該疫苗由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā),,采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株(Sabin株)制備,通過注射途徑用于兒童預(yù)防脊灰病毒的感染,。
1953年左右,,美國匹茲堡大學(xué)的病毒學(xué)家Salk分離毒株,研制出首個(gè)含有3種血清型的注射用脊灰滅活疫苗(IPV),。自1963年起,,大多數(shù)國家以三價(jià)減毒活疫苗(Sabin株)(OPV)代替滅活疫苗作為主要免疫預(yù)防措施,。但是,,減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險(xiǎn),,除可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例外,疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株也可引發(fā)相關(guān)病例,。這種情況的發(fā)生率為1/500萬~1/250萬,。另外,極少部分免疫缺陷者使用減毒活疫苗后會成為疫苗衍生脊灰病毒的攜帶者,,他們長期排出病毒導(dǎo)致疾病傳播,。近年來的監(jiān)測統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗引發(fā)的相關(guān)病例已經(jīng)超過野毒株的致病人數(shù),,成為影響兒童群體的主要問題,。
目前,國外僅有個(gè)別企業(yè)使用脊髓灰質(zhì)炎野毒株生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗,,其產(chǎn)品被發(fā)達(dá)國家廣泛使用,。
據(jù)了解,國產(chǎn)脊灰滅活疫苗將被逐步納入我國免疫規(guī)劃程序中使用,,這意味著兒童將逐步擺脫經(jīng)由接種減毒活疫苗,,染上疫苗株導(dǎo)致脊髓灰質(zhì)炎的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),,疫苗衍生脊灰病毒造成的疾病暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也將逐步被徹底消除,。該疫苗價(jià)格預(yù)計(jì)將會低于進(jìn)口疫苗。世衛(wèi)組織也于近期致函我國相關(guān)部門,,提出將我國生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動計(jì)劃中,。