Sovaldi是吉利德名副其實的印鈔機(jī),上市半年銷售額突破58億美元,,該藥美國售價84000美元/療程(1000美元/片),,而印度售價僅900美元/療程,折扣高達(dá)99%,,遭到各方強(qiáng)烈聲討,。然而很不幸的是,,這一回美國人民又要悲劇了,吉利德日前透露,,將在下月推出新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復(fù)方藥,,定價或高達(dá)95000美元/療程,更傷心的是,,吉利德近日已與7家印度仿制商達(dá)成協(xié)議,,生產(chǎn)Sovaldi仿制藥和LDV/SOF復(fù)方片,超低價銷往90多個發(fā)展中國家,,幫助推進(jìn)這些國家的人道主義項目,。
FDA將于下月10日做出是否批準(zhǔn)LDV/SOF復(fù)方片的決定,但吉利德提前宣布上市計劃及定價,,顯得自信滿滿而又迫不及待,。
新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復(fù)方片,是由Sovaldi(sofosbuvir)和另一種實驗性藥物ledipasvir組成的固定劑量復(fù)方單片,,開發(fā)用于基因型1慢性丙型肝炎的治療,。而據(jù)估計,在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV毒株感染,,LDV/SOF復(fù)方片將為基因型1丙肝群體提供一種更簡單,、更安全、更高效的全口服治療方案,,有望在8周內(nèi)治愈丙肝,,而無需注射干擾素或聯(lián)合利巴韋林。
目前,,Sovaldi美國售價84000美元/療程(12周),,但Sovaldi治療基因型1丙肝的臨床用藥方案仍包含利巴韋林和干擾素,使丙肝治療成本進(jìn)一步提高,,達(dá)到了95000美元/療程(12周),。盡管LDF/SOF復(fù)方藥尚待FDA批準(zhǔn),但吉利德迫不及待地宣布上市計劃,。吉利德拒絕透露具體價格,,但又表示LDF/SOF的定價相對于Sovaldi 84000美元/療程(12周)不會溢價太多,會參考Sovaldi臨床用藥方案95000美元/療程進(jìn)行定價,。此前,,健康保險公司、美國各州政府及國會議員已懇求吉利德提供Sovaldi更大的折扣,,因為按當(dāng)前定價,,美國300萬-400萬丙肝患者的治療成本將達(dá)到數(shù)千億美元,將給財政帶來巨大的壓力。
Sovaldi上市半年創(chuàng)造了破紀(jì)錄的58億美元銷售額,,這一數(shù)字史無前例,。業(yè)界預(yù)測,吉利德在2014年的丙肝藥物全球銷售額將突破120億美元,。保險業(yè)內(nèi)最大的游說團(tuán)體——美國健康保險計劃(AHIP)發(fā)言人稱,,Sovaldi價格本身已非常高昂,而吉利德聲稱LDV/SOF定價將高于Sovaldi,,這無疑加大了對整個醫(yī)療體系的威脅,,希望吉利德能對LDV/SOF制定一個更具可持續(xù)性的價格。
吉利德則表示,,LDV/SOF的定價方案將為一部分患者節(jié)省開支。與目前Sovaldi 12周治療方案相比,,LDV/SOF將使近一半的丙肝患者(初治丙肝群體)在8周療程內(nèi),,便可治愈疾病,將使該群體的治療成本降低三分之一,。根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù),,LDV/SOF的治愈率高達(dá)99%。而目前,,對于基因型1丙肝患者群體,,Sovaldi治療方案需結(jié)合利巴韋林和干擾素,治愈率為90%,,而注射干擾素又會帶來難以忍受的副作用,。
業(yè)界認(rèn)為,LDV/SOF高達(dá)9.5萬美元/療程的定價,,將使吉利德更易受到攻擊,。艾伯維(AbbVie)開發(fā)的全口服丙肝雞尾酒療法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)和百時美施貴寶(BMS)已獲批的全口服丙肝雞尾酒Daklinza/Sovaldi很可能將低價上市,以爭奪市場份額,,臨床試驗中,,雙方的雞尾酒療法對基因型1 HCV的臨床治愈率達(dá)到了100%,對吉利德LDV/SOF雞尾酒療法形成了直接威脅,。而私人保險公司,,很可能會將這些藥物納入處方集,并將吉利德的Sovaldi和LDV/SOF踢出名單,。吉利德此時仍端著架子,,簡直就是要作死!