繼基藥目錄調(diào)整之后,與之相應的目錄管理細則亦隨之出臺。
為鞏固完善基本藥物制度,,建立健全國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制,近日,,國家衛(wèi)計委,、國家發(fā)改委以及工信部等9部委專門針對《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號)進行了修訂,形成了《國家基本藥物目錄管理辦法》(以下簡稱《目錄管理辦法》),。
《目錄管理辦法》顯示,,下列藥品 不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:含有國家瀕危野生動植物藥材 的;主要用于滋補保健作用,,易濫用的,;非臨床治療首選的;因嚴重不良反應,,國家食品藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn),、銷售或使用的;違背國家法律,、法規(guī) ,,或不符合倫理要求的;國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況,。
基藥制度將有大推進,?
對比發(fā)現(xiàn),此次管理辦法修訂,,對基本藥物工作委員會成員單位進行了調(diào)整,,減少了監(jiān)察部,增設了總后勤部衛(wèi)生部,,也對相關單位名稱和部分文字等進行了修改,。
對于增設總后勤部衛(wèi)生部,有分析認為,,軍隊醫(yī)院 也要和衛(wèi)計委管理下的公立醫(yī)院一樣,,開始推進基本藥物制度,這意味著基本藥物制度將會有大推進,。如果深入推進,,那么未來部隊醫(yī)院基本藥物使用的市場規(guī)模亦不容小覷,。
國家衛(wèi)計委透露,2014年下半年,,曾組織專家對多省市開展了基本藥物目錄實施評估調(diào)研,。各地普遍反映的情況是,經(jīng)過5年多的實踐,,暫行的《目錄管理辦法》得到了較好貫徹,。國家衛(wèi)計委下一步的思路是,該項文件應當成為長效的制度安排,,以保持政策的穩(wěn)定性和連續(xù)性,。
基于此,國家衛(wèi)計委征求了國家基本藥物工作委員會各成員單位的意見,,結合2013年機構改革后相關部門職能調(diào)整和轉(zhuǎn)變,,對基本藥物工作委員會成員單位進行了調(diào)整,除對相關單位名稱和部分文字等進行修改外,,文件的框架和基本內(nèi)容未作改變,。
國家衛(wèi)計委方面認為,暫行《目錄管理辦法》的修訂,,有利于進一步建立健全基本藥物遴選機制,。目錄的結構趨于完整、劑型規(guī)格得到優(yōu)化,、并兼顧兒童等特殊人群用藥,,與常見病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接,。
各地基藥增補暗潮涌動
國家衛(wèi)計委人士對記者透露,,曾考慮一定程度限制地方基藥增補的數(shù)量,但還沒有確定比例,。目前,,各地增補藥品數(shù)量總體偏多,應確保納入增補范圍的品種(劑型,、規(guī)格)既要符合遴選原則和要求,,也要具有地方防治特色,保持數(shù)量和結構合理,,注重選擇特殊人群(婦女,、兒童、老年人)適宜劑型規(guī)格等,。
早在2013年,,國家衛(wèi)計委就曾收緊地方增補基藥的權限,要求各地應完善增補工作程序,,堅持省級人民政府統(tǒng)一增補,,不將增補權限下放到市縣及以下,。
國家衛(wèi)計委還要求,各地對基層藥品增補開展“回頭看”,,國家基本藥物目錄之外,,各地自行增補的藥品品種,,都將受到嚴格控制,。“堅持增補藥品與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位相適應,,劃清基本與非基本,,厘清基本藥物與增補藥品的區(qū)別?!?/p>
2014年,,國家衛(wèi)計委曾下發(fā)一份關于基藥使用管理工作的征求意見稿,強調(diào)要規(guī)范基藥增補品種的使用,。僅為增補品種在基層醫(yī)藥 市場留下不足三成空間,。即便如此,也未能抑制住地方增補基藥的熱情,。
“出現(xiàn)這種博弈(現(xiàn)象)的原因是中央與地方考慮的并不一致,,中央強調(diào)性價比,地方追求雙贏,。為了實現(xiàn)二者之間的利益平衡點,,中央應出具基藥備選清單,即使地方需要增補基藥,,也需要在備選清單里選擇,,不能只顧自家利益而忽視了人民的利益?!敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)分析師許玲妮說,。
長期以來,各地基藥增補暗潮涌動,,原因主要有兩個方面,,一個方面是地方政府出于保護本地藥企的沖動,另一方面是藥企也能貢獻稅收,,增加政府的財政收入,。但是,政企之間的共利可能會間接地傷害到老百姓的利益,?!坝捎诘胤交幵鲅a動作大,為遏制增補的沖動,,在考慮對各省市基藥增補使用情況做測算,,收緊地方基藥增補是有必要的,。”許玲妮認為,。