注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540883號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為移植式導(dǎo)管化療泵,，由化療泵泵體,、導(dǎo)管及配件組成。泵體由鈦合金制成,，導(dǎo)管材料為硅酮,。環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品植入皮下,，經(jīng)皮向泵體內(nèi)輸注化療藥物，經(jīng)導(dǎo)管至所需部位,。
注冊(cè)代理 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DISTRICLASS MEDICAL SA
生產(chǎn)廠地址（中文） 40 avenue Salvador Allende,， BP 427， 69960 CORBAS
生產(chǎn)場(chǎng)所 40 avenue Salvador Allende,， BP 427,， 69960 CORBAS
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） DistricathTM 化療泵
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Implantable ports
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) DM0510《DistricathTM化療泵》；YY0332《植入式給藥裝置》
附件