(首席記者劉志勇 通訊員周耿華)日前結(jié)題的一項(xiàng)關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管控的課題研究,,在對(duì)藥品安全隱患問題做深層次分析后提出,,藥品風(fēng)險(xiǎn)治理,在加大政府監(jiān)管力度的同時(shí),,應(yīng)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì),、社會(huì)組織、專家學(xué)者,、保險(xiǎn)公司及藥品使用者本人等各方作用,,強(qiáng)調(diào)社會(huì)共治。
這項(xiàng)名為《藥品研發(fā),、生產(chǎn),、流通、使用全過程核心風(fēng)險(xiǎn)問題梳理與防范初探》的課題,,由中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì),、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和北京民力健康傳播中心等承擔(dān)。課題研究顯示,,在研發(fā)領(lǐng)域,,對(duì)藥物安全性研究不徹底而匆忙上市成為一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。在生產(chǎn)領(lǐng)域,,個(gè)別企業(yè)只重視書面文件定制和應(yīng)付檢查,,不注重過程監(jiān)管;有的企業(yè)擅自更改生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程,。在流通環(huán)節(jié),,有的企業(yè)藥品儲(chǔ)運(yùn)不遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,,對(duì)藥品流向管理不嚴(yán),;使用中也存在藥物濫用等問題。
課題建議,,我國(guó)藥品監(jiān)管理念應(yīng)從安全監(jiān)管向風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管轉(zhuǎn)變,。在治理手段上,轉(zhuǎn)變以行政立法,、命令,、審批為主的傳統(tǒng)方式,適時(shí)運(yùn)用行政合作(默許),、行政指導(dǎo),、行政委托等手段,突出政府引導(dǎo),、公眾參與,,推動(dòng)藥品安全社會(huì)共治格局形成。在治理方式上,,通過藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與風(fēng)險(xiǎn)信息交流,,建立藥品風(fēng)險(xiǎn)提示的發(fā)布與收集渠道,,搭建起藥品使用者與政府、制藥企業(yè),、新聞媒體間的溝通路徑,。
這項(xiàng)名為《藥品研發(fā),、生產(chǎn),、流通、使用全過程核心風(fēng)險(xiǎn)問題梳理與防范初探》的課題,,由中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì),、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和北京民力健康傳播中心等承擔(dān)。課題研究顯示,,在研發(fā)領(lǐng)域,,對(duì)藥物安全性研究不徹底而匆忙上市成為一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。在生產(chǎn)領(lǐng)域,,個(gè)別企業(yè)只重視書面文件定制和應(yīng)付檢查,,不注重過程監(jiān)管;有的企業(yè)擅自更改生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程,。在流通環(huán)節(jié),,有的企業(yè)藥品儲(chǔ)運(yùn)不遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,,對(duì)藥品流向管理不嚴(yán),;使用中也存在藥物濫用等問題。
課題建議,,我國(guó)藥品監(jiān)管理念應(yīng)從安全監(jiān)管向風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管轉(zhuǎn)變,。在治理手段上,轉(zhuǎn)變以行政立法,、命令,、審批為主的傳統(tǒng)方式,適時(shí)運(yùn)用行政合作(默許),、行政指導(dǎo),、行政委托等手段,突出政府引導(dǎo),、公眾參與,,推動(dòng)藥品安全社會(huì)共治格局形成。在治理方式上,,通過藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與風(fēng)險(xiǎn)信息交流,,建立藥品風(fēng)險(xiǎn)提示的發(fā)布與收集渠道,,搭建起藥品使用者與政府、制藥企業(yè),、新聞媒體間的溝通路徑,。