注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451392號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本旭醫(yī)療有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AM系列透析器毛細(xì)管膜由銅氨人造絲制成,，不同規(guī)格的產(chǎn)品其有效透析面積分別為1.3,、1.5,、2.0m2。AM系列透析器用γ射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于急性、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療,。
注冊代理 廣州維泰科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州維泰科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注 承產(chǎn)單位：旭醫(yī)療有限公司大分制造廠*承產(chǎn)單位地址：2111-2,，Oaza-sato，Oita-city,，Oita prefecture,， Japan.
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Asahi Medical Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 9-1，Kanda Mitoshirocho,， Chiyoda-ku,， Tokyo， Japan
生產(chǎn)場所 9-1,，Kanda Mitoshirocho,， Chiyoda-ku， Tokyo,， Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱（英文） Hollow Fiber Dialyzer
規(guī)格型號 AM-BIO-650/750/1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP2486《AM-BIO系列空心纖維透析器》
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