2012年8月1日，被稱作史上最嚴(yán)“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施，至今已滿兩年,。史上最嚴(yán)“限抗令”實(shí)施的效果如何,，一直備受業(yè)界關(guān)注。
相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，曾經(jīng)被濫用的抗菌藥物,，其銷售規(guī)模同比增長低于整體藥品市場。由此可見,，在“限抗令”的震懾下,，抗菌藥物的臨床應(yīng)用趨于合理、規(guī)范,。不過,，縣級醫(yī)院仍存在不合理使用抗菌藥物的情況，大眾對抗菌藥物的認(rèn)識依然有待提高,。
管住大醫(yī)院難管小醫(yī)院
《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用,、限制使用和特殊使用三級，非限制使用級抗菌藥物包括頭孢拉定,、青霉素,、左氧氟沙星等抗菌藥物；限制使用級抗菌藥物包括氯霉素,、氟氯西林、頭孢替安等,；特殊使用級抗菌藥物包括萬古霉素,、頭孢西酮等抗菌藥物。
《辦法》要求,，非限制使用級的抗菌藥物,，所有醫(yī)師都有資格開具；限制使用級抗菌藥物處方,，則只有中級以上職稱的醫(yī)師可開具,；特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床上若要應(yīng)用需經(jīng)過專家會診同意,，由具有高級職稱的醫(yī)師開具,。
同時(shí)，作為配套文件的《衛(wèi)生部2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案》也一并下發(fā),，具體量化限定要求,。根據(jù)方案，三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種,，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種,，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。
“限抗令”實(shí)施后,，效果有所顯現(xiàn),。中康資訊CMH數(shù)據(jù)顯示，2013年,，抗細(xì)菌藥物終端銷售額達(dá)1746.37億元,，同比增長14.80%，但低于整個(gè)藥品市場的增長幅度,。從不同終端來看,，零售藥店抗細(xì)菌藥物銷售規(guī)模最小，僅124.53億元,，增長最為緩慢,，同比增長4.55%；城市基層醫(yī)院的銷售規(guī)模為174.57億元,，同比增長僅快于零售藥店,，為11.00%；城市等級醫(yī)院的銷售規(guī)模最大,，為927.42億元,，同比增長14.05%；縣域等級醫(yī)院的銷售規(guī)模為383.19億元,，但同比增長最快,，為20.49%。
以上4個(gè)終端的抗細(xì)菌藥物銷售規(guī)模,，同比增長速度均低于該終端整體藥品銷售規(guī)模增長速度,。其中，除縣域等級醫(yī)院外,，其他3個(gè)終端這兩個(gè)數(shù)字的差值較大,。中康資訊分析認(rèn)為，這大概與零售藥店銷售抗細(xì)菌藥物管理日趨嚴(yán)格以及城市等級醫(yī)院,、城市基層醫(yī)院在抗細(xì)菌藥物的使用上比較規(guī)范有關(guān),。
數(shù)據(jù)還顯示，農(nóng)村基層醫(yī)院2013年抗細(xì)菌藥物終端銷售規(guī)模為136.66億元,，同比增長20.25%,。雖然銷售規(guī)模并不大，但同比增長很快,，而且是唯一一個(gè)抗細(xì)菌藥物銷售規(guī)模同比增長高于該終端整體藥品銷售情況的,。
患者用藥觀念不合理
史上最嚴(yán)“限抗令”已實(shí)施兩年，不過,，大眾對抗菌藥物的認(rèn)識依然有待提高,。明明不需要使用抗菌藥物,，卻堅(jiān)持讓醫(yī)生開抗菌藥物的患者不在少數(shù)。有醫(yī)生無奈的表示,，患者動(dòng)輒就要求醫(yī)生給自己開抗生素,，否則就認(rèn)為醫(yī)生不負(fù)責(zé)任。
從醫(yī)十多年的李醫(yī)生告訴記者：“這么多年來老百姓都習(xí)慣了,，有什么頭疼腦熱就吃消炎藥,，見效快也容易買到，加上很多抗菌藥對品牌的打造,，大眾已經(jīng)形成了一種辨識度,，像條件反應(yīng)似的，買消炎藥就買抗之霸,。習(xí)慣的力量是強(qiáng)大的,，需要一定時(shí)間的用藥常識去普及才能扭轉(zhuǎn)?！?/p>
李醫(yī)生表示,，患者的“求饒”讓醫(yī)生很“無助”。據(jù)其介紹,，在門診中經(jīng)常遇見主動(dòng)要求使用抗生素的患者：“急于康復(fù)的患者很難被勸服,，甚至求我們開藥，甚至明確表示,，只有頭孢管用,，我一個(gè)大人又不是天天吃，沒那么可怕,，您就開吧,！”
而上述情況并非孤例。由中國非處方藥物協(xié)會,、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會等聯(lián)合發(fā)布的中國家庭藥箱調(diào)查顯示，79.4%的居民有自備抗菌藥物的習(xí)慣,，75.4%的居民在本人或家人有炎癥或感冒發(fā)燒時(shí),，會自行服用抗菌藥物。而這一習(xí)慣,，讓“限抗令”的實(shí)施效果打了折扣,。
中藥抗菌藥市場升溫
我國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，目前,，抗生素類藥品已達(dá)到幾百種之多,，其中常用的在130種至140種之間，大型抗生素制劑企業(yè)包括哈藥,、華藥,、上藥等,。數(shù)據(jù)顯示，2010年全國抗生素市場已經(jīng)超過800億元,，絕大部分抗生素為處方藥,，是醫(yī)院用藥的支柱。在所有藥品消費(fèi)前十位中,，頭孢拉定,、頭孢曲松等抗菌藥物占去半壁江山。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù),，“限抗令”對我國抗生素行業(yè)的影響在2011年首次出臺征求意見稿時(shí)就已經(jīng)開始顯現(xiàn),。前瞻網(wǎng)資深產(chǎn)業(yè)研究員李佩娟表示，2011年4月,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》首次公布,。該辦法原定于2011年7月1日實(shí)施，但由于實(shí)施后會對抗生素行業(yè)形成前所未有的沖擊,，對一些上市公司的經(jīng)營業(yè)績造成重大影響,。衛(wèi)生部并沒有如期在7月1日執(zhí)行該規(guī)定，而是于2011年8月3日再次發(fā)布征求意見稿,，于2012年2月審議通過,，在2012年8月1日起正式實(shí)施。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2013-2017年深度調(diào)研與投資規(guī)劃發(fā)展報(bào)告》的數(shù)據(jù),，2011-2012年主要抗生素原料藥大類產(chǎn)品中,，除頭孢類原料藥出現(xiàn)較為明顯的增長態(tài)勢外（但增速有所放緩），常見的青霉素類,、四環(huán)素類,、磺胺類等產(chǎn)量規(guī)模均出現(xiàn)了下降。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,，“限抗令”對大部分類別的抗菌藥物市場增長起到抑制作用,，尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種，如氨基糖苷類,、青霉素類,、三代頭孢等。而占據(jù)整體用藥量八成的醫(yī)院“主渠道”被真正限制后,，對相關(guān)企業(yè)的沖擊和影響是最大,、最直接的。由于“限抗令”的實(shí)施,，已經(jīng)出現(xiàn)了不少抗生素類的公司低價(jià)出售的情況,。
值得關(guān)注的是，化藥類抗菌藥進(jìn)入“寒冬”后,，市場機(jī)會留給了同樣具有抗菌效果的中藥,。有行業(yè)分析師認(rèn)為,，一方面，化藥類抗菌藥臨床使用收緊,，而中藥抗生素則不在受限范疇內(nèi),；另一方面，中藥抗生素由于副作用小,、不會產(chǎn)生耐藥等特征,，也越來越受到患者的青睞。因此,，中藥類抗菌藥物將獲得大力發(fā)展的機(jī)會,。
