根據(jù)新的協(xié)議,，ApolloBio 將預(yù)付 2300 萬美元(比之前公布的 1500 萬美元有所增加),，并在未來達到某些里程碑時可能再支付 2000 萬美元。VGX-3100 的這項合作包括治療和 / 或預(yù)防癌前 HPV 感染和 HPV 驅(qū)動的發(fā)育不良(包括宮頸癌,，外陰癌和肛門癌),，并排除 HPV 驅(qū)動的癌癥以及 VGX-3100 與其他免疫增強劑的組合。該協(xié)議還規(guī)定了未來三年內(nèi)可能將韓國包括在內(nèi),。
HPV 是最常見的性傳播感染,，是造成全世界每年有超過 25 萬婦女死亡的宮頸癌的主要原因。在目前感染 HPV 的 3 億名婦女中,，每年有 50 萬名婦女被診斷為宮頸癌,。兩種類型的 HPV(HPV 16 和 HPV 18)引起 70% 的宮頸癌病例。世界衛(wèi)生組織 (WHO) 數(shù)據(jù)顯示,，我國宮頸癌前病變患者數(shù)量約為適齡女性的 2%,，患病人數(shù)超過 500 萬，中國女性健康飽受 HPV 病毒的威脅,。傳統(tǒng)的手術(shù)治療通過切除癌前病變組織實現(xiàn)治療目的,，但是存在術(shù)后出血,、感染、復(fù)發(fā),，甚至影響生育的風(fēng)險,。目前沒有針對該病變的非手術(shù)治療手段得到獲批。
VGX-3100 是 HPV 特異性免疫治療,，正在研發(fā)作為非手術(shù)治療高級別子宮頸發(fā)育不良和相關(guān)的潛在永久性 HPV 感染,。VGX-3100 在體內(nèi)起作用以激活功能性抗原特異性 CD-8 T 細(xì)胞以清除持續(xù)的 HPV 16/18 感染并引起癌前期宮頸發(fā)育不良的消退。在 2b 期臨床試驗中,，VGX-3100 顯示出臨床療效,，并且一般耐受良好，沒有與手術(shù)切除有關(guān)的副作用和產(chǎn)科風(fēng)險,。VGX-3100 疫苗一旦問世，HPV 感染宮頸癌前病變患者將有可能免受手術(shù)之苦,。
Inovio 總裁兼首席執(zhí)行官 J. Joseph Kim 博士表示：“ApolloBio 是一個出色的合作伙伴,，能夠為產(chǎn)品研發(fā)、中國的監(jiān)管環(huán)境和醫(yī)療健康市場貢獻專業(yè)洞見和能力,。與 ApolloBio 簽署的這項合作協(xié)議可能會通過接觸中國的臨床研究患者,，加速我們整體全球性 VGX-3100 的研究。我們預(yù)計這筆交易將在 2018 年第一季度結(jié)束,。”
ApolloBio 首席執(zhí)行官楊維平博士說：“這一許可合作協(xié)議的簽署標(biāo)志著我們引入臨床后期創(chuàng)新性藥物的決心,，以滿足大中華地區(qū)極大未滿足的醫(yī)療需求。我們對 VGX-3100 能夠治療 HPV 相關(guān)癌癥前期的多種適應(yīng)癥感到非常興奮,，我們很高興與 Inovio 這樣的創(chuàng)新性全球化生物技術(shù)公司進行這一戰(zhàn)略合作,。”
關(guān)于東方略
北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司是一家新三板掛牌生物醫(yī)藥公司，代碼 430187,，簡稱“東方略”,，致力于引進海外腫瘤免疫治療新藥及先進的治療技術(shù)。東方略具備全球視野,，關(guān)注癌癥等未被滿足的臨床需求,，聚焦海外臨床研究階段的創(chuàng)新藥，獲得該品種的大中華區(qū)獨家權(quán)益,，在區(qū)域內(nèi)進行臨床開發(fā),、申請上市及商業(yè)化，實現(xiàn)中外新藥同步上市,。
參考資料：
[1] Inovio Enters License and Collaboration Agreement with ApolloBio To Develop and Commercialize VGX-3100 in Greater China
[2] Inovio 官網(wǎng)
[3] ApolloBio 官網(wǎng)
