昨天,，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，并于當日起實施,?！豆妗芬螅涌炫R床急需等藥品的審批,。

公 告指出，對防治艾滋病,、惡性腫瘤,、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請；兒童用藥注冊申請,；老年人特有和多發(fā)疾病用藥注冊申請,；列入國家科技重大專 項和國家重點研發(fā)計劃的藥品注冊申請；使用先進技術(shù),、創(chuàng)新治療手段,、具有明顯治療優(yōu)勢的臨床急需用藥注冊申請等，將實行單獨排隊,，加快審評審批,。

公告明確，嚴懲臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為,。對已經(jīng)受理的完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請,，申請人已按要求完成自查并報告結(jié)果的，食藥監(jiān)總局將逐一進行臨床試驗數(shù)據(jù)核查,，發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假問題的即立案調(diào)查,，相應(yīng)注冊申請不予批準,。

食 藥監(jiān)總局藥化注冊司副司長李茂忠表示，對參與臨床試驗數(shù)據(jù)弄虛作假的申請人,、臨床試驗機構(gòu),、合同研究組織及其直接責任人，將依據(jù)有關(guān)規(guī)定查處,，列入黑名 單,，并向社會公布相關(guān)組織機構(gòu)代碼、人員身份證號碼等信息,。涉嫌犯罪的,，移交公安機關(guān)調(diào)查處理。對參與臨床試驗數(shù)據(jù)弄虛作假的臨床試驗機構(gòu),，責令限期整 改,，整改完成前不接受其參與研究的申報資料，經(jīng)整改仍不符合要求的,，取消其相關(guān)試驗資格,。對弄虛作假主要研究者參與研究并已受理的所有注冊申請不予批準。