注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451442號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本旭醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為移動式體外循環(huán)設(shè)備,。主要由動力系統(tǒng)（血液泵,、分離泵、棄液泵,、返漿泵,、注射器
泵）,、控制系統(tǒng)（各種控制傳感器、加溫器,、重量計(jì)）,、
監(jiān)測系統(tǒng)（各種監(jiān)測傳感器、聲f光報(bào)警器,、壓力計(jì),、氣
泡檢知器）及操作系統(tǒng)（CPU自動控制器、觸摸式彩色顯
示屏）等組成,。不包括血液回路和過濾器等一次性使用無
菌醫(yī)療器械,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對患者的血液凈化。
注冊代理 北京韶華松和貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京韶華松和貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注 承產(chǎn)單位：日本Med-Tech株式會社*承產(chǎn)單位地址：日本東京174-0041板橋區(qū)1丁目船戶7-3*
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Asahi Medical Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1
生產(chǎn)場所 日本東京174-0041板橋區(qū)1丁目船戶7-3 7-3,，F(xiàn)unado1-chome,，Itabashi-Ku，Tokyo 174-0041
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血液凈化裝置
產(chǎn)品名稱（英文） Plasma Separation Apparatus
規(guī)格型號 Plasauto iQ21
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2510《血液凈化裝置》
附件