注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211557號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 除顫器主要由主機(9300E/9300C),、鋰電池(9141,、9142、9143),、除顫電極(9131,、9610、
9730),、電極連接適配器(9051,、9055)、包裝盒(
168-6000-001,、9157),、備用工具包(5550)、備用電池
袋(166-0418)以及背包和附件(5500-002,、5510,、
5530,、5560、5570)等組成,。
產品適用范圍 該產品用于醫(yī)院急診室,、病房、公共場所對有生命危險的心臟病人進行全自動除顫急救,。
注冊代理 美中互利工業(yè)公司北京辦事處
售后服務機構 中國醫(yī)藥保健品進出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Caridiac Science, Inc
生產廠地址(中文) 5474 FELTL Road, Mineapolis, MN 55343
生產場所 5474 FELTL Road, Mineapolis, MN 55343
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 全自動體外除顫器
產品名稱(英文) Automated External Defibrillator
規(guī)格型號 FirstSave AED G3/Powerheart AED G3
產品標準 YZB/USA 0081-2005《全自動體外除顫器》
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 除顫器主要由主機(9300E/9300C),、鋰電池(9141,、9142、9143),、除顫電極(9131,、9610、
9730),、電極連接適配器(9051,、9055)、包裝盒(
168-6000-001,、9157),、備用工具包(5550)、備用電池
袋(166-0418)以及背包和附件(5500-002,、5510,、
5530,、5560、5570)等組成,。
產品適用范圍 該產品用于醫(yī)院急診室,、病房、公共場所對有生命危險的心臟病人進行全自動除顫急救,。
注冊代理 美中互利工業(yè)公司北京辦事處
售后服務機構 中國醫(yī)藥保健品進出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Caridiac Science, Inc
生產廠地址(中文) 5474 FELTL Road, Mineapolis, MN 55343
生產場所 5474 FELTL Road, Mineapolis, MN 55343
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 全自動體外除顫器
產品名稱(英文) Automated External Defibrillator
規(guī)格型號 FirstSave AED G3/Powerheart AED G3
產品標準 YZB/USA 0081-2005《全自動體外除顫器》
附件