注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 胸腔引流器由抽吸端導(dǎo)管,、患者端導(dǎo)管和引流容器組成。抽吸端導(dǎo)管由橡膠制成,，患者端導(dǎo)管由聚氯乙稀制成,，引流容器由聚苯乙烯制成,。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于從胸腔或胸腔縱隔中排出空氣和液體,，防止空氣和液體重新聚集在胸腔或胸腔縱隔內(nèi),，幫助重建并保持正常的胸內(nèi)壓力，協(xié)助完成肺部重新擴(kuò)張,，恢復(fù)正常的呼吸動(dòng)力,。
注冊(cè)代理 美國(guó)泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.18
備注 規(guī)格型號(hào)刪除或變更。生產(chǎn)者地址由"600AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A."變更為"2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,USA.",，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"AVE.TRANSFORMACIONNO.512 PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEV0 LAREDOMEXICO"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUEINDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO88275",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)(更)",；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO 88275
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胸腔引流器
產(chǎn)品名稱（英文） Pleur-Evac Adult-Pediatric Chest Drainage Systems
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0612-2005 《胸腔引流器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 胸腔引流器由抽吸端導(dǎo)管,、患者端導(dǎo)管和引流容器組成。抽吸端導(dǎo)管由橡膠制成,，患者端導(dǎo)管由聚氯乙稀制成,，引流容器由聚苯乙烯制成,。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于從胸腔或胸腔縱隔中排出空氣和液體,，防止空氣和液體重新聚集在胸腔或胸腔縱隔內(nèi),，幫助重建并保持正常的胸內(nèi)壓力，協(xié)助完成肺部重新擴(kuò)張,，恢復(fù)正常的呼吸動(dòng)力,。
注冊(cè)代理 美國(guó)泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.18
備注 規(guī)格型號(hào)刪除或變更。生產(chǎn)者地址由"600AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A."變更為"2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,USA.",，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"AVE.TRANSFORMACIONNO.512 PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEV0 LAREDOMEXICO"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUEINDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO88275",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2662258號(hào)(更)",；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO 88275
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胸腔引流器
產(chǎn)品名稱（英文） Pleur-Evac Adult-Pediatric Chest Drainage Systems
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0612-2005 《胸腔引流器》
附件
