狂犬病疫苗造假案尚在熱議,,“百白破疫苗劣藥案”又被翻出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)算是倒霉了,。
昨日,,該公司一則公告將去年的“百白破疫苗劣藥案”帶回大家視線——2017年10月,長(zhǎng)春長(zhǎng)生因25萬支百白破疫苗效價(jià)不合格,,被吉林省食藥監(jiān)局立案調(diào)查,。
昨天,調(diào)查處理結(jié)果終于出來了——25萬支疫苗不合格,,罰款344萬!
長(zhǎng)生生物當(dāng)日在深交所發(fā)布了公告,,稱7月18日收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》:
如果說最近的狂犬病疫苗事件長(zhǎng)春長(zhǎng)生還能辯稱只是“生產(chǎn)記錄造假”,安全性沒問題;那么去年那25萬支百白破疫苗,,可是結(jié)結(jié)實(shí)實(shí)地查出“效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)”,,是“按劣藥論處”的!
我們來介紹下百白破疫苗的重要性!
不同于人用狂犬病疫苗(大多出事后才打),百白破疫苗屬于法定接種的一類疫苗,。
接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉,、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序,,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果,。
但是現(xiàn)在,這個(gè)所有寶寶都必須接種的疫苗卻發(fā)現(xiàn)效價(jià)指標(biāo)不合格,,這是可能影響免疫保護(hù)效果的!
對(duì)此,,在立案調(diào)查9個(gè)多月后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生得到的處罰是:
1,、沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01)186支;
2,、沒收違法所得858840.00元;
3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元,。罰沒款總計(jì)3442887.60元(叁佰肆拾肆萬貳仟捌佰捌拾柒元陸角整),。
小編隨手翻了下該藥企2017年年報(bào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生的營(yíng)業(yè)收入為15.39億元,,凈利潤(rùn)5.87億元……
處罰結(jié)果一出,,網(wǎng)友們都不淡定了:
面對(duì)該處罰,長(zhǎng)生生物在這份公告中表示“目前,,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),,公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。”
長(zhǎng)春長(zhǎng)生還被"留著過年",,卡特早已不在……
不止中國(guó),,世界各地都曾發(fā)生過嚴(yán)重的疫苗事故,“卡特慘案”就是美國(guó)制藥行業(yè)歷史上最嚴(yán)重的災(zāi)難之一。
當(dāng)時(shí),,美國(guó)卡特制藥廠生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,,由于滅活不徹底,導(dǎo)致接受疫苗接種的20萬名兒童中,,4萬人染病,,200人不同程度癱瘓,5人死亡,。
卡特制藥廠因此被起訴,。
雖然法院最后裁定,事故的“罪魁禍?zhǔn)?rdquo;是負(fù)責(zé)監(jiān)管的國(guó)家衛(wèi)生研究院;而卡特制藥廠雖然在疫苗的研制中并無失職,,但仍需要對(duì)疫苗的不良反應(yīng)負(fù)責(zé),。法院責(zé)令其向脊髓灰質(zhì)炎受害者支付賠償,因其違反了“疫苗安全”的保證,,此后該公司再也不能生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗,。
當(dāng)時(shí)美國(guó)因?yàn)橐呙鐔栴},疫苗企業(yè)接到了大量的訴訟,,迫于輿論壓力和訴訟之爭(zhēng)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)紛紛退出疫苗生產(chǎn)市場(chǎng),。這不僅使疫苗的供應(yīng)量大為減少,人們疾病預(yù)防受到了威脅;而且企業(yè)新藥的創(chuàng)新性也受到打擊,。
為此,,美國(guó)在1986年通過了《國(guó)家兒童疫苗接種傷害法案/NCVIA》,建立疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng),,以及國(guó)家疫苗傷害賠償方案,,為兒童期接種疫苗而致傷的人獲得賠償提供法律依據(jù),也為疫苗企業(yè)分散賠償風(fēng)險(xiǎn),。
總結(jié)一下!疫苗接種是公共衛(wèi)生領(lǐng)域最成功的舉措,,依靠疫苗我們已經(jīng)消滅了包括天花在內(nèi)的許多疾病。但不管科學(xué)家將免疫接種完善得多好,,疫苗發(fā)揮作用的一個(gè)前提是疫苗安全有效地被生產(chǎn)出來……