協(xié)議,ApolloBio 將預(yù)付 2300 萬(wàn)美元(比之前公布的 1500 萬(wàn)美元有所增加),,并在未來(lái)達(dá)到某些里程碑時(shí)可能再支付 2000 萬(wàn)美元,。VGX-3100 的這項(xiàng)合作包括治療和 / 或預(yù)防癌前 HPV 感染和 HPV 驅(qū)動(dòng)的發(fā)育不良(包括宮頸癌,外陰癌和肛門癌),,并排除 HPV 驅(qū)動(dòng)的癌癥以及 VGX-3100 與其他免疫增強(qiáng)劑的組合,。該協(xié)議還規(guī)定了未來(lái)三年內(nèi)可能將韓國(guó)包括在內(nèi),。
HPV 是最常見(jiàn)的性傳播感染,是造成全世界每年有超過(guò) 25 萬(wàn)婦女死亡的宮頸癌的主要原因,。在目前感染 HPV 的 3 億名婦女中,,每年有 50 萬(wàn)名婦女被診斷為宮頸癌。兩種類型的 HPV(HPV 16 和 HPV 18)引起 70% 的宮頸癌病例,。世界衛(wèi)生組織 (WHO) 數(shù)據(jù)顯示,,我國(guó)宮頸癌前病變患者數(shù)量約為適齡女性的 2%,患病人數(shù)超過(guò) 500 萬(wàn),,中國(guó)女性健康飽受 HPV 病毒的威脅,。傳統(tǒng)的手術(shù)治療通過(guò)切除癌前病變組織實(shí)現(xiàn)治療目的,但是存在術(shù)后出血,、感染,、復(fù)發(fā),甚至影響生育的風(fēng)險(xiǎn),。目前沒(méi)有針對(duì)該病變的非手術(shù)治療手段得到獲批,。
VGX-3100 是 HPV 特異性免疫治療,,正在研發(fā)作為非手術(shù)治療高級(jí)別子宮頸發(fā)育不良和相關(guān)的潛在永久性 HPV 感染,。VGX-3100 在體內(nèi)起作用以激活功能性抗原特異性 CD-8 T 細(xì)胞以清除持續(xù)的 HPV 16/18 感染并引起癌前期宮頸發(fā)育不良的消退。在 2b 期臨床試驗(yàn)中,,VGX-3100 顯示出臨床療效,,并且一般耐受良好,沒(méi)有與手術(shù)切除有關(guān)的副作用和產(chǎn)科風(fēng)險(xiǎn),。VGX-3100 疫苗一旦問(wèn)世,,HPV 感染宮頸癌前病變患者將有可能免受手術(shù)之苦。
Inovio 總裁兼首席執(zhí)行官 J. Joseph Kim 博士表示:“ApolloBio 是一個(gè)出色的合作伙伴,,能夠?yàn)?a href="http://hnhlg.com/sell/list-167.html" target="_blank">產(chǎn)品研發(fā),、中國(guó)的監(jiān)管環(huán)境和醫(yī)療健康市場(chǎng)貢獻(xiàn)專業(yè)洞見(jiàn)和能力。與 ApolloBio 簽署的這項(xiàng)合作協(xié)議可能會(huì)通過(guò)接觸中國(guó)的臨床研究患者,,加速我們整體全球性 VGX-3100 的研究,。我們預(yù)計(jì)這筆交易將在 2018 年第一季度結(jié)束。”
ApolloBio 首席執(zhí)行官楊維平博士說(shuō):“這一許可合作協(xié)議的簽署標(biāo)志著我們引入臨床后期創(chuàng)新性藥物的決心,,以滿足大中華地區(qū)極大未滿足的醫(yī)療需求,。我們對(duì) VGX-3100 能夠治療 HPV 相關(guān)癌癥前期的多種適應(yīng)癥感到非常興奮,我們很高興與 Inovio 這樣的創(chuàng)新性全球化生物技術(shù)公司進(jìn)行這一戰(zhàn)略合作,。”
關(guān)于東方略
北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司是一家新三板掛牌生物醫(yī)藥公司,,代碼 430187,簡(jiǎn)稱“東方略”,,致力于引進(jìn)海外腫瘤免疫治療新藥及先進(jìn)的治療技術(shù),。東方略具備全球視野,,關(guān)注癌癥等未被滿足的臨床需求,聚焦海外臨床研究階段的創(chuàng)新藥,,獲得該品種的大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)益,,在區(qū)域內(nèi)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)、申請(qǐng)上市及商業(yè)化,,實(shí)現(xiàn)中外新藥同步上市,。
參考資料:
[1] Inovio Enters License and Collaboration Agreement with ApolloBio To Develop and Commercialize VGX-3100 in Greater China
[2] Inovio 官網(wǎng)
[3] ApolloBio 官網(wǎng)