國(guó)產(chǎn)一批高端醫(yī)療器械企業(yè)正在擺脫世人“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后”的看法，逐步走向創(chuàng)新,、甚至挑戰(zhàn)外國(guó)品牌,。但技術(shù)領(lǐng)先等創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)并未給他們帶來好日子，多重原因造成其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被冷落,，國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品依然很難進(jìn)入國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng),，招標(biāo)、醫(yī)保等政策并不支持國(guó)貨,。
高端影像和超聲設(shè)備叫板跨國(guó)巨頭卻難進(jìn)三甲醫(yī)院
“你們上海有一家叫‘聯(lián)影’的企業(yè),，給我們?cè)斐闪瞬恍〉膲毫Α,！鄙虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處專員林森勇在最近一次外出調(diào)研時(shí)與西門子高管相遇,，對(duì)方第一句話就提到了“聯(lián)影”。
長(zhǎng)期以來,，高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有一個(gè) “GP S神 話 ” — —— —— 核 磁 共 振（M R ）,、C T、分子影像（PE T—C T ）等技術(shù)高度密集設(shè)備,，幾乎被通用電氣（G eneralE lectric）,、飛利浦（Philips）、西門子（Siem ens）三家跨國(guó)企業(yè)壟斷,，這三家 企 業(yè) 的 英 語 首 字 母 恰 巧 可 組 合 為“G PS”,。
“外國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們沒有想到，聯(lián)影三年能研發(fā)出來高端醫(yī)療設(shè)備,?！鄙虾Ｂ?lián)影總裁張強(qiáng)告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備貴,，與其研發(fā)周期長(zhǎng),、技術(shù)資金密集有關(guān)。上海聯(lián)影在三年內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)了覆蓋影像診斷和治療全過程的高端醫(yī)療產(chǎn)品,，包括磁共振（M R ）,、C T、分子影像（PE T—C T ）等,。截至2013年年底,，上海聯(lián)影已向市場(chǎng)推出10款自主研發(fā)產(chǎn)品。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在上海市嘉定區(qū)瑞金醫(yī)院北院看到,，這里的醫(yī)務(wù)人員正采用上海聯(lián)影生產(chǎn)的計(jì)算機(jī)斷層掃描（C T ）機(jī),、核磁共振（M R I）儀等設(shè)備為患者進(jìn)行檢查和分析。瑞金醫(yī)院北院副院長(zhǎng)陳海濤指出,，醫(yī)院采購(gòu)了兩臺(tái)聯(lián)影的產(chǎn)品,，這些設(shè)備已經(jīng)使用了半年,，質(zhì)量不錯(cuò)，與國(guó)外同檔次產(chǎn)品沒有差別,?！伴T診用的聯(lián)影這臺(tái)C T機(jī)價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品有很大程度下降，這樣節(jié)省出來的設(shè)備采購(gòu)資金還能再采購(gòu)其他設(shè)備,。由于產(chǎn)品剛推出,，尚未大規(guī)模進(jìn)入市場(chǎng)，因此目前降低患者檢查費(fèi)用的優(yōu)勢(shì)還沒有體現(xiàn)出來,，相信隨著產(chǎn)品陸續(xù)深入市場(chǎng),，老百姓的診療費(fèi)用將有望降低?！?/p>
該醫(yī)院放射科主任潘自來告訴記者,，最喜歡聯(lián)影的售后服務(wù)，按照8年的使用期限,，進(jìn)口品牌的維修費(fèi)用相當(dāng)于購(gòu)買一臺(tái)設(shè)備的成本,，聯(lián)影反應(yīng)迅速，維修及時(shí),，售后服務(wù)成本大大下降,，真正讓用戶買得起、用得起設(shè)備,。
張強(qiáng)介紹說,，“由于G PS在高端醫(yī)療設(shè)備全球市場(chǎng)上處于絕對(duì)壟斷地位，在定價(jià)上也就具備絕對(duì)的控制權(quán),。同樣一臺(tái)1 .5T核磁共振,，在美國(guó)售價(jià)為75萬美元，在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬元人民幣,?！?/p>
“以前北京地區(qū)一臺(tái)PE T -C T，國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的報(bào)價(jià)是1500萬元,，現(xiàn)在一聽說聯(lián)影產(chǎn)品出來了要參加競(jìng)標(biāo),，直接報(bào)價(jià)降到了千萬元以下?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者，如果沒有聯(lián)影的產(chǎn)品出現(xiàn),，幾百萬的“價(jià)格水分”怎么能被擠掉,。
無錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司在國(guó)內(nèi)超聲器械業(yè)排第三位。公司總經(jīng)理莫若理告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，超聲器械關(guān)鍵技術(shù)是探頭,。在上世紀(jì)90年代 ,， 國(guó) 內(nèi) 探 頭 還 沒 有 上 市 之 前 ，“G PS”的探頭價(jià)格比黃金還要貴,。隨著國(guó)產(chǎn)品牌的出現(xiàn),，目前超聲器械價(jià)格出現(xiàn)了下降，據(jù)她介紹,，目前20萬元到60萬元不等就能買到一臺(tái)不錯(cuò)的超聲設(shè)備,。
超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹,，國(guó)產(chǎn)品牌的出現(xiàn),，將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下，為我國(guó)彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級(jí)和裝備普惠性提供了支撐,。她說,，美國(guó)很多大醫(yī)院的著名醫(yī)生都在使用祥生超聲設(shè)備。
無論上海聯(lián)影,、還是無錫祥生,，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，他們都懷著一個(gè)夢(mèng)想“做中國(guó)的民族品牌”,。上海聯(lián)影董事長(zhǎng)俞曄珣透露,，聯(lián)影的目標(biāo)是打造成世界級(jí)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。莫若理也希望,，國(guó)內(nèi)能更加普及超聲產(chǎn)品,，因?yàn)樵趪?guó)外臨床科室已得到了普及。但對(duì)實(shí)現(xiàn)這個(gè)夢(mèng)想,，他們都有很多顧慮,。
莫若理指出，國(guó)內(nèi)現(xiàn)行局面造成祥生的產(chǎn)品大多數(shù)都在國(guó)際銷售,，國(guó)際與國(guó)內(nèi)比例為6：4,。而在國(guó)內(nèi)的也只能集中到二級(jí)以及二級(jí)以下的醫(yī)院?！叭揍t(yī)院中的檢查設(shè)備全被G PS壟斷,，而且大型設(shè)備一般有5年至10年的使用周期，很難給后來者留出份額,?！彼f。
心臟支架趕走強(qiáng)生卻在招標(biāo)采購(gòu)中被壓價(jià)
對(duì)目前我國(guó)2 .9億心血管病患者而言,，通過支架治療心血管病已成為臨床最常見的手段之一,，這個(gè)市場(chǎng)最初被外資公司波士頓科學(xué)、雅培,、美敦力,、貝朗等占領(lǐng),。目前，上海微創(chuàng)產(chǎn)品已在全球數(shù)千家醫(yī)院使用,，在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)10年處于中國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位,，目前微創(chuàng)正在研究可溶性支架。
微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司副總裁潘孔榮告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，2000年以來,，以上海微創(chuàng)、北京樂普為代表的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司不斷推出國(guó)產(chǎn)支架,，改變了外資一統(tǒng)天下的局面,，也迫使強(qiáng)生的產(chǎn)品退出了中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)他介紹,，國(guó) 內(nèi) 市 場(chǎng) 外 資 品 牌 只 占2 0 %左 右 份額 ,， 微 創(chuàng) 大 約 有3 0 %左 右 的 市 場(chǎng) 份額。
“早先外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時(shí),，支架的價(jià)格接近每支8萬元,。國(guó)產(chǎn)支架大量推出后，最新招標(biāo)價(jià)已降到一萬元以下?，F(xiàn)在微創(chuàng)第三代支架上市以后,，定價(jià)在1 .7萬元到1 .8萬元左右，與國(guó)外品牌價(jià)格達(dá)到了一致,?！迸丝讟s說。
“我們歷時(shí)8年,，今年上市了全球第一款采用靶向理念的藥物支架,，做了1200多例臨床試驗(yàn)。通過在支架靠近血管壁的一側(cè)刻槽,，并將藥物放在凹槽內(nèi),，定向釋放至血管壁，避免擴(kuò)散到血液中,?！迸丝讟s說，這意味著微創(chuàng)從跟隨仿制走到了自主創(chuàng)新,。
不過,，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈產(chǎn)品研發(fā)資深副總裁唐智榮也對(duì)市場(chǎng)存有一些擔(dān)憂?！拔?chuàng)心臟支架也面臨推廣難題,。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械的‘待遇’仍然不對(duì)等，一些自主創(chuàng)新型醫(yī)療器械的價(jià)格在招標(biāo)采購(gòu)中被壓低,。招標(biāo)人覺得我們是國(guó)產(chǎn)的,，價(jià)格就應(yīng)該低；而進(jìn)口的產(chǎn)品價(jià)格就是高,?！?/p>
唐智榮認(rèn)為，企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得合理的市場(chǎng)回報(bào),，才有持續(xù)的動(dòng)力投入創(chuàng)新,，而一味地壓低價(jià)格只會(huì)導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)品質(zhì)量下降,，“我們不停地向醫(yī)院,、衛(wèi)生局灌輸國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的必須同質(zhì)同價(jià)的概念，但國(guó)際品牌的同質(zhì)產(chǎn)品仍然比國(guó)內(nèi)產(chǎn)品高20%”,。
腦起搏器價(jià)格只有國(guó)外產(chǎn)品一半?yún)s難進(jìn)醫(yī)保
腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病,，我國(guó)適應(yīng)癥患者就有上千萬人。目前美國(guó)美敦力公司壟斷了全球產(chǎn)品,，產(chǎn)品價(jià)格加上手術(shù)費(fèi)用大約在25萬元至30萬元左右,。
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置,，腦起搏器技術(shù)門檻很高,，不僅涉及電子、軟件,、集成制造等一系列技術(shù)問題,，而且長(zhǎng)期植入體內(nèi)，可靠性要求極高,。經(jīng)過10多年的科研攻關(guān),，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國(guó)獨(dú)立自主的技術(shù)體系,，使我國(guó)成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國(guó)家,。
“2013年5月，我們產(chǎn)品獲得了食藥總局注冊(cè)證,，產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣,，從臨床療效和隨訪情況看，各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好,?！彼榻B說，國(guó)產(chǎn)價(jià)格比美國(guó)美敦力公司的同類產(chǎn)品降低一半左右,，每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用降低到13萬元左右,，極大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
不過,，郝紅偉也指出,，去年品馳產(chǎn)品銷售已達(dá)1000臺(tái),，美國(guó)美敦力產(chǎn)品才1800臺(tái) ， 但 公 司 一 直 處 于 虧 損 狀態(tài),。十多年的科研投入,，但醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不支持，讓他有些抱怨,。
無創(chuàng)呼吸機(jī)進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)常因“國(guó)籍”被否決
“我們的高性能,、高質(zhì)量產(chǎn)品，突破了歐美跨國(guó)公司的技術(shù)壁壘及在國(guó)際主流市場(chǎng)的壟斷地位,，順利拿到了德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的號(hào)碼,，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)經(jīng)常被一票否決?！碧K州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司負(fù)責(zé)人告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，凱迪泰高端無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已進(jìn)入北京、上海,、廣州等全國(guó)2000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),，但推廣難度非常大。
江蘇省蘇州市食藥監(jiān)管局副局長(zhǎng)陳建民指出,，德國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高,，作為中國(guó)的企業(yè)能拿到“德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)號(hào)碼”是非常不容易的事情。
據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹,，蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司是一支由國(guó)家“千人計(jì)劃”專家領(lǐng)導(dǎo)的中,、歐、美科技人才組成的國(guó)際一流企業(yè),。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備,、睡眠呼吸診斷及治療設(shè)備、心腦血管介入治療器材,，已擁有十多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,。
上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“國(guó)籍”觀念作怪使國(guó)產(chǎn)設(shè)備遭冷落,。近幾年,，雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)日臻成熟，但絕大部分醫(yī)院不看技術(shù)質(zhì)量指標(biāo),，還是普遍認(rèn)為大型設(shè)備還是國(guó)外的技術(shù)水平高,，他們擔(dān) 心 “ 檢 查 或 做 手 術(shù) 的 時(shí) 候 會(huì) 出 故障”。因此,，很多大醫(yī)院在有關(guān)招標(biāo)書上都標(biāo)明“不買國(guó)產(chǎn)設(shè)備”,。
她和莫若理都指出，現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)內(nèi)外夾困，還不如努力提高質(zhì)量去攻歐美主流市場(chǎng),?！耙环矫鎳?guó)內(nèi)不支持，另一方面,，跨國(guó)公司進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)步伐加快,，為了進(jìn)一步拓展?jié)摿薮蟮闹袊?guó)市場(chǎng)，充分利用我國(guó)的勞動(dòng)力資源優(yōu)勢(shì),，跨國(guó)公司紛紛在中國(guó)設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu)，以期實(shí)現(xiàn)研發(fā),、生產(chǎn),、銷售的本土一體化運(yùn)作?！?/p>
他們希望,，政府對(duì)已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上能有一些支持,。比如在采購(gòu)招標(biāo)上,，將國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先采購(gòu)目錄上。
