2012年8月1日,，被稱作史上最嚴“限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實施,，至今已滿兩年,。史上最嚴“限抗令”實施的效果如何，一直備受業(yè)界關注,。
相關統(tǒng)計數據顯示,，曾經被濫用的抗菌藥物,，其銷售規(guī)模同比增長低于整體藥品市場,。由此可見,，在“限抗令”的震懾下，抗菌藥物的臨床應用趨于合理,、規(guī)范。不過,，縣級醫(yī)院仍存在不合理使用抗菌藥物的情況,，大眾對抗菌藥物的認識依然有待提高。
管住大醫(yī)院難管小醫(yī)院
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用,、限制使用和特殊使用三級,，非限制使用級抗菌藥物包括頭孢拉定,、青霉素,、左氧氟沙星等抗菌藥物；限制使用級抗菌藥物包括氯霉素、氟氯西林,、頭孢替安等,；特殊使用級抗菌藥物包括萬古霉素、頭孢西酮等抗菌藥物,。
《辦法》要求,，非限制使用級的抗菌藥物,，所有醫(yī)師都有資格開具；限制使用級抗菌藥物處方,，則只有中級以上職稱的醫(yī)師可開具,；特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床上若要應用需經過專家會診同意,，由具有高級職稱的醫(yī)師開具,。
同時,，作為配套文件的《衛(wèi)生部2012年抗菌藥物臨床應用專項整治方案》也一并下發(fā),，具體量化限定要求。根據方案,，三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種,，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種,，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,，婦產醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。
“限抗令”實施后,，效果有所顯現。中康資訊CMH數據顯示,，2013年,，抗細菌藥物終端銷售額達1746.37億元,，同比增長14.80%,，但低于整個藥品市場的增長幅度。從不同終端來看,，零售藥店抗細菌藥物銷售規(guī)模最小,，僅124.53億元,，增長最為緩慢,，同比增長4.55%；城市基層醫(yī)院的銷售規(guī)模為174.57億元,，同比增長僅快于零售藥店,，為11.00%；城市等級醫(yī)院的銷售規(guī)模最大,，為927.42億元,，同比增長14.05%；縣域等級醫(yī)院的銷售規(guī)模為383.19億元,，但同比增長最快,，為20.49%。
以上4個終端的抗細菌藥物銷售規(guī)模,，同比增長速度均低于該終端整體藥品銷售規(guī)模增長速度,。其中，除縣域等級醫(yī)院外,，其他3個終端這兩個數字的差值較大,。中康資訊分析認為，這大概與零售藥店銷售抗細菌藥物管理日趨嚴格以及城市等級醫(yī)院,、城市基層醫(yī)院在抗細菌藥物的使用上比較規(guī)范有關,。
數據還顯示,，農村基層醫(yī)院2013年抗細菌藥物終端銷售規(guī)模為136.66億元，同比增長20.25%,。雖然銷售規(guī)模并不大，但同比增長很快,，而且是唯一一個抗細菌藥物銷售規(guī)模同比增長高于該終端整體藥品銷售情況的,。
患者用藥觀念不合理
史上最嚴“限抗令”已實施兩年，不過,，大眾對抗菌藥物的認識依然有待提高,。明明不需要使用抗菌藥物，卻堅持讓醫(yī)生開抗菌藥物的患者不在少數,。有醫(yī)生無奈的表示,，患者動輒就要求醫(yī)生給自己開抗生素，否則就認為醫(yī)生不負責任,。
從醫(yī)十多年的李醫(yī)生告訴記者：“這么多年來老百姓都習慣了,，有什么頭疼腦熱就吃消炎藥，見效快也容易買到,，加上很多抗菌藥對品牌的打造,，大眾已經形成了一種辨識度，像條件反應似的,，買消炎藥就買抗之霸,。習慣的力量是強大的，需要一定時間的用藥常識去普及才能扭轉,?！?/p>
李醫(yī)生表示，患者的“求饒”讓醫(yī)生很“無助”,。據其介紹,，在門診中經常遇見主動要求使用抗生素的患者：“急于康復的患者很難被勸服，甚至求我們開藥,，甚至明確表示,，只有頭孢管用，我一個大人又不是天天吃,，沒那么可怕,，您就開吧！”
而上述情況并非孤例,。由中國非處方藥物協(xié)會,、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會等聯(lián)合發(fā)布的中國家庭藥箱調查顯示，79.4%的居民有自備抗菌藥物的習慣,，75.4%的居民在本人或家人有炎癥或感冒發(fā)燒時,，會自行服用抗菌藥物,。而這一習慣，讓“限抗令”的實施效果打了折扣,。
中藥抗菌藥市場升溫
我國每年生產抗生素原料大約21萬噸,，目前，抗生素類藥品已達到幾百種之多,，其中常用的在130種至140種之間,，大型抗生素制劑企業(yè)包括哈藥、華藥,、上藥等,。數據顯示，2010年全國抗生素市場已經超過800億元,，絕大部分抗生素為處方藥,，是醫(yī)院用藥的支柱。在所有藥品消費前十位中,，頭孢拉定,、頭孢曲松等抗菌藥物占去半壁江山。
根據前瞻產業(yè)研究院的數據,，“限抗令”對我國抗生素行業(yè)的影響在2011年首次出臺征求意見稿時就已經開始顯現,。前瞻網資深產業(yè)研究員李佩娟表示，2011年4月,，《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》首次公布,。該辦法原定于2011年7月1日實施，但由于實施后會對抗生素行業(yè)形成前所未有的沖擊,，對一些上市公司的經營業(yè)績造成重大影響,。衛(wèi)生部并沒有如期在7月1日執(zhí)行該規(guī)定，而是于2011年8月3日再次發(fā)布征求意見稿,，于2012年2月審議通過,，在2012年8月1日起正式實施。
根據前瞻產業(yè)研究院《2013-2017年深度調研與投資規(guī)劃發(fā)展報告》的數據,，2011-2012年主要抗生素原料藥大類產品中,，除頭孢類原料藥出現較為明顯的增長態(tài)勢外（但增速有所放緩），常見的青霉素類,、四環(huán)素類,、磺胺類等產量規(guī)模均出現了下降。
據業(yè)內人士介紹,，“限抗令”對大部分類別的抗菌藥物市場增長起到抑制作用,，尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種，如氨基糖苷類、青霉素類,、三代頭孢等,。而占據整體用藥量八成的醫(yī)院“主渠道”被真正限制后，對相關企業(yè)的沖擊和影響是最大,、最直接的,。由于“限抗令”的實施，已經出現了不少抗生素類的公司低價出售的情況,。
值得關注的是,，化藥類抗菌藥進入“寒冬”后，市場機會留給了同樣具有抗菌效果的中藥,。有行業(yè)分析師認為，一方面,，化藥類抗菌藥臨床使用收緊,，而中藥抗生素則不在受限范疇內；另一方面,，中藥抗生素由于副作用小,、不會產生耐藥等特征，也越來越受到患者的青睞,。因此,，中藥類抗菌藥物將獲得大力發(fā)展的機會。
