國產(chǎn)一批高端醫(yī)療器械企業(yè)正在擺脫世人“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后”的看法,，逐步走向創(chuàng)新,、甚至挑戰(zhàn)外國品牌。但技術(shù)領(lǐng)先等創(chuàng)新的優(yōu)勢并未給他們帶來好日子,，多重原因造成其在國內(nèi)市場被冷落，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品依然很難進(jìn)入國內(nèi)高端市場,，招標(biāo),、醫(yī)保等政策并不支持國貨。
高端影像和超聲設(shè)備叫板跨國巨頭卻難進(jìn)三甲醫(yī)院
“你們上海有一家叫‘聯(lián)影’的企業(yè),，給我們造成了不小的壓力,。”上海市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處專員林森勇在最近一次外出調(diào)研時(shí)與西門子高管相遇,，對方第一句話就提到了“聯(lián)影”,。
長期以來，高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有一個(gè) “GP S神 話 ” — —— —— 核 磁 共 振（M R ）,、C T,、分子影像（PE T—C T ）等技術(shù)高度密集設(shè)備，幾乎被通用電氣（G eneralE lectric）,、飛利浦（Philips）,、西門子（Siem ens）三家跨國企業(yè)壟斷，這三家 企 業(yè) 的 英 語 首 字 母 恰 巧 可 組 合 為“G PS”,。
“外國的競爭對手們沒有想到,，聯(lián)影三年能研發(fā)出來高端醫(yī)療設(shè)備?！鄙虾Ｂ?lián)影總裁張強(qiáng)告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備貴，與其研發(fā)周期長、技術(shù)資金密集有關(guān),。上海聯(lián)影在三年內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)了覆蓋影像診斷和治療全過程的高端醫(yī)療產(chǎn)品,，包括磁共振（M R ）、C T,、分子影像（PE T—C T ）等,。截至2013年年底，上海聯(lián)影已向市場推出10款自主研發(fā)產(chǎn)品,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在上海市嘉定區(qū)瑞金醫(yī)院北院看到,，這里的醫(yī)務(wù)人員正采用上海聯(lián)影生產(chǎn)的計(jì)算機(jī)斷層掃描（C T ）機(jī)、核磁共振（M R I）儀等設(shè)備為患者進(jìn)行檢查和分析,。瑞金醫(yī)院北院副院長陳海濤指出,，醫(yī)院采購了兩臺(tái)聯(lián)影的產(chǎn)品，這些設(shè)備已經(jīng)使用了半年,，質(zhì)量不錯(cuò),，與國外同檔次產(chǎn)品沒有差別?！伴T診用的聯(lián)影這臺(tái)C T機(jī)價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品有很大程度下降,，這樣節(jié)省出來的設(shè)備采購資金還能再采購其他設(shè)備。由于產(chǎn)品剛推出,，尚未大規(guī)模進(jìn)入市場,，因此目前降低患者檢查費(fèi)用的優(yōu)勢還沒有體現(xiàn)出來，相信隨著產(chǎn)品陸續(xù)深入市場,，老百姓的診療費(fèi)用將有望降低,。”
該醫(yī)院放射科主任潘自來告訴記者,，最喜歡聯(lián)影的售后服務(wù),，按照8年的使用期限，進(jìn)口品牌的維修費(fèi)用相當(dāng)于購買一臺(tái)設(shè)備的成本,，聯(lián)影反應(yīng)迅速,，維修及時(shí)，售后服務(wù)成本大大下降,，真正讓用戶買得起,、用得起設(shè)備。
張強(qiáng)介紹說,，“由于G PS在高端醫(yī)療設(shè)備全球市場上處于絕對壟斷地位,，在定價(jià)上也就具備絕對的控制權(quán)。同樣一臺(tái)1 .5T核磁共振,，在美國售價(jià)為75萬美元,，在中國市場卻高達(dá)1200萬元人民幣,。”
“以前北京地區(qū)一臺(tái)PE T -C T,，國外競爭對手的報(bào)價(jià)是1500萬元,，現(xiàn)在一聽說聯(lián)影產(chǎn)品出來了要參加競標(biāo)，直接報(bào)價(jià)降到了千萬元以下,?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者，如果沒有聯(lián)影的產(chǎn)品出現(xiàn),，幾百萬的“價(jià)格水分”怎么能被擠掉,。
無錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司在國內(nèi)超聲器械業(yè)排第三位。公司總經(jīng)理莫若理告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，超聲器械關(guān)鍵技術(shù)是探頭,。在上世紀(jì)90年代 ， 國 內(nèi) 探 頭 還 沒 有 上 市 之 前 ,，“G PS”的探頭價(jià)格比黃金還要貴,。隨著國產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，目前超聲器械價(jià)格出現(xiàn)了下降,，據(jù)她介紹,，目前20萬元到60萬元不等就能買到一臺(tái)不錯(cuò)的超聲設(shè)備。
超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品,。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹,，國產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下,，為我國彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級(jí)和裝備普惠性提供了支撐。她說,，美國很多大醫(yī)院的著名醫(yī)生都在使用祥生超聲設(shè)備,。
無論上海聯(lián)影、還是無錫祥生,，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到,，他們都懷著一個(gè)夢想“做中國的民族品牌”。上海聯(lián)影董事長俞曄珣透露,，聯(lián)影的目標(biāo)是打造成世界級(jí)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè),。莫若理也希望，國內(nèi)能更加普及超聲產(chǎn)品,，因?yàn)樵趪馀R床科室已得到了普及,。但對實(shí)現(xiàn)這個(gè)夢想，他們都有很多顧慮,。
莫若理指出,，國內(nèi)現(xiàn)行局面造成祥生的產(chǎn)品大多數(shù)都在國際銷售，國際與國內(nèi)比例為6：4。而在國內(nèi)的也只能集中到二級(jí)以及二級(jí)以下的醫(yī)院,?！叭揍t(yī)院中的檢查設(shè)備全被G PS壟斷，而且大型設(shè)備一般有5年至10年的使用周期,，很難給后來者留出份額,。”她說,。
心臟支架趕走強(qiáng)生卻在招標(biāo)采購中被壓價(jià)
對目前我國2 .9億心血管病患者而言,，通過支架治療心血管病已成為臨床最常見的手段之一，這個(gè)市場最初被外資公司波士頓科學(xué),、雅培,、美敦力、貝朗等占領(lǐng),。目前,，上海微創(chuàng)產(chǎn)品已在全球數(shù)千家醫(yī)院使用，在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)10年處于中國市場的領(lǐng)先地位,，目前微創(chuàng)正在研究可溶性支架,。
微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司副總裁潘孔榮告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，2000年以來,，以上海微創(chuàng),、北京樂普為代表的國內(nèi)醫(yī)療器械公司不斷推出國產(chǎn)支架，改變了外資一統(tǒng)天下的局面,，也迫使強(qiáng)生的產(chǎn)品退出了中國市場,。據(jù)他介紹，國 內(nèi) 市 場 外 資 品 牌 只 占2 0 %左 右 份額 ,， 微 創(chuàng) 大 約 有3 0 %左 右 的 市 場 份額,。
“早先外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時(shí)，支架的價(jià)格接近每支8萬元,。國產(chǎn)支架大量推出后,，最新招標(biāo)價(jià)已降到一萬元以下。現(xiàn)在微創(chuàng)第三代支架上市以后,，定價(jià)在1 .7萬元到1 .8萬元左右,，與國外品牌價(jià)格達(dá)到了一致?！迸丝讟s說,。
“我們歷時(shí)8年，今年上市了全球第一款采用靶向理念的藥物支架,，做了1200多例臨床試驗(yàn),。通過在支架靠近血管壁的一側(cè)刻槽,，并將藥物放在凹槽內(nèi)，定向釋放至血管壁,，避免擴(kuò)散到血液中,。”潘孔榮說,，這意味著微創(chuàng)從跟隨仿制走到了自主創(chuàng)新,。
不過，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈產(chǎn)品研發(fā)資深副總裁唐智榮也對市場存有一些擔(dān)憂,?！拔?chuàng)心臟支架也面臨推廣難題。國產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械的‘待遇’仍然不對等,，一些自主創(chuàng)新型醫(yī)療器械的價(jià)格在招標(biāo)采購中被壓低,。招標(biāo)人覺得我們是國產(chǎn)的，價(jià)格就應(yīng)該低,；而進(jìn)口的產(chǎn)品價(jià)格就是高,。”
唐智榮認(rèn)為,，企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得合理的市場回報(bào),，才有持續(xù)的動(dòng)力投入創(chuàng)新，而一味地壓低價(jià)格只會(huì)導(dǎo)致惡性競爭,、產(chǎn)品質(zhì)量下降,，“我們不停地向醫(yī)院、衛(wèi)生局灌輸國產(chǎn)與進(jìn)口的必須同質(zhì)同價(jià)的概念,，但國際品牌的同質(zhì)產(chǎn)品仍然比國內(nèi)產(chǎn)品高20%”,。
腦起搏器價(jià)格只有國外產(chǎn)品一半?yún)s難進(jìn)醫(yī)保
腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病，我國適應(yīng)癥患者就有上千萬人,。目前美國美敦力公司壟斷了全球產(chǎn)品,，產(chǎn)品價(jià)格加上手術(shù)費(fèi)用大約在25萬元至30萬元左右。
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置，腦起搏器技術(shù)門檻很高,，不僅涉及電子,、軟件、集成制造等一系列技術(shù)問題,，而且長期植入體內(nèi),，可靠性要求極高。經(jīng)過10多年的科研攻關(guān),，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題,，形成我國獨(dú)立自主的技術(shù)體系,，使我國成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國家。
“2013年5月,，我們產(chǎn)品獲得了食藥總局注冊證,，產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣，從臨床療效和隨訪情況看,，各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好,。”他介紹說,，國產(chǎn)價(jià)格比美國美敦力公司的同類產(chǎn)品降低一半左右,，每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用降低到13萬元左右，極大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
不過,，郝紅偉也指出，去年品馳產(chǎn)品銷售已達(dá)1000臺(tái),，美國美敦力產(chǎn)品才1800臺(tái) ,， 但 公 司 一 直 處 于 虧 損 狀態(tài)。十多年的科研投入,，但醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品不支持,，讓他有些抱怨。
無創(chuàng)呼吸機(jī)進(jìn)入國際高端市場國內(nèi)常因“國籍”被否決
“我們的高性能,、高質(zhì)量產(chǎn)品,，突破了歐美跨國公司的技術(shù)壁壘及在國際主流市場的壟斷地位，順利拿到了德國醫(yī)療保險(xiǎn)的號(hào)碼,，但在國內(nèi)市場經(jīng)常被一票否決,。”蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司負(fù)責(zé)人告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，凱迪泰高端無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已進(jìn)入北京,、上海、廣州等全國2000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),，但推廣難度非常大,。
江蘇省蘇州市食藥監(jiān)管局副局長陳建民指出，德國對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高,，作為中國的企業(yè)能拿到“德國醫(yī)療保險(xiǎn)號(hào)碼”是非常不容易的事情,。
據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司是一支由國家“千人計(jì)劃”專家領(lǐng)導(dǎo)的中,、歐,、美科技人才組成的國際一流企業(yè)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備,、睡眠呼吸診斷及治療設(shè)備,、心腦血管介入治療器材,，已擁有十多項(xiàng)國際領(lǐng)先的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為,，“國籍”觀念作怪使國產(chǎn)設(shè)備遭冷落,。近幾年，雖然國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)日臻成熟,，但絕大部分醫(yī)院不看技術(shù)質(zhì)量指標(biāo),，還是普遍認(rèn)為大型設(shè)備還是國外的技術(shù)水平高，他們擔(dān) 心 “ 檢 查 或 做 手 術(shù) 的 時(shí) 候 會(huì) 出 故障”,。因此,，很多大醫(yī)院在有關(guān)招標(biāo)書上都標(biāo)明“不買國產(chǎn)設(shè)備”。
她和莫若理都指出,，現(xiàn)在國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)內(nèi)外夾困,，還不如努力提高質(zhì)量去攻歐美主流市場?！耙环矫鎳鴥?nèi)不支持,，另一方面，跨國公司進(jìn)軍國內(nèi)市場步伐加快,，為了進(jìn)一步拓展?jié)摿薮蟮闹袊袌?，充分利用我國的勞?dòng)力資源優(yōu)勢，跨國公司紛紛在中國設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu),，以期實(shí)現(xiàn)研發(fā),、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運(yùn)作,?！?/p>
他們希望，政府對已經(jīng)進(jìn)入國際主流市場的國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備,，在國內(nèi)市場上能有一些支持,。比如在采購招標(biāo)上，將國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先采購目錄上,。
