□記者 王瀟雨 譚嘉 近日,醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的年度盛會再度舉行,?!?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康報》社與相關(guān)醫(yī)學(xué)科技機構(gòu)在京聯(lián)合舉辦2018年中國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇。主論壇上,,與會嘉賓分享了我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新最新進展,、未來布局及愿景。 醫(yī)衛(wèi)科技領(lǐng)域喜事連連 在日前舉行的2017年度國家科技獎勵大會上,,中國工程院院士侯云德獲得國家最高科學(xué)技術(shù)獎,,中國工程院院士李蘭娟團隊獲得國家科技進步獎特等獎。兩項大獎均花落傳染病防控領(lǐng)域,,在行業(yè)內(nèi)外被大力點贊,。 “作為一名醫(yī)療和科技工作者,這次獲獎是我國整體醫(yī)療衛(wèi)生水平提高的具體體現(xiàn),,是全國傳染病尤其是新發(fā)傳染病領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新的巨大成果,。”浙江大學(xué)教授、中國工程院院士李蘭娟介紹,,項目團隊協(xié)同創(chuàng)新,、聯(lián)合攻關(guān),創(chuàng)立了代表“中國模式”和“中國技術(shù)”的新發(fā)傳染病防控四大體系和兩大平臺,,成功防控了2013年人感染H7N9禽流感病毒疫情,,贏得世界贊譽,。“新發(fā)傳染病始終是全球安全的重大威脅和人類面臨的嚴峻挑戰(zhàn),一些舊的傳染病被控制,一些新的傳染病還會出現(xiàn),。‘中國模式’‘中國技術(shù)’還要不斷完善,,為保障國家安全、‘一帶一路’的戰(zhàn)略實施以及人民健康作出更大貢獻,。” 全國人大常委會原副委員長,、重大新藥創(chuàng)制科技重大專項技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士也曬出新藥研發(fā)領(lǐng)域的成績單:“十三五”臨床藥物創(chuàng)新品種明顯增加,已進入一期,、二期,、三期臨床試驗的約有130多個創(chuàng)新藥,其中24個已經(jīng)獲批,。不僅如此,,現(xiàn)在研究新藥往往都是“雙報、雙批”,,這意味著驗收水平要達到國際規(guī)范要求,。 “由于提高了新藥審評審批速度和效率,一批創(chuàng)新藥物和臨床急需藥物獲準上市,,如蘋果酸諾奈沙星,、奧希替尼、重組埃博拉病毒疫苗,、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗,、ev71疫苗等;一批全球新藥獲準進入臨床,,如馬來酸艾維替尼片等,。藥品注冊申請數(shù)量由2015年積壓最高峰時的2.2萬件減少到近4000件。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司司長李金菊介紹,。 創(chuàng)新布局聚焦健康中國 “慢病疾病負擔(dān)加劇,、傳染病防控形勢嚴峻、人口老齡化程度加深,、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級形勢緊迫,,這都是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新需要關(guān)注的重大需求。”國家衛(wèi)生計生委科教司負責(zé)人指出,,目前我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)是世界第二大醫(yī)藥市場,。盡管藥物器械研發(fā)能力在逐步提高,但90%以上的專利藥,、中高端醫(yī)療器械仍依賴進口,。“必須進行科技創(chuàng)新。” “全國科技創(chuàng)新大會,、全國衛(wèi)生與健康大會,、黨的十九大等相繼為我國衛(wèi)生與健康和科技創(chuàng)新發(fā)展作出頂層設(shè)計,。在此基礎(chǔ)上,要協(xié)同推進科技計劃,、基地建設(shè),、人才培養(yǎng),完善配套的體制機制,。”該負責(zé)人介紹,,以國家自然科學(xué)基金、國家重大專項,、國家重點研發(fā)計劃等各項科技計劃為綱,,協(xié)同推進國家重點實驗室、國家工程技術(shù)研究中心,、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家衛(wèi)生計生委重點實驗室,、生物醫(yī)藥園區(qū)等科研基地建設(shè),。這些基地與全國200多所醫(yī)學(xué)高等院校、近300家醫(yī)藥科研機構(gòu),、近3萬家醫(yī)療機構(gòu)和大量醫(yī)藥衛(wèi)生企業(yè),,共同構(gòu)成我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的主體力量。 “從國家重大專項布局來看,,‘十三五’期間衛(wèi)生與健康領(lǐng)域?qū)m椀臄?shù)量和經(jīng)費都是最多的,。”科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬介紹,“十三五”期間,,我國啟動了重大慢性非傳染性疾病的防控研究,、精準醫(yī)學(xué)研究等8個重點專項。目前,,科技部正會同有關(guān)部門研究制定《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》,,聚焦生物技術(shù)發(fā)展前沿,從能力建設(shè),、重大前沿突破,。 我國目前在惡性腫瘤、心血管疾病,、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等11個疾病領(lǐng)域布局建設(shè)了32個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,。針對國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的發(fā)展,吳遠彬介紹,,下一步將強化主體責(zé)任,,以更高的標準和要求引領(lǐng)中心能力建設(shè),進一步完善疾病領(lǐng)域和區(qū)域布局,,強化國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的協(xié)同創(chuàng)新體系和服務(wù)體系建設(shè),。第四批國家臨床研究中心申報涉及兒科,、骨科等疾病領(lǐng)域,還涉及檢測,、中醫(yī)臨床研究等,,目前已有124家醫(yī)療機構(gòu)進行申報。此外,,到目前為止,,已有22個省建設(shè)了231家地方臨床醫(yī)學(xué)研究中心。“未來將在政策,、條件,、經(jīng)費、項目上對國家臨床醫(yī)學(xué)中心更多傾斜支持,,同時進一步加強考核和評估,。” “臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)一定要明確功能定位,特色鮮明,。比如,,西部地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊∽V開展研究,通過省部共建,,形成穩(wěn)定的支撐機制,。”國家衛(wèi)生計生委科教司負責(zé)人同時表示,要配合優(yōu)化科研經(jīng)費管理,、改革成果收益分配,,不斷激發(fā)人才的科技創(chuàng)新積極性。“科學(xué)家有新發(fā)現(xiàn)或發(fā)明,,要得到收益,。這實際上就是要有產(chǎn)權(quán)制度、產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和激勵,。” 積極擁抱國際創(chuàng)新大潮 2017年6月,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議正式成員。“這意味著,,我國藥物臨床審評審批的法規(guī)標準取得巨大進步,,得到了國際認可。”桑國衛(wèi)說,。 “當(dāng)下,,藥物臨床試驗設(shè)計有很大的變革。過去主要是篩選出有效人群,,而現(xiàn)在則是通過患者生物學(xué),、基因組學(xué)的篩查差異,來選擇相應(yīng)的靶向藥物精準治療,;過去強調(diào)藥代動力學(xué),、體內(nèi)代謝,、直接療效、不良反應(yīng),,現(xiàn)在更加關(guān)注預(yù)測的生存,、研究終點及分子標記物。臨床試驗效率大大提高的同時,,對管理的要求也更高,。”桑國衛(wèi)指出,臨床醫(yī)生要特別關(guān)注變化,,探索適合我國國情,、符合國際通行準則的臨床藥物實驗設(shè)計、實施,、管理,、核查和評價技術(shù)新模式。 李金菊介紹,,我國規(guī)定,,在境外多中心取得臨床試驗數(shù)據(jù),符合中國藥品醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求的,,可用于中國申報注冊申請。 “創(chuàng)新科技如何推動醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展,,提高全民健康的素養(yǎng)已經(jīng)成了醫(yī)療系統(tǒng)重要的話題,。”愛思唯爾大中華區(qū)總裁林國慶說,在新工業(yè)4.0時代,,醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)出很多熱點話題,。“大數(shù)據(jù)世界如此巨大,我們需要人工智能來追蹤動向,。”林國慶說,,通過機器學(xué)習(xí),醫(yī)生可以有更多的時間研究病例,、開展合作,。機器學(xué)習(xí)會隨著所得數(shù)據(jù)的增加而提升它的準確性,擁有最多的數(shù)據(jù)機構(gòu)將會成為市場的贏家,。