注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462749號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 法國(guó)史賽克Spine公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 OPUS骨科植入物為非有源外科金屬植入物,采用符合GB/T13810的鈦合金材料制造,。由錐形螺釘、柱型螺釘,、骨板,、連接棒,、連接螺母和棒連接頭六部分組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于從胸段到腰骶段脊椎矯形的臨時(shí)或永久性的脊椎后路內(nèi)固定,，其目的在于幫助骨愈合,。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.12.21
有效期截止日 2008.12.20
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） STRYKER SPINE S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） OPUS骨科植入物
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） OPUS Implants
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／FRC 472－46《OPUS骨科植入物》
附件