盤(pán)點(diǎn)本文四家企業(yè)可以發(fā)現(xiàn),，在經(jīng)過(guò)2018年年末的帶量采購(gòu)震蕩之后，各家企業(yè)都在尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),，有的開(kāi)辟新的市場(chǎng),，如四環(huán)生物把觸手伸向了生態(tài)農(nóng)林行業(yè);有的繼續(xù)保持創(chuàng)新的勢(shì)頭，這里最具代表性的就是國(guó)內(nèi)龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥,，其首款PD-1產(chǎn)品抗體卡瑞利珠單抗已經(jīng)獲得NMPA的審批,。
雖然各有不同，但顯而易見(jiàn),，每家企業(yè)的敏感神經(jīng)都在新的環(huán)境新的時(shí)間里默默關(guān)注著新的風(fēng)向和新的機(jī)會(huì),，畢竟目前已經(jīng)到了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的后半段，誰(shuí)也沒(méi)有想過(guò)在最緊張的時(shí)候掉下隊(duì)伍,。
恒瑞醫(yī)藥：闖入PD-1戰(zhàn)場(chǎng)
國(guó)內(nèi)“千億市值俱樂(lè)部”成員恒瑞醫(yī)藥于4月17日發(fā)布2019年第一季度報(bào)告,。公告顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收49.67億元,，同比增長(zhǎng)28.77%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11.93億元,，同比增長(zhǎng)25.61%。
作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),，恒瑞的研發(fā)投入持續(xù)加大,，公告顯示一季度研發(fā)費(fèi)用為6.62億元,，同比增長(zhǎng)56.67%，占營(yíng)收比例為13.3%,。
研發(fā)的高投入確保了恒瑞醫(yī)藥新藥的快速推進(jìn),。4月10日，恒瑞醫(yī)藥連發(fā)兩個(gè)公告,，宣布其PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗三期臨床試驗(yàn)在中美兩地同時(shí)獲得關(guān)鍵臨床進(jìn)展?？ㄈ鹄閱慰故强捎糜谘簮盒阅[瘤和實(shí)體瘤的治療,。
其中《關(guān)于獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)的公告》顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體卡瑞利珠單抗向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理,。
另一則公告顯示,，目前美國(guó)FDA已完成卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細(xì)胞癌的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)研究的安全性審查，同意即將開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn),，并在無(wú)進(jìn)展生存期期中分析結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，提前申報(bào)生產(chǎn)。
而這意味著,，如果此次申請(qǐng)最終通過(guò),，恒瑞的PD-1產(chǎn)品將在美國(guó)獲得加速審評(píng)。不過(guò)即便如此,，恒瑞的PD-1產(chǎn)品已落后君實(shí)和信達(dá),，未來(lái)即使能夠得到國(guó)家藥監(jiān)局的審批，其剩余市場(chǎng)空間還有幾何仍有待商榷,。
華潤(rùn)三九：開(kāi)啟重要轉(zhuǎn)型
據(jù)公告顯示,，華潤(rùn)三九預(yù)計(jì)2019年一季度凈利潤(rùn)盈利10.3億到11.8億元，同比增長(zhǎng)143.55%到179.02%,。
實(shí)際上,，對(duì)于華潤(rùn)三九來(lái)說(shuō)2019年的開(kāi)年似乎來(lái)的不太好，新年剛過(guò),，制定國(guó)家版輔助用藥目錄的消息就正式被公布,，而華潤(rùn)三九本身亦有不少中藥注射劑的當(dāng)家品種，而且華潤(rùn)三九在去年半年報(bào)中也提到,，近年來(lái)在輔助用藥目錄政策和招標(biāo)降價(jià)等壓力下,，中藥注射劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難，將繼續(xù)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，逐漸向健康養(yǎng)生,、康復(fù)保健的兩端延伸。
華潤(rùn)三九在中藥注射劑方面有參附注射液,、參麥注射液和華蟾素注射劑等多款產(chǎn)品,，而且這幾款產(chǎn)品也都被納入了各地的輔助用藥或重點(diǎn)監(jiān)控,。
根據(jù)2018年年報(bào)顯示，華潤(rùn)三九原在處方藥業(yè)務(wù)中占比較大的中藥注射劑在營(yíng)業(yè)收入中的占比已逐漸下降,，降至約7%,。
可以說(shuō)，對(duì)于華潤(rùn)三九而言,，2019年將是其重要轉(zhuǎn)型的一年,，在其本身開(kāi)始布局處方藥市場(chǎng)的情況下，華潤(rùn)三九必須拿出一份漂亮的答卷來(lái)告訴投資者們國(guó)家版輔助用藥目錄的制定對(duì)自己的影響并不大,。
貝達(dá)藥業(yè)：新產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)間不明
4月10日,，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布了2019年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告，根據(jù)其發(fā)布的預(yù)告顯示,，貝達(dá)2019年第一季度盈利在4920萬(wàn)元至5348萬(wàn)元之間,，凈利潤(rùn)同比去年同期15%到25%。
根據(jù)貝達(dá)公告,，在今年第一季度,，貝達(dá)的主要產(chǎn)品埃克替尼銷量同比增長(zhǎng)34.63%,。貝達(dá)藥業(yè)曾在上市前披露的招股說(shuō)明書(shū)中也曾提到,，目前貝達(dá)藥業(yè)有超過(guò)98%營(yíng)收由埃克替尼這一款產(chǎn)品貢獻(xiàn),。但近幾年,，貝達(dá)藥業(yè)為擺脫產(chǎn)品單一困境，在新藥研發(fā)方面下了頗多工夫,，相關(guān)資金投入也進(jìn)一步增加,。
事實(shí)上，貝達(dá)藥業(yè)的多項(xiàng)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)管理局受理,。例如,，MRX2843用于晚期實(shí)體瘤的藥品臨床試驗(yàn);BPI-17509和BPI-17509片用于腫瘤治療的藥品臨床試驗(yàn)。
此外,，貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)的鹽酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊(cè)申請(qǐng),，在2018年12月已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
不過(guò)貝達(dá)的這些產(chǎn)品皆處于前期,，距離進(jìn)一步商業(yè)化還需較長(zhǎng)時(shí)間,，未來(lái)貝達(dá)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)或?qū)⒗^續(xù)忍受產(chǎn)品單一困境帶來(lái)的業(yè)績(jī)風(fēng)險(xiǎn)。
四環(huán)生物：禍不單行
4月11日,，四環(huán)生物發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,，公司預(yù)計(jì)2019年1-3月歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)將虧損1500萬(wàn)至1000萬(wàn)，同比變動(dòng)-520.71%至-380.47%,，生物制品行業(yè)平均凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率為4.49%,。四環(huán)生物在預(yù)告中將業(yè)績(jī)虧損歸結(jié)為公司子公司北京四環(huán)生物制藥有限公司及廣西洲際林業(yè)投資有限公司業(yè)績(jī)同比下降所致,。
由此，四環(huán)生物也成為少數(shù)在今年第一季度就出現(xiàn)虧損的企業(yè),，實(shí)際上這也有跡可循,，四環(huán)生物的主要產(chǎn)品有德路生(注射用重組人白介素-2);新德路生(重組人白介素-2注射液);欣粒生(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液);環(huán)爾博(重組人促紅素注射液)。
不過(guò)上述產(chǎn)品在2018年的銷量并沒(méi)有起色,，例如根據(jù)四環(huán)生物發(fā)布的去年年報(bào)顯示,，德路生去年共銷售359.4萬(wàn)瓶，比2017年同期減少13.41%,。
另外禍不單行,，今年1月7日晚間，四環(huán)生物公告稱,，收到證監(jiān)會(huì)送達(dá)的《調(diào)查通知書(shū)》,。因公司涉嫌信息披露違法違規(guī),，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》的有關(guān)規(guī)定,，證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司進(jìn)行立案調(diào)查。而四環(huán)生物或?qū)⒊蔀锳股2019年第一例因涉嫌信披違法違規(guī)而被股民索賠的上市公司,。
所以基于以上,，四環(huán)生物似乎目前在謀求新的轉(zhuǎn)型，四環(huán)生物于2015年設(shè)立江蘇晨薇生態(tài)園科技有限公司,。2017年,，四環(huán)生物收購(gòu)了廣西洲際林業(yè)投資有限公司，可以說(shuō),，兩次收購(gòu)案表明四環(huán)生物有向生態(tài)農(nóng)林行業(yè)轉(zhuǎn)型的趨勢(shì),。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的情況下，這也不失為一種多元化的布局方式,。
