據(jù)介紹,,丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物,能抑制甲狀腺過氧化物酶,,從而阻斷甲狀腺激素生成,,主要用于治療成人甲狀腺功能亢進。嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要包括肝功能異常,、肝細(xì)胞損害,、肝炎、膽紅素升高,、白細(xì)胞減少,,粒細(xì)胞缺乏等,。
近期,,國內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻資料表明,在長期使用丙硫氧嘧啶的患者中,,可能出現(xiàn)抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎,,可以累及全身多個器官和系統(tǒng),如腎臟,、肺臟和關(guān)節(jié)等,。累及腎臟常表現(xiàn)為血尿、蛋白尿,、腎功能不全甚至腎衰竭等,;累及肺臟常表現(xiàn)為咳嗽、咯血及肺內(nèi)陰影等,;累及關(guān)節(jié)可以表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛,、腫脹等。
根據(jù)評價分析,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:
(一)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),,患者服用丙硫氧嘧啶時需定期檢查血常規(guī),尿常規(guī),,肝生化指標(biāo)及腎功能,,若出現(xiàn)不良反應(yīng)及時就醫(yī)。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,,及時修訂丙硫氧嘧啶的藥品說明書,,更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等,,以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者,,加大合理用藥宣傳,最大程度保障患者的用藥安全,。