中國價(jià)格管制體系中的堅(jiān)冰——藥品價(jià)格,,正在醞釀史上最大規(guī)模的改革,。
《第一財(cái)經(jīng)(微博)日報(bào)》昨日采訪確認(rèn),國家發(fā)改委本周已向各省物價(jià)部門下發(fā)征求意見稿,,討論全面放開藥品價(jià)格,。在這份征求意見稿中,“部分放開醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”,、“年內(nèi)首先放開基本藥物價(jià)格”等以往的“敏感”說法,,首次被明確提出,。
本報(bào)同時(shí)獲悉,甚至包括取消主管藥品價(jià)格的發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處,,也成為本周全國物價(jià)局長工作會議上的正式建議之一,。
藥價(jià)放開成共識
“這是建國以來對藥品價(jià)格監(jiān)管最明確的一次市場化表達(dá),雖然還沒有最終成文,,但是放開的思路已經(jīng)確定了,,大家也基本達(dá)成了共識,必須要市場化,?!弊蛉眨薪佑|過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士對《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》表示,。
這份已經(jīng)下發(fā)至各省和部分企業(yè)的征求意見稿提出,,2014年年底前,將最先放開血液制品,、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品和避孕藥具,、一類精神和麻醉藥品,以及專利藥等四項(xiàng)藥品價(jià)格,。
事實(shí)上,,因?yàn)榘踩院蜕鐣绊懙纫蛩兀褐破?、精神藥品,、麻醉藥品和疫苗等,在藥品監(jiān)管中一直被列入安全監(jiān)控等級最高的“特殊藥品”,,從生產(chǎn)經(jīng)營到倉儲物流等都較一般藥品更為嚴(yán)格,是市場化最難的領(lǐng)域之一,。此次竟最先入選價(jià)格放開序列,,引發(fā)市場廣泛關(guān)注。
對此,,征求意見稿表示:“在放開的藥品中,,血液制品因隨著市場發(fā)展,生產(chǎn)企業(yè)不斷增加,、競爭加劇,,醫(yī)保目錄內(nèi)已有可替代藥品”、“一類精神和麻醉藥品是實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)流通管理,,定點(diǎn)生產(chǎn),,使用環(huán)節(jié)幾乎不存在濫用情況,市場價(jià)格穩(wěn)定,,市場銷量小”,;而全國統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品和避孕藥具,,主要是實(shí)行統(tǒng)一采購并免費(fèi)提供給特定的人群使用,其價(jià)格可由財(cái)政與有關(guān)企業(yè)通過協(xié)商或招標(biāo)的辦法確定,。
對于此前市場普遍呼吁的專利藥價(jià)格市場化問題,,該征求意見稿的表述為:“專利藥屬于創(chuàng)新藥,上市時(shí)間短,,市場銷量小,,放開價(jià)格有利于提高研發(fā)創(chuàng)新的積極性?!?/p>
根據(jù)《價(jià)格法》,、《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》,現(xiàn)階段中國對藥品實(shí)行三種定價(jià)形式:納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄的藥品及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品,,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià),,其中,由財(cái)政購買免費(fèi)向特定人群發(fā)放的藥品,,實(shí)行政府定價(jià),,目前約有100種,占已批準(zhǔn)上市藥品數(shù)量的0.8%,;其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),,具體形式為最高零售限價(jià),約2600種,,占22%左右,;政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)以外的藥品,實(shí)行市場調(diào)節(jié),,由企業(yè)自主定價(jià),,占77%左右。
而政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)格,,實(shí)行中央和省兩級管理體制——在上述定價(jià)范圍內(nèi),,屬于國家基本藥物及國家醫(yī)保目錄中的處方藥,壟斷生產(chǎn)經(jīng)營的藥品,,由國家發(fā)改委定價(jià),,約1900種;屬于國家醫(yī)保目錄中的非處方藥,,及地方醫(yī)保增補(bǔ)的藥品,,由各省(區(qū),、市)價(jià)格主管部門定價(jià),,約800種。
與此同時(shí),,對于藥企最為關(guān)心的醫(yī)保目錄內(nèi)品種的價(jià)格調(diào)整,,發(fā)改委方面在上述全國物價(jià)局長工作會議上也明確稱:“擬改由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),,實(shí)際購銷價(jià)格由市場競爭形成。具體工作方案2014年11月報(bào)國務(wù)院審批,,2015年1月起實(shí)施,。”
由于數(shù)量龐雜,,且牽涉各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平差異導(dǎo)致的醫(yī)保支付能力懸殊的問題,,同一種醫(yī)保藥品的價(jià)格在不同地區(qū)的定價(jià)和隨后的招標(biāo)并不簡單;而另一方面,,由于屬于國家付費(fèi),、用量巨大且定價(jià)空間充足,對企業(yè)來說,,進(jìn)入醫(yī)保是保證銷量和打通市場的黃金選擇,,也歷來是爭奪最為激烈的領(lǐng)域。
“客觀地說,,這些年發(fā)改委對藥價(jià)的思路基本是對的,,但是因?yàn)閮r(jià)格問題從來不是單純的價(jià)格問題,牽涉到招標(biāo)采購的衛(wèi)計(jì)委,,醫(yī)保結(jié)算的人社部,,解決起來并不容易?!鼻笆鼋佑|過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示,,“早在這次之前,他們(發(fā)改委)內(nèi)部就已經(jīng)多次討論過價(jià)格放開的可能性,?!?/p>
《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》還在昨日拿到的征求意見稿中注意到,發(fā)改委方面在解釋這一高度敏感的醫(yī)保目錄藥品價(jià)格放開時(shí)強(qiáng)調(diào):“我國醫(yī)藥生產(chǎn),、流通環(huán)節(jié)競爭充分,,藥品品種多、質(zhì)量和成本差異大,。在‘以藥補(bǔ)醫(yī)’體制沒有根本轉(zhuǎn)變的情況下,現(xiàn)行制定最高零售價(jià)的辦法既不科學(xué)合理也不可能消除‘藥價(jià)虛高’的問題,。在全民醫(yī)保體系已經(jīng)建立,,且招標(biāo)采購制度逐步完善的情況下,醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品已具備放開價(jià)格的條件,?!?/p>
藥價(jià)處“存廢”成疑
“除了藥價(jià)的問題,全國物價(jià)局長工作會議上還有一個(gè)提議——取消價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處,,而且這個(gè)建議不是下面的局長們提出來的,,是(發(fā)改)委里自己的領(lǐng)導(dǎo)提出來的,。”昨日,,有接近發(fā)改委方面的知情人士對《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》透露,。
截至今年10月,包括原司長曹長慶,、副巡視員郭劍英,、剛剛接任曹長慶任司長的劉振秋,以及兩名副司長周望軍和李才華等5名發(fā)改委價(jià)格司官員被先后帶走調(diào)查,。在這波震蕩中,,5名當(dāng)事人都曾直接或間接管理過醫(yī)藥價(jià)格。
“權(quán)力本來就過于集中,,加上這兩年新醫(yī)改后,,基本藥物目錄等一系列政策又賦予了更廣泛的定價(jià)權(quán),包括藥品的定價(jià),,能不能進(jìn)醫(yī)保,,能不能進(jìn)基本藥物,哪些品種降價(jià),,哪些品種可以適當(dāng)給予政策浮動的價(jià)格空間,,要做的事情太多,權(quán)力也太大了,?!鼻笆鼋咏l(fā)改委方面的知情人士認(rèn)為。
但本報(bào)采訪發(fā)現(xiàn),,更多的觀點(diǎn)認(rèn)為,,即便醫(yī)藥價(jià)格處的“存廢”已無懸念,但現(xiàn)今醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)面臨的價(jià)格問題并不能因此就迎刃而解——?dú)w屬衛(wèi)計(jì)委管轄范圍的藥品招標(biāo)采購,,仍然是決定終端藥品價(jià)格的關(guān)鍵一環(huán),,而這一環(huán)目前狀況更為復(fù)雜。
“2006年轟動全國的齊二藥事件和華源欣弗藥害事件,,其實(shí)就是企業(yè)為了省幾分,、幾角錢——如果不把成本降到招標(biāo)線以下,它的產(chǎn)品一瓶都賣不出去,,但是招標(biāo)線定得又已經(jīng)完全背離了實(shí)際成本,。”有相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受本報(bào)采訪時(shí)表示,,即便是到了現(xiàn)在,,招標(biāo)依然是幾乎所有企業(yè)面臨的最大門檻。
在每年“兩會”醫(yī)藥代表委員的座談會上,,招標(biāo)問題已經(jīng)連續(xù)6年成為最核心的討論議題,。
江蘇康緣藥業(yè)(600557.SH)董事長蕭偉就曾稱:“國家定價(jià),,有些企業(yè)甚至按照10%扣、20%扣去招標(biāo),,實(shí)際成本都比招標(biāo)價(jià)格低,,藥品質(zhì)量恐怕根本無從保證?!?/p>
陜西步長也退出了部分地區(qū)市場的招標(biāo),,放棄了市場?!拔覀儼凑漳莻€(gè)招標(biāo)價(jià)格,,根本不可能做出來,牌子砸不起,?!辈介L集團(tuán)總裁趙超說道。
市場的另一層擔(dān)心來自價(jià)格放開后與社保支付限額政策的配套,。
“如果付費(fèi)方不支持,,那價(jià)格放開沒有辦法落地,真正的價(jià)格市場化必須要和招標(biāo)采購的市場化,,以及支付改革的市場化結(jié)合,,否則還是空中樓閣,所以大家現(xiàn)在還在觀望,?!鼻笆鼋佑|過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士告訴本報(bào)。
今年上半年,,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,,推行的新政中包括解禁處方藥網(wǎng)上銷售,該舉措被認(rèn)為是從渠道上松動既有藥品價(jià)格的嘗試,;而此前,,江西在全國率先放開省管的全部601個(gè)非處方藥品的價(jià)格,對原省管價(jià)格的非處方藥,,江西省價(jià)格主管部門不再制定最高零售價(jià),,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將根據(jù)市場需求自主定價(jià)。
那么,,價(jià)格放開后會不會出現(xiàn)價(jià)格普漲,?采訪中,企業(yè)和業(yè)內(nèi)專家均表示,,短期內(nèi)不會出現(xiàn)這樣的情況。發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人此前也表示,,低價(jià)藥品大多是生產(chǎn)企業(yè)眾多,、競爭比較激烈的藥品,,放開最高零售限價(jià),市場實(shí)際交易價(jià)格不會出現(xiàn)普漲現(xiàn)象,。
即便以國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)和跨國藥企為主的專利藥價(jià)格可能會出現(xiàn)一定調(diào)高,,但鑒于目前外企在國內(nèi)競爭激烈,除非領(lǐng)域獨(dú)占品種,,跨國藥企對這一調(diào)價(jià)也會采取試探性分階段的策略,,不會猛漲丟掉市場。
業(yè)內(nèi)同時(shí)認(rèn)為,,市場化的定價(jià)方式,,尊重專利藥等創(chuàng)新藥物的知識產(chǎn)權(quán),毫無疑問將鼓勵企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新,,擺脫低檔次競爭,,將更多的精力放在藥品質(zhì)量提高和專利藥物研發(fā)的本質(zhì)上,長遠(yuǎn)有利于制藥工業(yè)和整體市場秩序的發(fā)展和整肅,。