(記者閻紅 通訊員車晨菲)“以加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期監(jiān)管為重點(diǎn),,突出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警控制和問題隱患排查整改,。”遼寧省藥品監(jiān)督管理局日前在沈陽市召開2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會議,,記者在會上獲得以上消息,。
據(jù)介紹,2018年,,遼寧省完成日常監(jiān)督檢查4.8萬家次,,省本級對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查689家次,發(fā)布藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置函15期,。全面整治藥品領(lǐng)域突出問題,,深入開展多組分生化藥、二類精神藥品購銷,、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所,、違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營使用無菌植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,,查處藥品,、醫(yī)療器械、化妝品違法違規(guī)案件1萬余件,。著力強(qiáng)化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,,完成藥品、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)督檢查2441批次,,收集不良反應(yīng)(事件)報(bào)告4.2萬份。深入開展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查,,對該省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了為期3個(gè)半月的全覆蓋專項(xiàng)檢查,,注銷兩家、收回10家企業(yè)《藥品GMP證書》,。
2019年,,該省將推動建立疫苗全過程監(jiān)管體系,加強(qiáng)對血液制品,、中藥注射劑,、多組分生化藥、兒童用藥、特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,。
據(jù)介紹,2018年,,遼寧省完成日常監(jiān)督檢查4.8萬家次,,省本級對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查689家次,發(fā)布藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置函15期,。全面整治藥品領(lǐng)域突出問題,,深入開展多組分生化藥、二類精神藥品購銷,、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所,、違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營使用無菌植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,,查處藥品,、醫(yī)療器械、化妝品違法違規(guī)案件1萬余件,。著力強(qiáng)化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,,完成藥品、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)督檢查2441批次,,收集不良反應(yīng)(事件)報(bào)告4.2萬份。深入開展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查,,對該省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了為期3個(gè)半月的全覆蓋專項(xiàng)檢查,,注銷兩家、收回10家企業(yè)《藥品GMP證書》,。
2019年,,該省將推動建立疫苗全過程監(jiān)管體系,加強(qiáng)對血液制品,、中藥注射劑,、多組分生化藥、兒童用藥、特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,。