本報訊  （記者喬  寧）1月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站通報,，該局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產注冊申請,。此次獲批的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗填補了我國在該類疫苗生產領域的空白，打破了發(fā)達國家對該類疫苗生產技術的壟斷,，對我國乃至全球消滅脊髓灰質炎都將產生積極影響,。

　　該疫苗由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研發(fā),，采用現(xiàn)行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株（Sabin株）制備，通過注射途徑用于兒童預防脊灰病毒的感染,。

　　1953年左右,，美國匹茲堡大學的病毒學家Salk分離毒株，研制出首個含有3種血清型的注射用脊灰滅活疫苗（IPV）,。自1963年起,，大多數國家以三價減毒活疫苗（Sabin株）（OPV）代替滅活疫苗作為主要免疫預防措施。但是,，減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險,，除可直接引發(fā)疫苗株的相關病例外，疫苗株經循環(huán)形成的衍生株也可引發(fā)相關病例,。這種情況的發(fā)生率為1/500萬～1/250萬,。另外，極少部分免疫缺陷者使用減毒活疫苗后會成為疫苗衍生脊灰病毒的攜帶者,，他們長期排出病毒導致疾病傳播,。近年來的監(jiān)測統(tǒng)計數據顯示，2型脊髓灰質炎減毒活疫苗引發(fā)的相關病例已經超過野毒株的致病人數,，成為影響兒童群體的主要問題,。

　　目前，國外僅有個別企業(yè)使用脊髓灰質炎野毒株生產脊髓灰質炎滅活疫苗,，其產品被發(fā)達國家廣泛使用,。

　　據了解，國產脊灰滅活疫苗將被逐步納入我國免疫規(guī)劃程序中使用,，這意味著兒童將逐步擺脫經由接種減毒活疫苗,，染上疫苗株導致脊髓灰質炎的風險。同時,，疫苗衍生脊灰病毒造成的疾病暴發(fā)風險也將逐步被徹底消除,。該疫苗價格預計將會低于進口疫苗。世衛(wèi)組織也于近期致函我國相關部門,，提出將我國生產的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質炎行動計劃中,。