注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452188號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為38μ動(dòng)脈血液過濾器,。型號(hào)分為351、352,、CB351,。352在351上增加旁路。CB351和351結(jié)構(gòu)相同,，僅增加Carmeda 涂層,。流量：≤7L/min；預(yù)充量：212ml；尺寸：成人,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于心肺分流手術(shù)時(shí)人體血液中微粒及氣體微栓的清除。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Perfusion Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 7611 Northland Drive, Minneapolis ,MN 55428-9947
生產(chǎn)場(chǎng)所 7611 Northland Drive, Minneapolis ,MN 55428-9947
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 動(dòng)脈微栓過濾器
產(chǎn)品名稱（英文） Arterial Blood Filter
規(guī)格型號(hào) 351,352,CB351
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2482 《AFFINITY 動(dòng)脈微栓過濾器》
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