國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司司長李國慶介紹,，目前,，我國已構成了一整套從疫苗研制、生產(chǎn)到流通,、使用的安全和質量保障體系,，有力地保障和促進了國產(chǎn)疫苗的質量安全。

疫苗供應保障“無憂”

“應對公共衛(wèi)生事件的歷史經(jīng)驗告訴我們,，中國作為14億人口的大國,，疫苗供應保障只能依靠自身解決。”李國慶說,。

經(jīng)過數(shù)代人的不懈努力,，我國成為世界上為數(shù)不多的靠自己力量解決全部計劃免疫需求的國家之一。

目前,，我國共有40家疫苗生產(chǎn)企業(yè),，可生產(chǎn)60種疫苗，有效預防34種傳染病,，其中,，14種國家免疫規(guī)劃疫苗，預防15種傳染病,，由國家財政負擔,、免費接種。我國生產(chǎn)的疫苗基本涵蓋了歐美等發(fā)達國家上市的疫苗品種,。國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)能達到每年10億劑次,，國產(chǎn)疫苗占實際接種量的95%以上，完全能夠滿足預防接種的需求,，為防治重大傳染性疾病作出了重要貢獻,。

疫苗安全質量監(jiān)管“無縫”

從疫苗產(chǎn)品的注冊管理、監(jiān)督檢查,、生產(chǎn)質量管理規(guī)范，到疫苗批簽發(fā),、經(jīng)營質量管理規(guī)范,，再到不良反應報告和監(jiān)測，我國建立了一系列制度,，確保疫苗安全質量“無縫”監(jiān)管,。

我國要求，包括疫苗在內的無菌藥品必須達到新修訂藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）,，新修訂藥品GMP充分參照了世界衛(wèi)生組織,、歐盟等國際先進標準。

中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶介紹,，疫苗疑似預防接種異常反應經(jīng)調查診斷分析，按發(fā)生原因可分為：疫苗不良反應（包括一般反應,、異常反應）,、偶合癥、接種事故,、疫苗質量事故,、心因性反應共五類,。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局介紹，國家每年組織對部分疫苗開展評價性抽驗,，從生產(chǎn),、流通和使用等不同環(huán)節(jié)抽取疫苗開展檢驗，評價其質量狀況,。自2008年以來,，先后組織對16類疫苗進行了評價性抽驗，合格率達到100%,。

疫苗獲國際認可“無礙”

我國疫苗生產(chǎn)水平和監(jiān)管能力,，得到了世界衛(wèi)生組織的認同。世衛(wèi)組織西太平洋區(qū)域主任申英秀表示,，“中國有完整的疫苗生產(chǎn),、使用和監(jiān)管能力?！?/p>

2011年3月世界衛(wèi)生組織宣布：經(jīng)評估驗證,，中國疫苗監(jiān)管系統(tǒng)符合國際標準。