記者劉志勇從國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日召開的媒體通氣會(huì)上獲悉,，按照我國對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)藥品給予的鼓勵(lì)和支持政策,，國家食藥監(jiān)管總局將與國家衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門共同對(duì)通過評(píng)價(jià)的品種涉及的醫(yī)保支付、優(yōu)先采購,、優(yōu)先選用等問題進(jìn)行協(xié)調(diào)落實(shí),。 　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的目標(biāo)是全面提升仿制藥質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對(duì)原研藥的臨床替代,。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,，對(duì)提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性,，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整,，增強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)能力,，具有十分重要的意義。截至1月2日,，一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)（BE）備案共計(jì)309條,，其中基本藥物目錄內(nèi)182條、共計(jì)124家企業(yè)73個(gè)品種,；基本藥物目錄外127條,、共計(jì)84家企業(yè)77個(gè)品種；參比制劑備案共計(jì)6028條,，其中基本藥物目錄品種為3141條,，備案企業(yè)695家。 　　據(jù)介紹,，國家食藥監(jiān)管總局近年來加大藥品審評(píng)審批制度改革步伐,，逐步解決BE臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源緊張、參比制劑難獲得等難題,，加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,。國家食藥監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品品種規(guī)格的目錄，標(biāo)志著我國全面提升仿制藥質(zhì)量和療效取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展,，目前已通過一致性評(píng)價(jià)的13個(gè)品種的產(chǎn)品說明書,、企業(yè)研究報(bào)告、生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)及審評(píng)信息可通過國家食藥監(jiān)管總局藥審中心信息公開欄目查詢,。 　　國家食藥監(jiān)管總局有關(guān)人士表示,，將加強(qiáng)對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)品種的上市后監(jiān)管，加大各類檢查,，特別是飛行檢查力度,，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格持續(xù)合規(guī)，促進(jìn)企業(yè)管理水平持續(xù)提高,，嚴(yán)防一致性評(píng)價(jià)變?yōu)?ldquo;一次性”評(píng)價(jià),。