繼基藥目錄調(diào)整之后,,與之相應(yīng)的目錄管理細(xì)則亦隨之出臺(tái)。
為鞏固完善基本藥物制度,,建立健全國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制,,近日,,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委以及工信部等9部委專門針對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào))進(jìn)行了修訂,,形成了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《目錄管理辦法》),。
《目錄管理辦法》顯示,下列藥品 不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍:含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材 的,;主要用于滋補(bǔ)保健作用,,易濫用的;非臨床治療首選的,;因嚴(yán)重不良反應(yīng),,國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的,;違背國(guó)家法律,、法規(guī) ,或不符合倫理要求的,;國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況,。
基藥制度將有大推進(jìn)?
對(duì)比發(fā)現(xiàn),,此次管理辦法修訂,,對(duì)基本藥物工作委員會(huì)成員單位進(jìn)行了調(diào)整,減少了監(jiān)察部,,增設(shè)了總后勤部衛(wèi)生部,,也對(duì)相關(guān)單位名稱和部分文字等進(jìn)行了修改。
對(duì)于增設(shè)總后勤部衛(wèi)生部,,有分析認(rèn)為,,軍隊(duì)醫(yī)院 也要和衛(wèi)計(jì)委管理下的公立醫(yī)院一樣,開始推進(jìn)基本藥物制度,,這意味著基本藥物制度將會(huì)有大推進(jìn)。如果深入推進(jìn),,那么未來部隊(duì)醫(yī)院基本藥物使用的市場(chǎng)規(guī)模亦不容小覷,。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委透露,2014年下半年,,曾組織專家對(duì)多省市開展了基本藥物目錄實(shí)施評(píng)估調(diào)研,。各地普遍反映的情況是,經(jīng)過5年多的實(shí)踐,,暫行的《目錄管理辦法》得到了較好貫徹,。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下一步的思路是,該項(xiàng)文件應(yīng)當(dāng)成為長(zhǎng)效的制度安排,,以保持政策的穩(wěn)定性和連續(xù)性,。
基于此,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委征求了國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)各成員單位的意見,結(jié)合2013年機(jī)構(gòu)改革后相關(guān)部門職能調(diào)整和轉(zhuǎn)變,,對(duì)基本藥物工作委員會(huì)成員單位進(jìn)行了調(diào)整,,除對(duì)相關(guān)單位名稱和部分文字等進(jìn)行修改外,文件的框架和基本內(nèi)容未作改變,。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委方面認(rèn)為,,暫行《目錄管理辦法》的修訂,有利于進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選機(jī)制,。目錄的結(jié)構(gòu)趨于完整,、劑型規(guī)格得到優(yōu)化、并兼顧兒童等特殊人群用藥,,與常見病,、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。
各地基藥增補(bǔ)暗潮涌動(dòng)
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委人士對(duì)記者透露,,曾考慮一定程度限制地方基藥增補(bǔ)的數(shù)量,,但還沒有確定比例。目前,,各地增補(bǔ)藥品數(shù)量總體偏多,,應(yīng)確保納入增補(bǔ)范圍的品種(劑型、規(guī)格)既要符合遴選原則和要求,,也要具有地方防治特色,,保持?jǐn)?shù)量和結(jié)構(gòu)合理,注重選擇特殊人群(婦女,、兒童,、老年人)適宜劑型規(guī)格等。
早在2013年,,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就曾收緊地方增補(bǔ)基藥的權(quán)限,,要求各地應(yīng)完善增補(bǔ)工作程序,堅(jiān)持省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ),,不將增補(bǔ)權(quán)限下放到市縣及以下,。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還要求,各地對(duì)基層藥品增補(bǔ)開展“回頭看”,,國(guó)家基本藥物目錄之外,,各地自行增補(bǔ)的藥品品種,都將受到嚴(yán)格控制,?!皥?jiān)持增補(bǔ)藥品與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng),劃清基本與非基本,,厘清基本藥物與增補(bǔ)藥品的區(qū)別,?!?/p>
2014年,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾下發(fā)一份關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見稿,,強(qiáng)調(diào)要規(guī)范基藥增補(bǔ)品種的使用,。僅為增補(bǔ)品種在基層醫(yī)藥 市場(chǎng)留下不足三成空間。即便如此,,也未能抑制住地方增補(bǔ)基藥的熱情,。
“出現(xiàn)這種博弈(現(xiàn)象)的原因是中央與地方考慮的并不一致,中央強(qiáng)調(diào)性價(jià)比,,地方追求雙贏,。為了實(shí)現(xiàn)二者之間的利益平衡點(diǎn),中央應(yīng)出具基藥備選清單,,即使地方需要增補(bǔ)基藥,,也需要在備選清單里選擇,不能只顧自家利益而忽視了人民的利益,?!敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)分析師許玲妮說。
長(zhǎng)期以來,,各地基藥增補(bǔ)暗潮涌動(dòng),,原因主要有兩個(gè)方面,一個(gè)方面是地方政府出于保護(hù)本地藥企的沖動(dòng),,另一方面是藥企也能貢獻(xiàn)稅收,,增加政府的財(cái)政收入。但是,,政企之間的共利可能會(huì)間接地傷害到老百姓的利益,。“由于地方基藥增補(bǔ)動(dòng)作大,,為遏制增補(bǔ)的沖動(dòng),,在考慮對(duì)各省市基藥增補(bǔ)使用情況做測(cè)算,收緊地方基藥增補(bǔ)是有必要的,?!痹S玲妮認(rèn)為。