(首席記者劉志勇 通訊員周耿華)日前結(jié)題的一項關(guān)于藥品風險管控的課題研究,在對藥品安全隱患問題做深層次分析后提出,,藥品風險治理,,在加大政府監(jiān)管力度的同時,應發(fā)揮行業(yè)協(xié)會,、社會組織,、專家學者、保險公司及藥品使用者本人等各方作用,強調(diào)社會共治,。
這項名為《藥品研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、使用全過程核心風險問題梳理與防范初探》的課題,,由中國非處方藥協(xié)會、中國藥學會藥事管理專業(yè)委員會和北京民力健康傳播中心等承擔,。課題研究顯示,,在研發(fā)領(lǐng)域,對藥物安全性研究不徹底而匆忙上市成為一個風險點,。在生產(chǎn)領(lǐng)域,,個別企業(yè)只重視書面文件定制和應付檢查,不注重過程監(jiān)管,;有的企業(yè)擅自更改生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程,。在流通環(huán)節(jié),有的企業(yè)藥品儲運不遵循標準要求,,對藥品流向管理不嚴,;使用中也存在藥物濫用等問題。
課題建議,,我國藥品監(jiān)管理念應從安全監(jiān)管向風險監(jiān)管轉(zhuǎn)變,。在治理手段上,轉(zhuǎn)變以行政立法,、命令,、審批為主的傳統(tǒng)方式,適時運用行政合作(默許),、行政指導,、行政委托等手段,突出政府引導,、公眾參與,,推動藥品安全社會共治格局形成。在治理方式上,,通過藥品風險管理與風險信息交流,,建立藥品風險提示的發(fā)布與收集渠道,搭建起藥品使用者與政府,、制藥企業(yè),、新聞媒體間的溝通路徑。
這項名為《藥品研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、使用全過程核心風險問題梳理與防范初探》的課題,,由中國非處方藥協(xié)會、中國藥學會藥事管理專業(yè)委員會和北京民力健康傳播中心等承擔,。課題研究顯示,,在研發(fā)領(lǐng)域,對藥物安全性研究不徹底而匆忙上市成為一個風險點,。在生產(chǎn)領(lǐng)域,,個別企業(yè)只重視書面文件定制和應付檢查,不注重過程監(jiān)管,;有的企業(yè)擅自更改生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程,。在流通環(huán)節(jié),有的企業(yè)藥品儲運不遵循標準要求,,對藥品流向管理不嚴,;使用中也存在藥物濫用等問題。
課題建議,,我國藥品監(jiān)管理念應從安全監(jiān)管向風險監(jiān)管轉(zhuǎn)變,。在治理手段上,轉(zhuǎn)變以行政立法,、命令,、審批為主的傳統(tǒng)方式,適時運用行政合作(默許),、行政指導,、行政委托等手段,突出政府引導,、公眾參與,,推動藥品安全社會共治格局形成。在治理方式上,,通過藥品風險管理與風險信息交流,,建立藥品風險提示的發(fā)布與收集渠道,搭建起藥品使用者與政府,、制藥企業(yè),、新聞媒體間的溝通路徑。