注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402189號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：1.乳膠試劑:含有懸浮聚苯乙烯乳膠顆粒的氨基乙酸鹽緩沖液，（pH8.6±0.2).2.氨基乙酸鹽緩沖液濃縮液(20×):pH8.6±0.2.3.陽性質(zhì)控血清 4.陰性質(zhì)控血清5.防腐劑:疊氮化鈉(1mg/ml)6.反應(yīng)卡片7.塑料移液管/攪拌器.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于定性或半定量檢測(cè)血清中的類風(fēng)濕因子,。
注冊(cè)代理 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMMUNOSTICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712
生產(chǎn)場(chǎng)所 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） immuno/RA
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1005-2005《類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒》
附件