注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462812號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用鑄造鈷鉻鉬合金材料。
產(chǎn)品適用范圍 用于由于骨關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨壞死、外傷后膝關(guān)節(jié)退化癥狀等造成的需要做膝關(guān)節(jié)替換手術(shù)的成年患者,。
注冊(cè)代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.12.28
有效期截止日 2008.12.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)場(chǎng)所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 后穩(wěn)定股骨組件
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Porous Coated Posterior Stabilized Femoral Component
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3670-46《 多孔涂層后穩(wěn)定股骨組件》
附件