據(jù)新華社華盛頓11月23日電 (記者林小春)美國制藥巨頭禮來公司11月23日宣布,,其輕度阿爾茨海默病藥物Solanezumab在三期臨床試驗(yàn)中失敗,。這意味著醫(yī)學(xué)界在抗擊阿爾茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。
禮來當(dāng)天發(fā)表聲明說,,在一項(xiàng)包括2100多名輕度阿爾茨海默病患者的三期臨床試驗(yàn)中,,Solanezumab治療組與安慰劑組相比“沒有在統(tǒng)計學(xué)上顯著減緩認(rèn)知衰退”,該公司將放棄向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請上市許可,。禮來在這一藥物的研發(fā)上投入數(shù)億美元,。
據(jù)有關(guān)統(tǒng)計,過去10多年中,,有數(shù)百種針對阿爾茨海默病的藥物研發(fā),,但失敗率超過99%。
阿爾茨海默病,,又稱早老性癡呆癥,,是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,是最常見的癡呆癥類型,,臨床表現(xiàn)為記憶障礙,、失語等。這種疾病被認(rèn)為與貝塔淀粉樣蛋白在腦內(nèi)過度蓄積有關(guān),,而Solanezumab正是針對貝塔淀粉樣蛋白的藥物,。
一些專家因此認(rèn)為,這一藥物的臨床試驗(yàn)失敗可能意味著抗貝塔淀粉樣蛋白的治療途徑并不可行,;但也有人提出需要更多數(shù)據(jù)證明這一點(diǎn),。
英國布里斯托爾大學(xué)教授彼得·羅伯茲在一份聲明中說,他對Solanezumab的失敗“一點(diǎn)也不感到驚訝”,,“在我看來,,問題完全是根本性的。還沒有令人確信的證據(jù)顯示淀粉樣蛋白蓄積與人類認(rèn)知缺陷之間存在清晰的關(guān)聯(lián)”,。