注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2660521號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 氣管切開插管主要由插管,、套囊、指示球囊,、充氣管、插管器,、固定翼,、固定帶和接頭組成。氣管切開插管主要材質(zhì)為聚氯乙稀,，接頭材質(zhì)為ABS樹脂,，可調(diào)翼和插管器材質(zhì)為聚乙烯,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與從醫(yī)學(xué)角度需要進(jìn)行氣管切開相結(jié)合，適用于氣道的管理,。在某些情況下,，有時(shí)需要具
備下面所描述的特殊功能。一種產(chǎn)品可能具有不止一種特
殊功能。LanzTM適用指征：如果套囊內(nèi)壓非常關(guān)鍵,，長(zhǎng)時(shí)
間放置,，適合使用LanzTM壓力調(diào)節(jié)閥,。EVACTM適用指征：
如果在套囊的上面聚集大量分泌物,，或者需要把氣管感染
降到最低限度,，適合使用EVAC腔款式,。PittTM適用指征：
如果希望病人能夠進(jìn)行一定程度的講話,，適合使用
PittTM通話插管,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mallinckrodt Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） NELLCOR PURITAN BENNETT 4280 HACIENDA DR. PLEASANTO
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cornamaddy Athlone Co.Westmeath Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 氣管切開插管
產(chǎn)品名稱（英文） Tracheostomy Tubes
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0054-2004《氣管切開插管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 氣管切開插管主要由插管,、套囊、指示球囊,、充氣管、插管器,、固定翼,、固定帶和接頭組成。氣管切開插管主要材質(zhì)為聚氯乙稀,，接頭材質(zhì)為ABS樹脂,，可調(diào)翼和插管器材質(zhì)為聚乙烯,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與從醫(yī)學(xué)角度需要進(jìn)行氣管切開相結(jié)合，適用于氣道的管理,。在某些情況下,，有時(shí)需要具
備下面所描述的特殊功能。一種產(chǎn)品可能具有不止一種特
殊功能。LanzTM適用指征：如果套囊內(nèi)壓非常關(guān)鍵,，長(zhǎng)時(shí)
間放置,，適合使用LanzTM壓力調(diào)節(jié)閥,。EVACTM適用指征：
如果在套囊的上面聚集大量分泌物,，或者需要把氣管感染
降到最低限度,，適合使用EVAC腔款式,。PittTM適用指征：
如果希望病人能夠進(jìn)行一定程度的講話,，適合使用
PittTM通話插管,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mallinckrodt Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） NELLCOR PURITAN BENNETT 4280 HACIENDA DR. PLEASANTO
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cornamaddy Athlone Co.Westmeath Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 氣管切開插管
產(chǎn)品名稱（英文） Tracheostomy Tubes
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0054-2004《氣管切開插管》
附件
