(首席記者劉志勇 通訊員周耿華)日前結(jié)題的一項關(guān)于藥品風(fēng)險管控的課題研究,,在對藥品安全隱患問題做深層次分析后提出,藥品風(fēng)險治理,,在加大政府監(jiān)管力度的同時,,應(yīng)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、社會組織,、專家學(xué)者,、保險公司及藥品使用者本人等各方作用,強調(diào)社會共治,。
這項名為《藥品研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、使用全過程核心風(fēng)險問題梳理與防范初探》的課題,,由中國非處方藥協(xié)會、中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會和北京民力健康傳播中心等承擔(dān),。課題研究顯示,,在研發(fā)領(lǐng)域,對藥物安全性研究不徹底而匆忙上市成為一個風(fēng)險點,。在生產(chǎn)領(lǐng)域,,個別企業(yè)只重視書面文件定制和應(yīng)付檢查,,不注重過程監(jiān)管;有的企業(yè)擅自更改生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程,。在流通環(huán)節(jié),,有的企業(yè)藥品儲運不遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,對藥品流向管理不嚴(yán),;使用中也存在藥物濫用等問題,。
課題建議,我國藥品監(jiān)管理念應(yīng)從安全監(jiān)管向風(fēng)險監(jiān)管轉(zhuǎn)變,。在治理手段上,,轉(zhuǎn)變以行政立法、命令,、審批為主的傳統(tǒng)方式,,適時運用行政合作(默許)、行政指導(dǎo),、行政委托等手段,,突出政府引導(dǎo)、公眾參與,,推動藥品安全社會共治格局形成,。在治理方式上,通過藥品風(fēng)險管理與風(fēng)險信息交流,,建立藥品風(fēng)險提示的發(fā)布與收集渠道,,搭建起藥品使用者與政府、制藥企業(yè),、新聞媒體間的溝通路徑,。
這項名為《藥品研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、使用全過程核心風(fēng)險問題梳理與防范初探》的課題,,由中國非處方藥協(xié)會、中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會和北京民力健康傳播中心等承擔(dān),。課題研究顯示,,在研發(fā)領(lǐng)域,對藥物安全性研究不徹底而匆忙上市成為一個風(fēng)險點,。在生產(chǎn)領(lǐng)域,,個別企業(yè)只重視書面文件定制和應(yīng)付檢查,,不注重過程監(jiān)管;有的企業(yè)擅自更改生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程,。在流通環(huán)節(jié),,有的企業(yè)藥品儲運不遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,對藥品流向管理不嚴(yán),;使用中也存在藥物濫用等問題,。
課題建議,我國藥品監(jiān)管理念應(yīng)從安全監(jiān)管向風(fēng)險監(jiān)管轉(zhuǎn)變,。在治理手段上,,轉(zhuǎn)變以行政立法、命令,、審批為主的傳統(tǒng)方式,,適時運用行政合作(默許)、行政指導(dǎo),、行政委托等手段,,突出政府引導(dǎo)、公眾參與,,推動藥品安全社會共治格局形成,。在治理方式上,通過藥品風(fēng)險管理與風(fēng)險信息交流,,建立藥品風(fēng)險提示的發(fā)布與收集渠道,,搭建起藥品使用者與政府、制藥企業(yè),、新聞媒體間的溝通路徑,。